舒血宁注射液与临床相关药物的配伍稳定性研究.doc

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1、舒血宁注射液与临床相关药物的配伍稳定性研究【摘要】目的：研究输血宁注射液与临床常用药物配伍稳定性。方法：以舒血宁注射液分别在5%葡萄糖、0.9%氯化钠溶媒下，与环磷腺廿葡胺注射液、盐酸纳洛酮注射液、盐酸多巴胺注射液、盐酸多巴酚丁胺注射液制备配伍溶液，甲乙丙丁分别代表四种相关药物注射液，1、2分别代表两种溶媒，共获得甲1、乙1、丙1、丁1,甲2、乙2、丙3、丁4八份溶液，采用分光光度法、酸度检测、微粒检测等方法进行配伍稳定性考察。结果：甲1、甲2不存在配伍禁忌，紫外光谱无变化、酸碱值、微粒量符合标准，颜色无变化、无沉淀

2、、无气泡；乙1、乙2,丙1、丙2,丁1、丁2紫外光谱均发生变化，存在配伍禁忌。结论：舒血宁注射液可通过5%葡萄糖或0.9%氯化钠溶媒注射，同时与环磷腺昔葡胺注射液联合不存在配伍禁忌，但与盐酸纳洛酮注射液、盐酸多巴胺注射液、盐酸多巴酚丁胺注射液存在配伍禁忌，不宜联合；采用分光光度法检测舒血宁注射液与相关药物配伍稳定性，简便易行；关于舒血宁注射液与坏磷腺昔葡胺注射液联合应用效果及药代动力学有待深入研究。【关键词】舒血宁注射液；配伍稳定性；合理用药舒血宁注射液是中药制剂，具有价格低廉、不良反应率低、毒副作用少等优点[1],

3、被广泛应用于心脑血管疾病治疗Z屮。在临床治疗心脑血管病过程中，联合用药非常普遍，研究舒血宁与其它相关药物配伍稳定性,具有一定的现实意义，本次研究就舒血宁注射液与4种常用的治疗心脑血管病药物配伍稳定性，进行实验论证，报道如下。1试剂与仪器舒血宁注射液、环磷腺昔葡胺注射液、盐酸纳洛酮注射液、盐酸多巴胺注射液、盐酸多巴酚丁胺注射液、纯化水、5?葡萄糖注射液、0.9?氯化钠注射液。紫外可见分光光度仪、酸度计、显微镜等。2方法与结果2.1配伍液制备参照各注射液最大使用剂量进行配伍，制备配伍液：①取舒血宁注射液4份，各2ml,分

4、别取环磷腺普葡胺注射液lml、盐酸纳洛酮注射液5ml、盐酸多巴胺注射液2nd、盐酸多巴酚丁胺注射液5ml,加入至盛放有2ml舒血宁的容器中，转入25ml容量瓶，以5%葡萄糖稀释至刻度，摇匀；②除加入5%葡萄糖外，重复以上步骤，加入0.9%氯化钠稀释至刻度，摇匀;共获得8份配伍液。2.2配伍液稳定性考察将以上8份配伍液共分为甲1、乙1、丙1、丁1,甲2、乙2、丙2、T2,同类型稀释液分为一个类目，共分为1、2两个类目。（1）甲1、甲2稳定性考察：①甲1以葡萄糖注射液为空白进行紫外光谱考察，扫描波长范围190mn〜430

5、nm,获取紫外光谱，观察叠加光谱，而后甲1以舒血宁注射液的葡萄糖溶液为空白，以相同扫描范围进行扫描,观察环磷腺昔葡胺注射液配伍后的吸收曲线；结果显示，两组光谱未发牛显著性变化；重复以上步骤，检查甲2溶液，光谱未见显著性变化；②取甲1、甲2配伍液，置于室温下，分别于第Oh、lh>2h>4h>6h>8h>12h,以肉眼观察配伍液情况，观察颜色、透明度是否发生改变，结果未见颜色发生变化，亦无浑浊、沉淀、气泡产生；③在观察同时，分别以酸度仪测定配伍液PII值，所获得配伍液PII值变化不显著，见表1。④同时置于显微镜下观察，1

6、2h内测得每1ml配伍液中NlOuin微粒数低于《中国药典》2010年版安全界限规定上限［2］；⑤溶液稳定性考察,甲1、甲2,紫外扫描时，浓度为O.Sul/ml,吸收度差异不显著(见表2)。(2)以相同方法检测乙1、乙2,乙1中叠加光谱与盐酸纳洛酮紫外光谱比较发生变化，提示舒血宁注射液与盐酸纳洛酮，在5%葡萄糖注射液溶媒下，发生反应，存在配伍禁忌；同理乙2中紫外光谱亦发生变化，提示舒血宁注射液与盐酸纳洛酮，在0.9%氯化钠注射液溶媒下，发生反应，存在配伍禁忌。(3)同理测得，丙1、丙2配伍液紫外光谱在5%葡萄糖、0.

7、9%氯化钠溶媒下发生变化，配伍存在禁忌。(4)同理测得，丁1、丁2配伍液在5%葡萄糖溶液、0.9%氯化钠溶媒下，紫外光谱发生变化，存在配伍禁忌。3讨论舒血宁注射液是一种以银杏叶为主要原料制备的中药制剂，现代临床研究证实其具有扩张血管、改善微循环之效，是治疗缺血性心脑血管疾病的常用药，关于舒血宁注射液与临床相关药物配伍研究较少，丁•芝颖等对舒血宁注射液与5种临床常用输液配伍稳定性进行研究，溶解后，加入胰岛索配伍，从溶液颜色、PII值、黄酮类化合物、微粒等方面考察配伍稳定性，结果提示配伍稳定性较高，舒血宁注射液适合复配［

8、3］。但从现有的关于舒血宁注射液不良反应报告来看，采用葡萄糖、氯化钠等溶液注射也可能引发不良反应［4］。本次研究中，在5%葡萄糖或0.9%氯化钠溶媒条件下，舒血宁注射液与环磷腺苛葡胺注射液联合，溶液紫外光谱、颜色、颗粒等无明显变化，无气泡、沉淀产生，不存在配伍禁忌，提示存在联合用药的可能；但与盐酸纳洛酮注射液、盐酸多巴胺注射液、盐酸多巴酚丁胺注