气相色谱法测定盐酸美金刚片的含量-论文.pdf

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1、2014，Vo1．31，No．2评价技术与方法气相色谱法测定盐酸美金刚片的含量岳静，陈伟。，孙景成(1．东北制药集团研究院，辽宁沈阳110027；2．沈阳药科大学医院，辽宁沈阳110000)[摘要]目的：建立测定盐酸美金刚片含量的气相色谱(GC)方法。方法：采用AgilentDB一225(0．53mm×30mm，1．0m)毛细管色谱柱，以氮气为载气，流速5．0mL·min～，柱温110℃，进样口温度250℃，进样量2．0txL。氢火焰离子化检测器(FID)，检测器温度250oC。以盐酸金刚乙胺作为内标物测定盐酸美金刚片的含量。结果：盐酸美金刚在0．1578—0．4806

2、mg·mL范围内与峰面积呈现良好的线性关系(r=0．9990)。结论：所建立的方法准确、回收率较为理想，可用于盐酸美金刚片含量的测定。[关键词]盐酸美金刚片；气相色谱法；含量测定；内标物[中图分类号]R284．1[文献标识码]A[文章编号]2095—3593(2014)02—0075—04DeterminationofMemantineHydrOchl0rideTableContentbyGasChromatographyYUEJing，CHENWei，SUNJing．cheng(1．NortheastPharmaceuticalGroupResearchInstitu

3、te，LiaoningShenyang110027，China；2．ShenyangPharmaceuticalUniversityHospital，LiaoningShenyang110000，China)[Abstract]Objective：Toestablishamethodforthedeterminationofmemantinehydrochloridetable．Methods：ThecapillarywasDB-225(0．53mm×30mm，1．0txm)．ThecarriergaswasnitrogengasandFIDwasasdetector．

4、Theinjectortemperaturewas250oCandthedetectortemperaturewas250℃．Theassayofmemantinehydrochloridebyinternalstandardmethod．Results：Itappearedagoodlinearityintheexperimentalconcentration(r=0．9990)．Conclusion：Themethodwasaccurateandtherecoveryrateofmemantinehydrochlorideisideal，andcanbeusedfo

5、rdetectionofmemantinehydrochloridetablecontent．[KeyWords]Memantinehydrochloridetable；Gaschromatography(GC)；Contentdetermination；Theinternalstandardsubstance老年性痴呆分为阿尔茨海默病(AD)、脑血管性烷胺盐酸盐，分子式为C：H：。N·HC1，相对分子量为老年痴呆(VD)、混合型和其他型老年痴呆等，是老215．76，呈纯白色或白色粉末，溶于水j。在研究盐年人致残、致死的三大疾病之一¨。盐酸美金刚是酸美金刚片含量测定方法

6、时发现美金刚不包含发色一种新型、低中度亲和力、电压依赖、非竞争性N-甲团，选择高效液相色谱法(HPLC)连同uV．可见光检基．D．天冬氨酸(NMDA)受体拮抗药_2j，可非竞争性测器作为分析美金刚含量的方法是不可行的。而且阻滞NMDA受体，降低谷氨酸引起的NMDA受体过盐酸美金刚还包含非常少的官能团(结构式见图1)，度兴奋，防止细胞凋亡，改善记忆，是新一代改善认为形成包含适宜发色团或荧光团的化合物的衍生化知功能的药物J。美金刚由美国礼来公司于1968是困难的』。本文用氢氧化钠将美金刚释放在正己年首先合成，1982年首次在德国上市。2002年2月，烷的溶液中，采用毛细管柱

7、气相色谱法，直接进样，欧洲专利药品委员会(CPMP)批准其用于中、重度选盐酸金刚乙胺为内标物来测定盐酸美金刚片的含AD患者的治疗，同年8月在德国上市，2003年10月量。结果表明盐酸美金刚浓度在0。1578—0．480617日被美国食品与药物管理局(FDA)批准用于治疗mg·mL的范围内有良好的线性关系，平均回收率中、重度AD患者J。达99．1％。盐酸美金刚的化学名为1．氨基．3，5二甲基金刚1仪器和试药1．1仪器[作者简介]岳静，女，本科，研究方向：药物分析，药物质量研究。6890N型气相色谱仪(配有FID检测器和Chem．E—mail