ISO9001-2008版标准换版的内容

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1、热烈欢迎参加ISO9001标准换版培训的代表！GB/T19001-2008版标准换版培训课程目标了解ISO9001标准换版背景；了解（应该能掌握）ISO对换版的期望并能改进、完善体系；掌握ISO9001标准的变化；清楚体系文件重点调整之处；清楚方圆换版要求、流程、现场审核的方式授课方式考虑到对ISO9001标准撑握的不同层次，在授课中会（尽可能）提示，哪些需：--必须撑握;--为改进体系有效性，尽可能撑握课程内容一、ISO9001标准修正的背景二、ISO9000族标准现状及发展趋势三、2008版ISO9001标

2、准修正的基本原则四、新版ISO有哪些主要修正五、2008版ISO9001标准变化介绍六、2008版标准体系文件换版重点七、证书转换（申请及审核说明）改版的背景1/5ISO组织的评审机制：ISO为保证其发布标准的持续有效性，会对现有已颁布的标准定期进行评审。一般每5年要评审一次，主要是评估其持续适宜性及有效性。改版的背景2/5ISO听取标准使用者的意见，2004年10月提出建议报告,对ISO9001：2000进行修正。改版的背景3/5“修正”是对规范性文件内容的特定部分的修改、增加或删除；“修订”对规范性文件的实

3、质内容和表述做全面必要的更改。ISO9001：2008是对ISO9001：2000的修正改版的背景4/52005年07月至10月对设计规范投票；规范中规定了对ISO9001：2000标准进行修正的目的：——使表达更加清晰明确；——与ISO14001兼容。改版的背景5/52006年06月投票表决WD1；2006年12月投票表决WD2；2007年06月投票表决CD；2007年09月投票表决DIS；2008年05月开始投票表决FDIS，2008年10月07日结束投票；2008年11月15日正式发布国际标准2008版I

4、SO9001ISO9000族标准现状及发展趋势1/3ISO9000族标准发展趋势：1）总体原则是结合企业实际（经营）2）八项原则未来可能增加：－－社会责任；－－敏捷性和创新等ISO9000族标准现状及发展趋势2/3ISO9000系列标准4个核心标准（现状）：--ISO9000为2005版本，GB/T19000为2008版本；--9001均为2008版本（中、英文）；--ISO9004目前由日本起草，计划2009年发布。2000版GB/T19004目前仍有效；--19011标准，中、英文仍为2003版ISO900

5、0族标准现状及发展趋势3/3ISO9004《寻求成功的管理　　一种质量管理方法》（暂名，以下为CD3稿的章节）：－－范围－－规范性引用文件－－术语和定义－－寻求组织成功的管理－－组织的经营环境－－战略制定、策划与展开－－资源－－过程管理－－测量和分析－－改进、创新和学习ISO9001修正的基本原则1/3--变化不大，但很重要;--不增加新要求，修正目的是表达更清晰、与ISO14000更好的兼容；--保持过程模式；--修正集中在标准变化（能带来）低风险、高收益地方ISO9001修正的基本原则2/3本次修正关注的5

6、个核心问题：--由关注“程序”向关注“结果”转变，结果至关重要；--用过程方法建立体系、进行审核;--应考虑过程的风险和能力；--在应用过程方法中运用PDCA循环；--关注（认证）顾客的顾客ISO9001修正的基本原则3/3标准换版是解决认证有效性的契机：--国家、企业和认证机构的反思；--两张皮原因，应突破“认证行业形成的认证模式”；--ISO9001能解决什么问题？对企业的收益是什么？现实现期望为什么有这么大差异？--关于实施ISO9001的经济收益；--其他新版ISO9001有哪些主要修正1/51、原来有

7、遗漏的补遗：--如“a)组织的环境、该环境的变化以及与该环境有关的风险”。“环境”涉及组织面临的政治、经济、社会、技术（PEST分析）等外部因素，是解决体系持续适宜性和有效性需考虑的；--再如6.2.2的“d)确保员工组织的人员认识到所从事活动的相关性和重要性，以及如何为实现质量目标做出贡献；”变化新版ISO9001有哪些主要修正2/52、更换用词，分为两种：--一是英文有变化，如关于测量设备由Device变为Equipment；--二是英文未变翻译变化，如Performance一词译为绩效，目的是与ISO14

8、000更好兼容新版ISO9001有哪些主要修正3/53、多处增加注解说明，如:－－4.1的注2和注3、6.4、7.3.1、8.2.1等；－－目的是能更清晰理解标准新版ISO9001有哪些主要修正4/54、将隐含要求改为明示要求:--如0.3讲9001与9004的关系时明确“9001所关注的是质量管理体系在满足顾客要求方面的有效性”;--再如5.6.1中评审要求中“包括质量方针和质量目标