ISO9001-2008标准转版培训教材

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1、汕头市达濠市政建设有限公司一体化管理体系GB/T19001:2008标准转换培训教材编制部门:质量管理办公室----------专业最好文档,专业为你服务,急你所急,供你所需-------------文档下载最佳的地方编制日期:2010年1月18日质量管理体系要求GB/T19001—2008一、ISO9001:2008版发布、实施日期:1、ISO9001:2008版于2008年11月14日发布,2008年11月15日实施。2、GB/T19001-2008版于2008年12月30日发布,2009年3月1日实施;由国家质量监督检验检疫总局和中国国家标准化委员会等同转换。3

2、、注意点:转版的现场审核时间不宜推到2010-11才进行;最好在2010-9底之前完成;2009-11-15后不再颁发2000版证书,2010年11月15日后,所有2000版证书都将失效。4、ISO9000族标准(1)经历:质量检验管理阶段——统计质量管理阶段——全面质量管理阶段——标准质量管理阶段。(2)核心标准四个:ISO9000:2005,ISO9001:2008,ISO9004:2000(业绩改进指南),ISO19011:2003(质量和环境管理体系审核指南);5、八项质量管理原则;ISO9001:2008标准12项质量管理原理八项质量管理原则二、ISO900

3、1:2008版标准修订的目的和范围1、进一步明确标准要求,维持标准的原始意图不变,不引入新的要求;ISO9001:2008标准的变化不大,总体框架和逻辑结构未变,结构模式和过程方法维持与ISO9001:2000的规定相同。(有限修正)2、增加对现有标准的解释;部分条款的要求更加明确、更具适用性,使用户的质量管理体系受到有限的影响,并且所有的修订应该对用户有显著的好处;更加便于使用。属于部分技术性修订。3、标准行文简洁,准确,含义清晰,不过度使用质量术语和专用术语,使所有的相关方,而不只是质量专业人士,都能够理解;标准行文易于达成共识,便于消除歧义。4、提高与其他管理体

4、系如ISO14001:2004标准的兼容。三、ISO9001:2008版标准的修改要点讲解1、ISO9001:2008引言0.1条款将“强制性要求”明确为“适用于产品的法令或强制性要求”,明确了满足ISO9001质量管理体系所关注的法律法规要求是涉及产品特性范畴的要求,避免了过去工作中发生的法律法规适用范围的困扰。----------专业最好文档,专业为你服务,急你所急,供你所需-------------文档下载最佳的地方----------专业最好文档,专业为你服务,急你所急,供你所需-------------文档下载最佳的地方2、增加了风险管理、战略策划的内容。3

5、、过程和过程方法的定义作了修订:(1)为使组织有效运行,必须确定和管理众多相互关联的活动。通过使用资源和管理,将输入转化为输出的一项或一组活动,可以视为一个过程。通常,一个过程的输出直接形成下一个过程的输入。(2)对形成的产品是否合格不易或不能经济地进行验证的过程,通常称之为“特殊过程”。(3)为了产生期望的结果,由过程组成的系统在组织内的应用,连同这些过程的识别和相互作用,以及对这些过程的管理,可称之为“过程方法”。4、删减的合理性(1)法律法规;(2)7.6不能删减;(3)服务业不能删减7.5.2;(4)设计开发的删减:理由要充分;删减不会影响满足顾客要求的能力。

6、5、术语:业绩改为绩效;ISO9000:2000标准中的术语和定义,只有经过条款2的引用才能构成ISO9001:2008标准的条文;取消了供应链的描述。6、(预期的)产品的范围扩大;包括成品、半成品、副产品。7、增加了3个术语:合同:有约束力的协议。审核计划:对审核活动和安排的描述。审核范围:审核的内容和界限。(涉及地点、组织单元、活动和过程、覆盖的时期)8、4.1总要求:“过程的识别”改为“过程的确定”;ISO9001:20084.1条款将a)条和涉及外包过程要求的“对外包过程的控制”中的“识别”修改为“规定”,避免了错误继续错下去,隐含了合理策划的意味。4.1条款

7、加了一个“注”,即“7.4条款的要求也可适用于外包过程”,这本身是ISO/TC176SC2N630的解释。从前多数组织都是这么做,只是标准没有明确规定而已。质量管理体系所需的过程包括那些与产品实现有关的过程、以及与质量管理体系实施有关的过程,见4.1条款的“注”。9、外包过程的确定和控制;ISO9001:2008版标准进一步强调了对外包过程的控制;(1)识别外包过程:(2)确定外包的范围:如培训、检验、顾客满意度调查、劳务、某个工序生产、售后服务、保修服务、计量、维修、分项工程项目;(3)确定外包控制方法。(在合同中明确控制方法)A、7.4.1评审;

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