热毒宁注射液在不同溶媒中稳定性及与头孢类药物的配伍研究-论文.pdf

《热毒宁注射液在不同溶媒中稳定性及与头孢类药物的配伍研究-论文.pdf》由会员上传分享，免费在线阅读，更多相关内容在应用文档-天天文库。

1、86内蒙古中医药热毒宁注射液在不同溶媒中稳定性及与头孢类药物的配伍研究杨玢焦玉’摘要：目的：探究热毒宁注射液于各种溶媒里的稳态情况，通过实验观察分析其同头孢类抗生素配伍的注意事项，为临床用药提供依据。方法：观察热毒宁注射液在生理盐水、5％葡萄糖和10％葡萄糖3种溶媒里的形态、酸度、吸光强度和微粒的不同；观察头孢拉啶、头孢呋辛酯和头孢他啶3种头孢类抗生素同热毒宁注射液配伍后的变化。结果：热毒宁注射液在3种溶媒中的形态无显著变化，微粒有增多，随着时间推移可降低。以5％葡萄糖和生理盐水做溶媒酸度和有效成分均无明显改变。以

2、10％葡萄糖做溶媒pH增加有统计学意义(P<0．05)。同头孢类抗生素配伍有生成物。结论：热毒宁注射液与10％葡萄糖和头孢类抗生素有配伍禁忌，和生理盐水和5％葡萄糖配伍应注意微粒的增多。关键词：热毒宁注射液；稳定性；头孢类抗生素；配伍中图分类号：R942文献标识码：B文章编号：1006—0979(2014)22—0086一O2热毒宁注射液是近年研制的国家二类新药，其药物组成主2．4头孢抗生素配伍：在洁净台中使用一次性注射器，将要为青蒿、金银花和栀子，为抗病毒、抗感染、提高免疫、清热解30mL热毒宁注射液加入200m

3、L容量的生理盐水、5％葡萄糖毒的一种有效中药制剂，目前广泛应用于临床。由于中成药注中。再将1支头孢拉啶、1支头孢呋辛酯、1支头孢他啶各自注射剂的特殊性，其配伍溶媒的选择受到重视。不同溶媒中热毒入到50mL容量的5％葡萄糖中。制备好的两种试验试剂之问宁注射液的稳定性包括形态、酸度、吸光强度、紫外光谱和微粒冲管和未冲管轮换滴液并观察。的稳态研究可以为临床应用该药物提供良好依据。笔者观察2．5加样回收率试验：定量吸取热毒宁注射液2mL共5份，热毒宁注射液在生理盐水、5％葡萄糖和10％葡萄糖3种溶媒分别精密加入一定量有效成

4、分类似物制备低、中、高浓度供试里的稳定性及各种头孢类抗生素同热毒宁注射液配伍后的变液，然后按照色谱条件测峰面积后算出加样回收率。化，现将结果报告如下：2．6统计学处理：各项临床指标应用SPSSforWindows13．0软1仪器与试药件对数据进行统计分析处理，计量资料采用T检验，计数资料1．1仪器：ZFW一6J激光注射液微粒分析仪(天河医疗仪器采用检验，以P<0．05为差异有统计学意义。研制中心)，雷磁HPS—C3型精密仪，pH计(精密科学仪器有3结果限公司)。洁净台(医疗器械净化设备厂)。色谱仪器(中惠普3．1加

5、样回收率：用加样回收率试验方法，按照色谱条件测定SPB一3大流量全自动空气源)，色谱检测器(美国SofiA)。峰面积，计算出5次加样回收率试验分别为101．2％、99．8％、1．2试药：热毒宁注射液(康缘药业有限公司，批号：120107，102．9％、103．1％、99．3％，平均回收率为101．8％，RSD为规格：lOml／支)。生理盐水(沱牌药业公司，批号：120107，规1．5％(n=5)。格：100nd／瓶)。5％和10％葡萄糖注射液(沱牌药业公司，批号：3．2酸度：热毒宁注射液在3种临床常用输液溶媒溶液中

6、4120920，规格分别为lOOnE／瓶和250ml／瓶)。一次性使用无菌注射小时之内混合液肉眼观察清澈无混浊。生理盐水和5％葡萄器(德意医疗器械公司，批号：120920，规格：50ml／支)。糖注射液pH变化差异无统计学意义(P>0．05)，10％葡萄糖2方法注射液pH明显降低，差异有统计学意义(P<0．05)。热毒宁2．1试验环境：室温设置于21～26~(2，试验用药原液浓度多注射液在3种溶媒溶液中的pH值变化结果见表1。为每250mL溶媒液中加入3OraL热毒宁注射液。在洁净台上，表1热毒宁注射液在3种溶媒溶

7、液中的pH值变化用一次性注射器在乍理盐水、5％葡萄糖和10％葡萄糖三种溶溶媒种类0min15min30minlh1．5h2h4h媒里各自加入适量热毒宁注射液，配成经常用的药物浓度，制生理盐水4．414．404．394．394．374．394．38备均匀后予0．45m滤膜滤过后放置备用。经PO减压干燥5％葡萄糖注射液4．49484．47474．454．4746的栀子苷类似物12mg，置lOOmL量瓶中，加入40％甲醇定容10％葡萄糖注射液4．564．494．494．484．464．444．42后低温备用。注：生理盐水

8、和5％葡萄糖注射液pH变化差异无统计学意义(P>0．05)，10％葡2．2色谱条件：色谱柱：HypersilC18柱(型号规格：150×萄糖注射液pH明显降低，差异有统计学意叉(P