穿琥宁注射液与13种药物配伍的稳定性观察

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1、穿琥宁注射液与13种药物配伍的稳定性观察关键词：穿琥宁;配伍;稳定性　　ObservationonthestabilityofPotassiumDehydroandrograpolidesuccinatebinedg、辅酶A50U、维生素B625mg、三磷酸腺苷二钠50mg、地塞米松磷酸钠针2mg、三氮唑核苷60mg用5%葡萄糖注射液加至50ml、头孢唑啉钠100mg、头孢曲松钠100mg、庆大霉素8000U、阿米卡星50mg，奈替米星50mg用生理盐水加至50ml、氧氟沙星50ml、甲硝唑针50ml、替硝唑50ml配用。　　1.3.1观察配伍液外观的变

2、化①澄清度的检查〔1〕:取比浊用玻璃管13支分别加入待用的庆大霉素、阿米卡星、奈替米星、氧氟沙星、维生素B6针、三磷酸腺苷二钠注射液、地塞米松磷酸钠针、三氮唑核苷针、头孢唑啉钠、、头孢曲松钠、甲硝唑针、替硝唑针各1ml，再分别向上比浊管中各加入1ml待用的穿琥宁注射液混匀，与新配制的浊度液〔1〕在暗室内垂直同置于伞棚灯光下，照度为1000lx，从水平方向比较，用于检查溶液的浊清度或其浑浊程度。②不溶性微粒的检查〔1〕:按照中国药典不溶性微粒检查法中的光阻法，对配伍液微粒进行检查。检测原理:当液体中的微粒通过一小的检测区时，与液体流向垂直的入射光，由于被微

3、粒阻挡而减弱，因此由传感器输出的信号降低，这种信号变化与微粒的截面积成正比。　　1.3.2配伍后溶液pH检查〔1〕用PHS-2型酸度计按中国药典附录pH测定法测定配伍液在0、1、2、3、4h内的pH值。　　1.3.3紫外吸收度的测定〔1，2〕按中国药典紫外分光光度法的测定方法，精取配伍液1ml，加乙醇稀释制成相应浓度的溶液以50%的乙醇为空白，测定吸收度，按紫外-可见分光光度法在259nm处测定三磷酸腺苷二钠的吸收度，在277nm处测定甲硝唑的吸收度，在254nm处测定头孢曲松钠的吸收度，在272nm处测定头孢唑啉的吸收度，在242nm处测定地塞米松的吸

4、收度，在207nm处测利巴韦林的吸收度，在291nm处测定维生素B6的吸收度，在310nm处测定替硝唑的吸收度，在251nm处测量辅酶A的吸收度。　　1.4统计学依据紫外吸收度测定的统计学依据为Cx=（Ax/AR）CR，Cx为供试液的浓度，Ax为供试品溶液的吸光度，AR为对照品溶液的浓度，CR为对照品溶液的吸光度。　　2结果　　2.1澄清度的检查发现穿琥宁与庆大霉素、阿米卡星、奈替米星、氧氟沙星配伍后有沉淀生成，与其余9种药物配伍在0、1、2、3、4h澄清度保持不变。　　2.2不溶性微粒的检查穿琥宁与其余9种配伍液中每10ml中含10μm以上的不溶性微粒

5、都在10粒以下，含25μm以上的不溶性微粒都在2粒以下，都符合规定。　　2.3配伍后溶液pH值穿琥宁与其余9种药物的配伍液在0、1、2、3、4h内pH值基本保持不变，说明配伍液是比较稳定的，见表1。　　表1穿琥宁与9种药物配伍后pH（略）　　2.4紫外吸收度在0、1、2、3、4h内配伍液的紫外吸收度基本保持不变。见表2。　　表2穿琥宁与9种药物配伍后紫外吸度的变化（略）　　　　3讨论　　从澄清度的检查，不溶性微粒的检查，配伍后溶液pH检查，紫外吸收度的测定发现穿琥宁注射液与庆大霉素、阿米卡星、奈替米星、氧氟沙星配伍后有沉淀生成，因此不能配伍使用，与维生素

6、B6针、三磷酸腺苷二钠注射液、地塞米松磷酸钠针、三氮唑核苷针、头孢唑啉钠、、头孢曲松钠、甲硝唑针、替硝唑针配伍后4h内观察无变化，pH值无显著改变，4h内微粒符合药典规定，未配伍的穿琥宁稀液在251nm处吸收度为0.32，与辅酶A配伍后吸收度无显著改变，吸收峰无偏移，由于许多药物在某一特定波长处有吸收峰，因此配伍后吸收度虽有不同程度的增加，但在0～4h内配伍液的吸收度无显著改变，说明配伍液是稳定的，从注射液物理化学配伍变化表穿琥宁注射液与其余9种药物配伍是稳定的，临床配伍是可行的。