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1、儿科药学杂志2009年第15卷第2期JournalofPediatricPharmacy2009,Vo.l15,No.237论著346份药品说明书中儿童用药的调查分析肖芳(重庆医科大学附属儿童医院,重庆400014)[摘要]目的:了解药品说明书中儿童用药内容的标注情况。方法:对我院门诊西药房常用的346种药品的说明书中有关儿童用药的标示情况进行调查分析。结果:准确标注儿童用药占67.9%,标注儿童用药尚未明确占15.3%,标注遵医嘱或用量酌减占14.5%,标注儿童慎用占2.3%。在准确给出儿童剂量的说明书中,剂量以年龄计算占23.1
2、%,以体重计算占32.9%,以年龄和体重计算占21.6%,直接给出剂量占22.4%。结论:药品说明书中还存在儿童用药内容缺失的问题,需引起各方面重视,加强管理,不断完善。[关键词]药品说明书;儿童;规范[中图分类号]R969.3[文献标识码]B[文章编号]1672-108X(2009)02-0037-03AnalysisofChildMedicationin346DrugInstructionsXIAOFang(ChildrensHospitalofChongqingMedicalUniversity,Chongqing40
3、0014,China)[Abstract]Objective:Tolearnthecontentsaboutchildmedicationindruginstructions.Methods:Threehundredandforty-sixdruginstructionssampledfromthepharmacyinourhospitalwereinvestigatedandanalyzedonthepartforchildmedication.Results:Therateofthedosageforchildmedicationaccuratel
4、ymarkedwas67.9%,andthatofchilddosagewiththemarkofnotyetclearwas15.3%,andwiththemarkofamountprescribedorreducedwas14.5%,andthemarkofchildrencautionwas2.3%.Amongtheinstructionswithaccuratedosageforchildren,23.1%wascalculatedbyage,32.9%bybodyweight,21.6%bybothageandweight,and
5、theother22.4%wasgivendirectly.Conclusions:Thecontentsofchildmedicationarefarfromperfect,whichshoulddrawattentiontobettermanagement.[Keywords]Packageinsertsofdrug;Children;Standard药品作为一种特殊商品,直接关系到民众的身体1资料与方法健康和生命安全。药品说明书中应当包含药品安全收集我院门诊西药房常用药品的药品说明书346性、有效性的重要科学数据、结论和信息,用以指导安份(
6、以商品名计),其中处方药289份,非处方药57全合理使用药品。药品说明书是医务人员和患者了解份。参考规定和细则,对说明书的内容进行统计药品的重要途径。据一项调查显示,90%以上的患者分析,重点对影响儿童用药安全与效果的用法用在第一次使用某种药品前都要阅读说明书,尤其是给量、儿童用药、药代动力学、药物过量等项目儿童用药更是如此[1]。儿童是一个具有特殊生理特进行探讨分析。2结果点的群体,其机体各系统、各器官的功能完善是一个逐2.1说明书项目标注情况渐成熟的过程,对药品的耐受性和敏感性也各不相同,在346份药品说明书中,药品名称
7、、成份、性状、适不同的生理特点决定了其用药的特殊性。本文试图通应症、规格、用法用量、不良反应、注意事项、禁忌、贮过调查分析儿科门诊常用西药的药品说明书,参考藏、包装、有效期、执行标准、批准文号、生产企业等项药品说明书和标签管理规定、化学药品非处方药目形式与内容标注都完整,故本调查仅针对表1中存说明书规范细则和化学药品和生物制品说明书规在缺漏的项目进行比较。范细则(下简称规定和细则),对其中不足之处2.2儿童用法用量具体标示情况提出改进建议,为进一步规范药品说明书提供参考。在346份药品说明书中,儿童用药的用法用量主要集中标注在用
8、法用量和儿童用药两个项目中,作者简介:肖芳(1982.4~),女,大学专科,药师,主要
