iso9001-2008标准培训09.2上海恩可埃认证有限公司

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1、ISO9001:2008标准培训（客户内审员）上海恩可埃认证有限公司2009.4.101内容安排ISO9001:2008标准修订的背景与原则ISO9000:2008标准修订的主要内容和理解ISO9001:2008标准主要修订内容和理解SNQA对获证组织新版标准转版的安排组织如何实施ISO9001:2008标准转换2ISO9001是得到最广泛运用的质量管理体系标准:已在170个国家颁发了100多万张证书全球平均年增长率约为15%标准定期被评估和更改以满足相关方的期望.质量管理是一个动态与时俱进的过程.TC176技术委员会负责持续评估和修改ISO9000族标准”.第一

2、次–1987第二次–1994第三次–2000第四次–2008ISO9001:2008标准修订背景3ISO9000族标准修订情况ISO9000：2005——于2005年修订完成并发布。ISO9001：2008——于2008年11月15日发布。ISO9004：2009——正在修订中。4ISO9001:2000标准主要修订原则有限修正的原则目的：——明确地表述2000版9001标准；——加强与ISO14001标准的兼容性。5ISO9000-2005修订的内容增加的术语：——合同：有约束力的协议——审核计划：对审核活动和安排的描述——审核范围：审核的内容和界限——能力：经

3、证实的应用知识和技能的本领注2：在ISO9000族标准中，术语3.1.5能力（capability）特指组织、体系或过程的“能力”，而3.1.6能力（competence）则特指人员的“能力”。6ISO9000标准的结构八项质量管理原则12个QMS基础84个术语：有关质量的术语6个；有关管理的术语15个；有关组织的术语8个；有关过程和产品的术语5个；有关特性的术语4个；有关合格（符合）的术语13个；有关文件的术语6个；有关检查的术语7个；有关审核的术语14个；有关测量过程质量管理的术语6个7ISO9000-2005的理解引言：八项质量管理原则——以顾客为关注焦点—

4、—领导作用——全员参与——过程方法——管理的系统方法——持续改进——基于事实的决策方法——与供方互利的关系是9000族标准的基础8ISO9000-2005的理解1、质量管理体系的理论说明：——QMS的作用：能够增进顾客满意。——识别、确定顾客要求----通过过程受控向顾客提供可以接受的产品----QMS能够提供持续改进的框架----QMS还能够提供信任9ISO9000-2005的理解2、质量管理体系要求与产品要求：——ISO9001规定了QMS要求——QMS要求是通用的，不规定产品要求——产品要求由----规定掌握体系要求与产品要求的差别及关系10ISO9000-

5、2005的理解3、QMS方法：——建立和实施QMS的步骤——结合9001标准4.1、原则五理解告诉你QMS怎么建设；采用2.3（QMS方法）才能实现2.1（QMS的理论说明）11ISO9000-2005的理解4、过程方法：——什么是过程，什么是过程方法？——如何应用过程方法？——质量管理的着眼点放在“过程”——结合“原则四”理解——鼓励采用过程方法，而非要求12ISO9000-2005的理解5、质量方针和质量目标：——何为方针，何为目标？——二者关系？——质量方针和质量目标有何作用？——结合“原则一”理解13ISO9000-2005的理解6、最高管理者在QMS中的

6、作用：——高层领导应发挥哪些作用？——创造环境——结合“原则二”理解14ISO9000-2005的理解7、文件：——文件的价值、作用灵活性——文件的类型、关系注重文件应用，切忌走形式15ISO9000-2005的理解8、QMS评价：——过程评价-受控情况——QMS审核-一方、二方、三方——QMS评审-何为评审？与审核有何区别？——自我评定-放在9004，要定量打分，用于比较，改进（绩效、成熟度）16ISO9000-2005的理解9、持续改进：——改进的步骤——是持续的活动，不是只有问题才改进——结合“原则六”17ISO9000-2005的理解10、统计技术的应用：

7、——了解变异——观察变异——理解变异的性质、程度、原因——促进持续改进——结合“原则七”理解不应局限于数理统计范围，将过程中获取的数据进行处理，其方法都可以称为“统计技术”18ISO9000-2005的理解11、QMS与其它管理体系的关注点：——不同MS之间的异同点——不同的MS整合在一起的原理12、QMS与卓越模式之间的关系：——二者的异同点——组织应如何做？19ISO9001标准的变化内容和理解前言：“使表述更为明确，并增强与ISO14001—2004的相容性。”——修订的目的20ISO9001标准的变化内容和理解引言：0.1总则：明确列出了组织设计和实施质量

8、管理体系影