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1、基于真实世界数据舒血宁注射液临床用药研究［摘要］目的：通过对舒血宁注射液真实世界用药情况进行分析，了解其临床用药特征及可能存在的风险，为舒血宁注射液风险管理及开展深入研究提供参考。方法：选取全国20家三甲综合医院使用舒血宁注射液的共48445例住院患者信息，采用基本数据描述方法及关联分析方法对患者住院一般信息、诊断信息、临床用药信息及合并用药信息进行分析。结果：用药患者多为45岁以上的中老年人，占79.24%；临床多用于冠心病（中医为胸痹）、脑梗死（中医诊断为中风）、糖尿病、高血压病的治疗，但西医诊断符合药品说明书者占29.49%,中医诊断符合药
2、品说明书者占48.75%；用法以静脉注射为主，单次用药剂量多集中在15〜20mL,占71.96%；用药疗程多为3〜7d,占31.85%；溶媒使用符合说明书者为34.00%,临床使用多与阿司匹林合并使用。结论：舒血宁注射液用药患者以老年人居多，临床中存在未按照说明书推荐剂量及适应证使用等情况，可能存在用药风险，应对以上用药人群用药安全情况加以重视及深入研究，做好舒血宁注射液的风险管理工作。［关键词］舒血宁注射液；真实世界；医院信息系统；用药特征；风险控制；用药指南舒血宁注射液主要用于缺血性心脑血管疾病，冠心病，心绞痛，脑栓塞，脑血管痉挛等。其可增高
3、缺血脑组织中超氧化物岐化酶（SOD）活性，降低乳酸（LA）、丙二醛（MDA）含量［1］;改善高同型半胱氨酸（Hey）所致的损伤血管内皮功能［2］；改善脓毒血症所致的心肌细胞损伤［3］；改善血液流变学中全血高切低切黏度、血浆黏度、红细胞压积、红细胞聚集指数、血小板聚集率指标［4］；有助于抑制血小板的活化［5］等。临床中多用于治疗冠心病［6］、急性脑梗死［7］、高血压脑出血［8］、椎-基底动脉供血不足引起的眩晕［9］等。为了解舒血宁注射液真实世界使用情况，本研究选取全国20家三甲医院信息管理系统（hospitalinformationsystem,H
4、IS）数据仓库［10］中使用舒血宁注射液的住院患者信息进行分析。1材料与方法1.1数据来源本数据来源于全国20家三甲综合医院，分析前对数据统一进行前期处理［11］o使用舒血宁注射液的全部患者共48445例，以舒血宁注射液药品说明书作为临床合理用药分析依据，了解其在临床中是否按照药品说明书规定的用法、用量及适应证使用，及时发现用药风险，为使其更加安全应用于临床提供参考与指导。1.2统计方法采用描述性统计分析方法对使用舒血宁注射液患者基本情况进行分析，使用关联规则对使用舒血宁注射液治疗冠心病、脑梗死患者的合并用药进行分析，统计软件为SPSS18.0,
5、Clementine12.0o2结果2.1患者一般信息使用舒血宁注射液的患者年龄分布最多为46〜65岁人群，共16825例，占36.76%,其次为66〜80岁人群，共15794例,占34.50%,81岁以上老年人共3645例，占7.98%；男性多于女性，男女比例约为1.14:1；职业分布中，体力劳动者为最多，共12086例，约占总人数的93.77%,其次为公务员，共399人，约占总人数的2.99%O2.2住院一般信息分析使用舒血宁注射液患者入院病情为危急者共9251例，约占20.3%；患者住院科室分布为神经科(17.39%)、心血管内科(15.4
6、9%)、肾脏病科(13.70%)、内分泌科(10.41%)等；患者住院时间多集中于15〜28d,共16581例，占34.25%,其次为8〜14d,共15005例，占31.00%；患者住院费别分布为医保患者(72.99%)、自费患者(17.55%)、公费患者(7.18%);患者住院总花费分布最多为1万〜2万元(31.34%),其次在0.5万〜1万元(28.9%)o2.3诊断信息分析2.3.1西医诊断舒血宁注射液说明书中的适应证为“冠心病，心绞痛，脑栓塞，脑血管痉挛等”，患者是否符合药品说明书适应证使用舒血宁注射液分布见表1O从表1可以看出，舒血宁注
7、射液临床用于治疗脑梗死为最多，共7169例，占14.80%,其次用于治疗冠心病，共7059例，占14.57%,符合说明书用药患者仅为29.49%；在不符合说明书用药患者中，使用最多的疾病为高血压病，共8833例，占18.23%,其次为用于治疗糖尿病，共5424例，占11.20%。注：1）以上分析是否符合药品说明书适应证中，如符合说明书的1项适应证即认为符合说明书用药，但如患者所有诊断中均与说明书规定适应证不符即作为不符合药品说明书用药。由于篇幅限制，仅列出前10位不符合说明书适应证的疾病（表2同）。2.3.2中医诊断及证型使用舒血宁注射液的患者中
8、共有15157例有中医出院诊断记录，根据舒血宁注射液说明书中适应证为'‘缺血性心脑血管疾病，冠心病，心绞痛，脑栓塞，脑血管痉挛等”，分别
