保和丸加减治疗功能性消化不良的临床研究.doc

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1、保和丸加减治疗功能性消化不良的临床研究【摘要】目的:探讨中药汤剂保和丸治疗功能性消化不良的疗效。方法:将140例病人随机分为两纽,对照纽70例,予多潘立酮10mg/次,每日3次,餐前15〜30分钟服用;治疗组70例,予中药汤剂保和丸加减治疗,每口一剂,早晚各一次,餐后服用。疗程2周。结果:治疗纽与対照组比较,疗效差异显著(P<0.05)o结论:保和丸治疗功能性消化不良具有良好的疗效,具有更好的安全性和耐受性。【关键词】功能性消化不良;药物治疗;保和丸;多潘立恫Clinicalstudyonthe

2、Baohewanfor50patientswithfunctionaldyspepsiaJIANGXu-di,ZHANGQing,GUOZhong(TheSixthHospitalinBeijing,Beijing100007,China)[Abstract]Objective:Toevaluatethetherapeuticeffectonfunctionaldyspepsia.Methods:140caseswererandomlydividedintotwogroups:thestanda

3、rdgroup,70cases,tookdemperidonelOmg15〜30minutsbeforemealsthreetimesaday;thetreatmentgroup,70cases,tooktraditionalChinesemedicinecalledBaohewanaftermealstwotimesaday;onedoseaday.Thetotdtherapeuticperiodwastwoweeks.Results:Therewasasignificantdifferenc

4、e(P>0.05)betweenChinesemedicinegroupandwesternmedicinegroup.Conclusion:BaohewanisaneffectivemedicineforindividualsymptomofFDandthisdrugiswelltoleratedwithagoodsafetyprofile.[KeyWords]Functionaldyspepsia;Drugtherapy;Baohewan;Demperidone功能性消化不良(functio

5、naldyspepsia,FD)的患病率为18.9%〜19.8%[1],是社区的常见慢性病,流行病学显示就诊患者占消化门诊的50%左右[2]。功能性消化不良病情反复发作,病程长,严重影响人们的生活质量。在北京中医医院脾胃病专家鲍友鳞老先生的指导下结合多年的临床经验,以加味保和丸加减治疗功能性消化不良,収得较满意的疗效,现报告如下:1临床资料与方法1.1一般资料观察对象140例,均来自2004〜2006年我院门诊、社区的患者。其中,门诊72例,社区68例。中药治疗组70例,男性29例,女性41例,

6、年龄21〜75岁,平均45.1岁,病程0.6〜26年,平均5.7年;西医对照组70例,男性30例,女性40例,年龄22〜70岁,病程0.6〜27年,平均5.6年。其病程、人口统计学、烟、酒、咖啡及非狰体抗炎药物等参数比较经统计学处理差异无显著性(P>0.05),提示两纽间具有较好的可比性。1.2病例选择入选病例标准:愿意接受本药物治疗,基线期停用影响本实验的夯物(抑酸剂、抗生素、胃动力药)并符合罗马II诊断标准者。在之前的12个月内,不一定是连续的,但下列症状至少己存在12周:①持续性或再发性消

7、化不良(集中在上腹部的疼痛或不适);②缺乏可解释症状的器质性疾病存在的证据(包括上消化道内镜检杳);③无证据农明消化不良无一例外地可0然缓解,或消化不良与大便次数或形状出现改变有关(即不是肠道易激)[3]。不能遵医嘱用药有严重疾病及手术史、妊娠哺乳、酗酒、明显精神障碍者为排除病例。中药组辨证分型:肝郁气滞18例(25.7%),脾胃虚寒11例(15.7%),痰浊中阻12例(17.1%),胃阴亏虚10例(14.3%),食滞湿热19例(27.1%)。1.3实验方法本实验为随机、开放、平行、阳性药物対照

8、临床研究。随机编码采用随机化系统将治疗组与对照组按1:1随机分配。实验包括一周基线期、2周治疗期及一周停药随访期。1.4实验药物及给药方法中药组给予汤剂保和丸加减治疗,每H—剂,早晚各一次,餐后服用n其基本方组成:山楂10g,神曲10g,半夏10g,茯苓10g,陈皮10g,连翘10g,萝卜子10g,肝郁气滞者加元胡、柴胡,脾胃虚寒重者去连翘,加桂枝、生英,痰浊中阻者加苍术、厚朴,胃阴亏虚者去茯苓加沙参、麦冬,食滞湿热重者加黄苓、竹茹。西药组多潘立酮(西安杨森)10mg,每日3次,餐前15〜30分

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