论患者的知情同意权及其保障-论文.pdf

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1、第28卷第5期卫生软科学Vol.28No.52014年5月SoftScienceofHealthMay,2014●医疗伦理●论患者的知情同意权及其保障12薛亮，于泳(1.西北政法大学经济法学院，陕西西安710122；2.陕西省卫生厅，陕西西安710003）摘要：患者的知情同意权滥觞于20世纪初叶，作为人权在医疗领域的集中体现而成为公民基本医疗权的重要构成。通过对知情同意权立法历史演进的回顾，结合具体案例归纳和总结了知情同意权的理论与实践困境，针对目前的医疗实践需求，提出了切实保障患者知情同意权的几点建议。关键词：知情同意权立法演进困境建议

2、中图分类号：R-052文献标志码：A文章编号：1003-2800（2014）05-0281-041知情同意权的内涵及立法演进有权了解病例、化验等各种与其病情有关的资料。1.1知情同意权的概念及国外立法日本法学界通说认为，与患者知情同意权相对应的作为公民基本医疗权的重要组成部分，知情同意权医方的信息提供义务分为两类：一类是为取得患者有效是指在整个医疗活动中，患者有获取关于自己病情的发同意的信息说明义务，并通过相关判例对相关事项进行展变化、医师的诊断以及治疗措施等相关信息并在此基了详细的列举，基本囊括了有关医疗行为的所有细节。础上作出同意的意

3、思表示的权利。知情同意权由知情权另一类是为回避不良结果的信息说明义务。对于此项义和同意权两项权利构成，其中前者是后者的前提和基础，务的判断标准，日本司法机关认为应为诊疗当时临床医后者是前者的外在体现。知情同意权是患者人格尊严和学实践中的医疗水准。札幌高等法院（1981年5月27身心完整性受到尊重的前提，是人权在医疗领域的集中日）和横滨地方法院（1982年5月20日）就有关阑尾体现。炎手术案件的判决认为，关于脊椎麻醉的危险性属于一在西方国家，患者的知情同意权源自20世纪初叶，般社会常识，医生不必取得患者的专门同意。美国1914年就有相关判例

4、。1946年的“纽伦堡审判”芬兰法律规定，如果医患双方的目的都很明确且不让知情同意权首次成为生物医学研究中最受人关注的伦涉及比较复杂的治疗方法，如感冒病人到职业医生的诊理学问题之一，并逐渐导入医患关系和临床医疗领域。所打针，就不涉及病人的同意权问题。其后，美国加利福尼亚州1957年上诉法院对Salgo诉1.2知情同意权的国内立法Le-landStanfordJr．的案件中，第一次提出了知情同我国关于知情同意权的立法以2010年颁布实施的意权的概念，随后又增加了一些判例，这样，知情同意《侵权责任法》为重要节点，分为两个阶段：权理论作为一个比

5、较成熟的法理在20世纪70年代正1.2.1《侵权责任法》颁布实施以前式形成并推动了相关立法的发展。其后，英国、荷兰、这一时期有关知情同意权的立法包括1994年颁布芬兰、日本等诸国都通过立法和相关判例对知情同意权实施的《医疗机构管理条例》、1999年颁布实施的《执的范围和评判原则作出了相应的规定：业医师法》和2002年颁布实施的《医疗事故处理条例》。美国在《统一医疗信息法》、《病人权利典章》等法《医疗机构管理条例》第33条规定:“医疗机构施行手律中规定了患者知情同意权的范围：（1）有权了解关于术、特殊检查或者特殊治疗时，必须征得患者同意，并

6、其疾病的诊断、治疗及愈后情况。（2）有权了解对其病应当取得其家属或者关系人同意并签字。”《执业医师法》情的医疗决定及所有治疗建议的措施。（3）有权了解医第26条规定:“医师应当如实向患者或者其家属介绍病疗和护理上适宜的替代方法。（4）有权了解实质性的风情，但应注意避免对患者产生不利后果。医师进行实验险。（5）有权了解为其服务的医务人员的身份和职业状性临床医疗，应当经医院批准并征得患者本人或者其家态。（6）有权了解结算的总账单的分项和详细解释。（7）属同意。”《医疗事故处理条例》第11条规定:“在医疗*收稿日期：2013-12-23作者简介

7、：薛亮（1980-），男，甘肃兰州人，在读博士，讲师，主要从事经济法、卫生法的研究工作。通信作者：于泳（1976-），女，辽宁铁岭人，硕士，主要从事卫生法的研究工作。281活动中，医疗机构及其医务人员应当将患者的病情、医民事主体，之所以患者长期在医患关系中居于弱势地位，疗措施、医疗风险等如实告知患者，及时解答其咨询；主要是由医疗信息严重不对称等原因所导致，由此需要但是，应当避免对患者产生不利后果。”第10条规定，从实质公平和正义的角度出发对其权利给予倾斜性质的“患者有权复印或复制的病例资料包括特殊检查同意保护。因此，知情同意权提出的最大理

8、论贡献在于，突书、手术同意书。”第18条规定，“尸检(特殊检查之一)破了旧有医患关系中“父权主义”的束缚，突出了对患[2]应当经死者近亲属同意并签字。”者主体地位的尊重和保护。然而，与此相关的