奈达铂与顺铂同期放化疗治疗中晚期宫颈癌的疗效观察.pdf

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1、广东医学2013年11月第34卷第21期GuangdongMedicalJournalNov．2013，Vo1．34，No．21·3323·l；床用药研究奈达铂与顺铂同期放化疗治疗中晚期宫颈癌的疗效观察叶伟军，曹新平，刘宏英，欧阳翼，周冠群，刘志刚中山大学肿瘤防治中心、华南肿瘤学国家重点实验室放疗科(广州510060)【摘要】目的探讨顺铂同期放化疗与奈达铂同期放化疗治疗中晚期宫颈癌的疗效和毒副反应。方法180例中晚期宫颈癌患者随机分为奈达铂同期放化疗组(奈达铂组90例)和顺铂同期放化疗组(顺铂组90例)，观察两组的近期疗效及毒副反应。结果奈达铂组与顺铂组的近期有效率分

2、别为98．85％和97．60％，差异无统计学意义(P>0．05)。1年无复发生存率和1年无转移生存率奈达铂组为89．66％和86．21％，顺铂组为81．93％和83．13％，差异均无统计学意义(P>0．05)。顺铂组恶心呕吐I～Ⅳ级发生率及Ⅲ～Ⅳ级发生率分别为52．27％、12．50％，明显高于奈达铂组的27．27％、6．82％，差异有统计学意义(P<0．05)，而贫血、白细胞减少、血小板减少、腹泻等毒副反应两组间差异无统计学意义(P>0．05)。结论奈达铂同期放化疗疗效与顺铂同期放化疗相同，不良反应可以耐受。【关键词】宫颈肿瘤；同期放化疗；奈达铂；顺铂宫颈癌是发展中

3、国家中病死率仅次于乳腺癌的第表1两组患者一般情况比较例2位恶性肿瘤，以顺铂为基础的同期放化疗是宫颈癌根治性放疗的标准治疗手段，放疗期间顺铂每周1次，连续5～6周的同期放化疗模式得到广泛应用，疗效得到明显提升，但也因严重的胃肠道反应、肾脏毒性、骨髓抑制等导致化疗的中止，放疗的中断。奈达铂是第2代铂类药，水溶性好，肾毒性小，胃肠道反应轻，在食管癌、子宫内膜癌、鼻咽癌等得到了广泛的应用，在宫颈癌的根治性放化疗中也有一些临床应用报道，但缺少大样本的前瞻性随机对照研究报道。本研究设计前瞻性临床试验，对研究结果作一报告。1资料与方法1．1一般资料人选标准：选择从2010年3月至2

4、011年12月来我院行根治性放疗的宫颈癌患者，放疗前无化疗及腹盆腔放疗史，临床分期(FIGO2008)为I1b、HIa、HIb，KPS评分在70以上，年龄70岁以下，心、肝、肾等重要脏器功能正常，血WBC4．0×10·1．2放疗方法体外照射采用三维适形放疗，用直线L以上，Pit100×10·L以上，患者签署知情同意加速器6MV光子线四野盒式照射，部分患者加楔形板协议。退出标准：因放化疗毒性反应不能耐受同期放修饰。所有患者均采用真空垫固定，CT模拟机增强扫化疗，退出化疗，改作单纯放疗，此类病例不作疗效统描，上界在T椎体下缘，下界在坐骨结节下缘(若肿瘤计，计入毒性反应统计

5、。放化疗过程中发现肺、肝、骨等侵犯阴道下段，则下界在坐骨结节下缘下2em)，层厚实质器官远处转移，或患者主动要求出组，此类病例不层距5mm，患者扫描前1h排清大小便，立即喝1000计入毒性反应及疗效统计。共有180例患者人组，按随mL水，有胀尿感时扫描。在三维治疗计划系统软件上机数字表法分为奈达铂组90例和顺铂组90例，放疗中勾画靶区，子宫、阴道病灶外2c：m阴道区域、两宫旁发现骨转移2例，肺转移1例，1例患者主动要求出组，6区、髂总以下盆髂血管旁淋巴区予45Gy／25次照射，例患者因Ⅳ级血液毒性反应改单纯放疗。共有176例进若有髂总或腹主动脉旁肿大淋巴结，则加腹主动

6、脉旁入毒性反应统计，170例进入疗效统计。入组时两组一淋巴结区，若肿瘤侵犯阴道下段，则包括两腹股沟浅淋般临床情况，差异均无统计学意义，见表1。巴结区。腹盆肿大淋巴结区缩野加量到61Gy。全盆外照射45Gy后开始后装放疗，采用荷兰核通公司的广东省科技计划项目(编号：200913080701011)高剂量率后装机，根据体外照射前及后装治疗前肿瘤·3324·广东医学2013年11月第34卷第21期GuangdongMedicalJournalNov．2013，Vo1．34，No．21情况，行阴道、宫腔置管加两侧宫颈插植，A点剂量6态分布，则用非参数秩和检验，计数资料问比较采

7、用Gy，共5次，每周1～2次，A点后装总量30Gy，相当于检验。2Gy的等效生物剂量40Gy(宫颈肿物／p值取10)。2结果1．3化疗方法顺铂组采用顺铂30mg／m，放疗开2．1疗效所有患者均经门诊、电话随诊，截止随诊始后每周1次，共6次。奈达铂组采用国产奈达铂(南时间为2012年12月31日，随诊率100％。中位随访京东捷药液有限公司)30mg／rn，放疗开始后每周1时间22个月，近期疗效两组间差异无统计学意义(P>次，共6次。两组止吐药等对症支持治疗方案无差异。0．05)，见表2。1年无复发生存率和1年无转移生存若患者出现3级胃肠道或血液毒性反应