国产盐酸特拉唑嗪治疗前列腺增生症的临床研究.doc

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1、国产盐酸特拉呼嗪治疗前列腺增生症的临床研究中国临床药理学杂志2000年第5期第16卷论著作者:龚培力陈晓春李恒王玲珑杨嗣星单位:龚培力(同济医科大学临床药理研究所,武汉430030);陈晓春李恒(协和医院泌尿外科,武汉430030);王玲陇杨嗣星(湖北医大附属第一医院泌尿外科,武汉430060)关键词:特拉呼嗪;前列腺增生症摘要目的:对盐酸特拉呼嗪治疗前列腺增生症患者的疗效与安全性进行临床评价。方法:采用随机平行对照试验方法,对比研究受试药盐酸特拉呼嗪和高特灵对102例前列腺增生症(BPH)患者的疗效及药物不良

2、反应。特拉呼嗪和对照药高特灵分别每日1次口服加g,疗程4周。结果:治疗后患者国际前列腺症状评分(I-PSS)、生活质量评分(QOL)、最大尿流率(MFR)及残尿量(RU)与用药前比较,均有明显改善(均PV0.01),两药无显著差异(P>0.05)o两药综合疗效评价的有效率分别为66%及68%o两药使患者的收缩压(SBP)和舒张压(DBP)均有统计意义的降低,但对基础血压正常(BPV140/90mmHg)的患者SBP和DBP无明显影响,而对基础血压异常(SBP>140mmHg或(和)DBP>90mmHg)的患者血

3、压降低幅度显著,两者均有显著差异(分别P<0.01;PV0.05)。两组各有1例因头昏而退出试验。药物不良反应发生率分别为15.7%和19.6%,主要症状为轻微头昏、口干等,勿需任何处理,于2〜3d内逐渐减轻和消失。结论:特拉醴嗪片治疗前列腺增生症疗效确切,药物不良反应轻,耐受性好,对伴有高血压的前列腺增生症患者更为有益。ClinicalStudyofDomesticTerazosinonBenignProstaticHyperplasiaGONGPei-Li(InstituteofClinicalPharma

4、cology,TongjiMedicalUniversity,Wuhan430030)CHENXiao-CHun,LIHeng(XieheHospital,TongjiMedicalUniversity,Wuhan430030)WANGLing-Long,YANGSi-Xing(1stAffiliatedHospital,Wuhan430060)AbstractOBJECTIVE:Toterazosinonbenignprostaticsafety・METHODS:102patientsHubeiMedical

5、University,determinetheeffectofhyperplasia(BPH)anditswithBPHwereobservedinrandomizedandcontrolledclinicaltrials・Thepatientsweregivenorallyterazosinorhytrin2mg,oncedailyfor4weeks・RESULTS:Theirprimaryoutcomeparameters,includinginternationalprostatesymptomscore

6、(I~PSS),qualityoflife(QOL),maximumurinaryflowrate(MFR)andresidualurine(RU)weresignificantlyimproved(P<0.01)comparedwiththatinpretreatment・TheresultsshowedthattherewasnosignificantdifferenceinefficiencybetweenterazosinandHytrin(66%vs68%).After4weeksoftherapy,

7、meansittingsystolicbloodpressureanddiastolicbloodpressureweresignificantlyreduced・However,inthepatientswithnormotensive(BP<140/90mmHg),terazosinorhytrininducednoclinicallysignificantmeanchangesinSBPandDBP.Inhypertensive(SBP>140mmHgorDBP>90mmHg)patients,teraz

8、osinorhytrinsignificantlydecreasedthebloodpressures・Oneofthepatientsineachgroupwithdrewthetrialduetodizziness・Thecommonadverseeffectsofbothdrugswereslightdizzinessandthirst,whichmightbecomemilde

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