强直性脊柱炎临床观察顾光.doc

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1、强直性脊林炎临床观察顾光【关键词】肿瘤从2000年开始，国外尝试使用抗肿瘤坏死因子α(TNFα)生物制剂治疗强直性脊柱炎(AS)和类风湿关节炎(RA)取得明显疗效，患者的功能和生活质昴改善明显。现12上市的抗TNFα生物制剂主要有TNF单克隆抗体(infliximab)和TNFα受体融合蛋白(etanercept),国内应用infliximab治疗AS已有成功的报道。应用etanercept治疗AS的临床观察还罕有报道。我们应用国产etanercept(益赛普)治疗A

2、S患者，并对疗效及安全性进行初步探讨。1资料与方法1.1一般资料研究对象来自我院2005年至2007年住院的活动期AS患者，共32例，其中男29例，女3例，平均22.3岁(16〜41岁)。所有患者均符合1984年修定的纽约标准，活动指标定义为:BathAS疾病活动性指数(BASDAI)［1］≥4。排除标准:年龄V16岁或≥50岁；2年内有生育计划；严重感染、肝病、肿瘤、肾脏病变、糖尿病、活动性消化道溃疡；脊柱完全强直融合；入选前3个月内用甲氨蝶吟、柳氮磺毗噪及糖皮质激索者。合并用药：入选前如服用剂量稳定

3、的非留体抗炎药(NSAIDs),在试验过程中可继续使用，但不能改变剂量。1.2研究方法及疗效评价益赛普每次剂量为25mg,皮下注射，每周2次，共12周。所有入选患者检测治疗前、治疗6周、12周后血沉(ESR)、C反应蛋白(CRP)、做Ba(hAS活动性指数(BASDAI)评分、BathAS测量指数(BASMI)］评分［2］。1・3统计学分析采用SPSS12.0统计软件包进行统计,治疗后6周，12周分别与治疗前的BASDAhBASMI及ESR、CRP作比较。采用t检验,P<0.05为差异具有统计学意义。2结果32例发

4、生不良反应4例：上呼吸道感染2例，局部过蝕1例，肝功轻度受损1例。治疗前、治疗后6周、12周参数变化见衣1。表1略3讨论TNFα是一种促炎症细胞因子，主要山活化的单核细胞和巨噬细胞产生，具有介导炎症反应和免疫调节作用。研究发现如果中和TNFα,其他促炎症细胞因子如白细胞介索(IL1)也受到抑制，山此现象提出一个概念唧促炎症细胞因子相互连接形成一个网络”TNFα位于该网络的顶点。所以推测TNFα在许多免疫介导的疾病中处在中心的位置。AS患者血清中的炎性标记物TNF&al

5、pha;和IL6水平明显高于其他非炎性腰背痛患者及健康对照者，紙骼关节炎症部位存在大量能衣达TNFα的T细胞和巨噬细胞，而紙骼关节活检组织也发现有大量TNFαmRNA的农达。这些研究农明：TNFα在AS的发病机制中发挥重要作用。我们试验用的益赛普(etanercept)是一种完全人化的重组可溶性TNFp75受体二聚体融合蛋白，该药与血浆中可溶性的TNFα和细胞膜表面的TNFα高亲和受体结合并中和其作用，使TNFα的生物活性丧失，阻断AS患者的炎

6、症进程，从而使病情得到缓解°2002年Corman等［3］把40例AS患者随机分为etanercept和安慰剂2个治疗纽•，治疗6个月后主要疗效指标晨僵，脊柱栈间痛在治疗纽显箸改善，安慰剂组则无明显变化。我们的试验结果证实，应用益赛普治疗6周后，AS患者活动性指数BASDAI评分、Bath测昴指数BASMI评分均明显下降，12周时各项指标进一步好转,与国外报道一致0Inman等［4］对20例AS患者的研究表明在用etanercept24周后可以明显改善早期AS成人患者的症状和体征。Maksymowych等[5]进行

7、安慰剂与etanercept治疗AS患者16周随机对-照实验，分析这些资料后认为Etanercept可在一定程度上修止软骨的破坏，改善AS的临床症状，同时伴有ESR、CRP降低，与我们的试验结果相似。在为期12周的观察期间，发生不良反应4例，上呼吸道感染2例，局部过敏1例，肝功轻度受损1例，对症治疗后很快好转，未做停药处理。与SSZ、MTX相比副作用相对较轻，患者耐受性良好。综上所述，可以认为etanercept能够通过抑制TNFα的作用，使AS患者的病情得到迅速的改善，llij且考虑到国产益赛普的价格

8、低于进口同类药品，对那些选择传统药物无效或不能耐受的患者多了一个更好的选择。但在使用的同时，耍注意预防药物的副作用。此次试验时间相对较短，对于此药的远期疗效和安全性述有待进一步观察和研究。【参考文献】IGarrettS,JenkinsonT,KennedyLG,etal.Anewapproachtodefiningdiseasestatusinankylos