fda对伊曲康唑和特比萘芬的安全性提出警告

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1、M=238;80B@>369BCS8H(>@4;"%%"，TB9J!!SBJ#中国新药杂志"%%"年第!!卷第#期!"!!!!!!!""!药!物!不!良!反!应!"!!"#对伊曲康唑和特比萘芬的安全性提出警告居靖!，屈建"（!安徽省安庆市立医院，安庆"#$%%&；"安徽省立医院，合肥"&%%%!）［摘要］’()近日警告伊曲康唑可引起充血性心力衰竭，此外伊曲康唑和特比萘芬还可能导致严重的肝功能损害。检索国内外有关文献报道发现，伊曲康唑引起的充血性心力衰竭症状较轻，较易恢复。特比萘芬和伊曲康唑引起的肝损害多表现为胆汁淤积且肝功

2、能恢复正常的时间较长。［关键词］伊曲康唑；特比萘芬；充血性心力衰竭；胆汁淤积；药物不良反应［中图分类号］*+,$［文献标识码］-［文章编号］!%%&.&/&#（"%%"）%#.%&!#.%&!"#$%%&’%(’)*+(),-$%./0/’1)/,$21+(’%)3’+0.3$+/)4.2)5.*’)2,+’/6$2)3$2’!，510263"010234（!!"#$"%&’"$($)*+,-.)$/*+，!"#$"%"#$%%&，01$"*；"!"1’$23-4$"($*+,-.)$/*+，,565$"&%%%!，01$

3、"*）［#6%+/)4+］’()78928:8;<=8>82;6;?6997@<>869>2;ABCD8:89BE234FB348;<2:8=86>86;;BGF26<8DH2<=<=8@;8BC2<>6FB36IB98J-B<=2<>6FB36IB9863D<8>7236C238=6:878836;;BF26<8DH2<=;8>2B@;92:8>E>B798?;>8;@9<2342392:8>C629@>863DD86<=JK=86D:8>;8>86F<2B3;23D@F8D7L2<>6FB36IB9863

4、D<8>7236C23823=B?863D67B>6DH8>8>8:28H8DJMB348;<2:8=86>823D@F8D7L2<>6FB36IB98>8;B9:8D>6E2D9L6C<8><=8D>@4H6;;D6?64823D@F8D7L2<>6FB36IB98H6;F=B98;<6<2F63D>8G;B9:8D;9BH9L6C<8>D>@4;H8>8;6FB36IB98；<8>7236C238；FB348;<2:8=86>

5、@>8；F=B98;<6;2;；6D:8>;8>86F<2B3;美国食品药品管理局（’()）近日发出警告，用到Q,例在接受伊曲康唑治疗期间发生MN’的报于治疗甲真菌病、皮肤和全身性真菌感染的抗真菌道。与此同时，没有其他唑类抗真菌药（氟康唑、酮药伊曲康唑（2<>6FB36IB98）和特比萘芬（<8>7236C238）康唑、咪康唑、克霉唑）引起MN’的类似报道。这［!］的标签作了重要的修改。此次修改主要涉及药物Q,例MN’患者的平均年龄为Q/岁（最小!Q岁，最安全性的内容，’()认为医师应警惕与这"种药物大,$岁）；其中女性&

6、$例（$QR），男性!+例有关的发生严重药物不良反应的风险。尽管风险的（&QR）；使用伊曲康唑的适应证依次为：甲真菌病程度不高，但是已经明确伊曲康唑可引起充血性心"$例（Q%R）、全身真菌感染!Q例（"+R）、预防或其力衰竭（FB348;<2:8=86>8，MN’）；此外两药还他应用!!例（"!R）；MN’出现时间平均为!%D（最可能导致严重的肝功能损害、肝衰竭甚至致死。为快!D，最慢"!%D），服药平均剂量为&%%?4（最少充分了解这"种药物的安全性，我们检索了国内外!%%?4，最多,%%?4）。Q,例患者

7、中",例住院，!&有关文献，现综述如下。例死亡。但!&例死亡患者与伊曲康唑的相关性并9伊曲康唑引起的:;!不是很清楚，因为存在多种混杂因素，如高血压、冠对伊曲康唑的实验研究表明，该药可能具有潜心病、瓣膜性心脏病以及MN’病史。下面是"个伊在的抑制心肌收缩力的作用。在麻醉狗或健康志愿曲康唑引起MN’的典型病例。者静脉注射伊曲康唑时，观察到明显的负性肌力效!例接受伊曲康唑间歇冲击疗法治疗真菌性甲应，停药后消失。从!++"年+月伊曲康唑被’()感染的$%岁男性患者，在完成第!个冲击治疗的批准上市至"%%!年#月，’()药物不良反

8、应报告"D后，出现呼吸困难、体重增加。体检发现肺水肿系统（’()’;)D:8>;8O:83<*8EB><234PL;<8?）共收和肝肿大，肾功能正常。使用利尿剂治疗#D后症状—&!#—%L:1D7DP3MH1@43QRDSAHM,7!00!，N34)""R3)*中国新药杂志!00!年第""卷第*期消失。