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1、ISO9001:2008最新版本培训1内容提纲ISO9000族标准改版的背景及历程ISO9000核心标准变更概况标准修訂的內容及对现行系统的影响轉換規則和審核标准内容的更改之处(新旧标准的对比)问题讨论2背景ISO9001是由ISO/TC176/SC2(国际标准化组织质量管理和质量保证技术委员会质量体系分技术委员会)负责制定和修订.所有ISO的国际标准都应每5-8年进行评审,评审其适用性和适宜性ISO9000族标准已进行了多次修订3质量管理体系标准的发展历程1979年出版的BS5750(BS1英国标准协会)19
2、87年出版ISO9000系列标准1994版2000版2005＆2008版4ISO9000族核心标准ISO9000质量管理体系——基础和术语ISO9001质量管理休系——要求ISO19011质量及/或环境管理体系审核指南ISO9004质量管理体系——业绩改进指南5ISO9004标准的版本改动历程Feb.2007June.2007＆Dec,2007May2008Feb2009Aug.2009CD1CD2＆3DISFDISIS6ISO9004改动的情况正在修訂，預計在2009年發布采纳了目前各国卓越绩效模式的思路和内
3、容;新标准关注的焦点是,以一个组织所有者的角度来看如何保持组织业务的可持续性.目前的草案包含了較大的變化将在组织的战略和运行管理方面提供指南,以使组织获得持续成功.7ISO9001标准的版本改动历程Feb.2007Jun.2007Sep2007May2008Nov2008CD1CD2DISFDISIS8修訂的內容沒有增加新要求對現有要求的一些有用的澄清主要是編輯性的變化增加了與ISO14001:2004的對照表2008年11月15日發布9对现行系统的影响减低综合QMS、EMS及OHSMS的难度及提高整合两个或多
4、个系统的吸引力;见新版0.4要求.尽管新版的改动没有增加具体的要求,组织的现有文件可能已经符合新标准的要求.但为了应对新版的更改,组织的文件有必要的进行修订.10轉換規則ISO和國際認可論壇(IAF)聯合發布ISO9001:2008公布24個月後：任何現有認証簽發的ISO9001:2000將不再有效ISO9001:2008公布1年後：所有經認可的認証簽發的(新認証和換証)必須依據ISO9001:20082008年11月15日公布後:ISO9001:2008符合性認証在例行的監督或換証時進行轉換可以在24個月周期
5、中任何換証或定期審核中進行:為了避免額外費用最好在換証審核中進行11轉換審核DNV流程轉換在定期審核中進行：1)証書有效期將與現行ISO9001:2000的証書一樣2)要收取証書費轉換在三年換証審核中進行1)証書有效期從ISO9001:2000証書失效之日之後的三年2)除正常的証書收費外，沒有額外的費用12标准内容的更改之处(新VS旧标准)红色的文字为2008版加入,而2000版内没有的文字蓝色的文字为2000版有,但在2008版中表达的方式不同.字眼上有所不同但并没有加入新的要求.对2008版标准和2000版
6、标准相比没有改变的部分或改变后未发生实质上的变化,将不会做重点说明.130.3与ISO9004的关系ISO9001:2008ISO9001:2000ISO9001:2008及ISO9004:2009是质量管理体系主导的两种模式.前者为质量管理体系要求标准,其特点是对QMS具体活动提出通用或专业性要求.后者是卓越绩效评价模式为代表的指南性标准.ISO9001和ISO9004为一对协调一致的质量管理体系标准,这两项标准相互补充,但也可单独使用.虽然两项标准具有不同的适用范围,但具有相似的结构,有助于他们作为协调一致
7、的标准的应用.141.1总则ISO9001:2008ISO9001:2000注1:在本标准中,术语”产品”仅适用于a)预期提供给顾客或顾客所要求的产品b)产品实现过程所產生的任何預期輸出注2:法律法規要求可稱作法定要求注:在本标准中,术语”产品”仅适用于预期提供给顾客或顾客所要求的产品152規范性引用文件ISO9000:2005質量管理體系基礎和術語164.1总要求ISO9001:2008ISO9001:2000a)确定质量管理体系所需的过程及其在组织中的应用(见1.2);e)監視、測量(適用時)和分析這些過程
8、;針對組織所選擇的任何影響產品符合要求的外包過程，組織應確保對其實施控制。對此類外包過程控制的類型和程度應在質量管理體系中加以規定.a)识别质量管理体系所需的过程及其在组织中的应用(见1.2);e)監視、測量和分析這些過程;針對組織所選擇的任何影響產品符合要求的外包過程，組織應確保對其實施控制。對此類外包過程的控制應在質量管理體系中加以識別.识别:表明某事物是什么.新版标准采用”组织应
