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时间:2018-11-21
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1、穿琥宁注射液在输液中与常用药物配伍的稳定性考察论文【关键词】穿琥宁;配伍变化;稳定性[摘要]目的:研究穿琥宁注射液与11种药物配伍的稳定性。方法:考察穿琥宁与11种药物在(20±3)℃和(38±1)℃两种温度条件下6h内配伍液的外观、pH值、微粒数和紫外吸收度。结果:在上述条件下,穿琥宁注射液与维生素B6、盐酸克林霉素、维生素C配伍后外观、性状、紫外吸收度发生变化,与琥珀酸氢化可的松、地塞米松、利巴韦林、甲硝唑、青霉素钠、头孢哌酮钠、头孢呋辛钠、头孢噻肟钠配伍后外观、微粒、pH值及紫外吸收度无显著变化。结论:穿琥宁注射液不宜与维生素B6、维生素C、盐酸克林
2、霉素配伍,可与其他8种药物配伍使用。[关键词]穿琥宁;配伍变化;稳定性AnobservationonthestabilityofpatibilityofkaliidehydrographolidisuccinasinjectionixededicinesofkaliidehydrographolidisuccinasinjectionmatchedinB6,vitaminCandclindamycinhydrochloridehadchange,butatchedsuccinate,dexamethasone,ribavirin,medronidazole
3、,.freel,cefoperazonesodium,cefuroximesodium,cefotaximesodiumthereinB6,vitaminCandclindamycinhydrochloride,butcouldbebinedL/瓶,批号:A6B0087);0.9%氯化钠注射液(中国百特医疗用品有限公司,50mL/瓶,批号:A6B1306);维生素B6注射液(上海通用药业股份有限公司第三公司,0.1g/支,批号:060618);维生素C注射液(金陵药业股份有限公司,0.5g/支,批号:060306);注射用氢化可的松琥珀酸钠(天津生物化学制
4、药厂,50mg/支,批号:20060501);地塞米松注射液(上海通用药业股份有限公司第三公司,5mg/支,批号:060345);利巴韦林注射液(苏州第六制药厂,0.1g/支,批号:060124);注射用青霉素钠(华北制药股份有限公司,80万u/支,批号:A0511005);注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠(苏州东瑞制药有限公司,1.5g/支,批号:051021011);注射用头孢噻肟钠(华北制药凯瑞特药业有限公司,0.5g/支,批号:A050201);注射用头孢呋辛钠(苏州中化药品工业有限公司,0.75g/支,批号:13206012);盐酸克林霉素注射液[华裕(
5、无锡)制药有限公司,0.15g/支,批号:06020709];注射用甲硝唑磷酸二钠(山西威奇达药业有限公司,0.5g/支,批号:20050907)。2方法2.1穿琥宁注射液含量测定按《北京市药品标准》采用紫外分光光度法测定穿琥宁注射液的含量[2]。准确配制10、15、20、25、30μg/mL的穿琥宁/50%乙醇溶液,以50%乙醇为空白,于251nm处测定紫外吸收度A值,以A值对浓度作回归分析,得回归方程为:A=0.1786C+0.0048,r=0.9999,结果表明浓度在4.0~36.0μg/mL范围内呈良好的线性关系。平均回收率为99.13%,RSD为
6、0.84%。2.2配伍实验2.2.1样品溶液的配制以5%葡萄糖注射液50mL为溶剂,精密配制以下溶液:(1)含维生素B610mg;(2)含维生素C10mg;(3)含地塞米松2mg;(4)含琥珀酸氢化可的松10mg;(5)含利巴韦林50mg;(6)含甲硝唑0.1g。以0.9%氯化钠注射液50mL为溶剂,精密配制以下溶液:(7)含青霉素160万u;(8)含头孢哌酮钠0.1g;(9)含头孢噻肟钠0.1g;(10)含头孢呋辛钠0.1g;(11)含克林霉素注射液0.2g。精密配制(1)、(2)、(3)、(4)、(5)、(6)、(7)、(8)、(9)、(10)、(11
7、)液,使每50mL溶液分别含穿琥宁50mg,并依次记为A、B、C、D、E、F、G、H、I、J、K。2.2.2配伍液的外观变化将配伍液A~K分别于(20±3)℃和(38±1)℃恒温水浴中放置,在0、1、2、4和6h观察外观。2.2.3配伍液的pH值、紫外吸收度变化将配伍液B~J分别于(20±3)℃和(38±1)℃恒温水浴中放置,在0、1、2、4和6h分别测定配伍液的pH值;同时精密量取配伍液1mL置50mL量瓶中,加50%乙醇稀释至刻度,于251nm处测定紫外吸收度,并以0h的含量为100%,计算其它时间的百分含量(标示量)。2.2.4配伍液的微粒数变化在净
8、化条件下配制各液体,分别于(20±3)℃和(38±1)℃恒温水浴中
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