唑来膦酸注射液联合治疗老年女性骨质疏松症疗效观察.doc

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1、哩来麟酸注射液联合治疗老年女性骨质疏松症疗效观察［摘要］目的观察老年女性骨质疏松患者应用哇来麟酸（ZoledronicAcid,ZOL）注射液联合钙剂和活性VitD治疗的临床疗效。方法采用双能X线骨密度仪诊断的老年女性骨质疏松症患者60例，随机分成ZOL组和对照组，各30例。ZOL组给予哇来麟酸注射液5mg/100mL静滴1次，同时口服钙尔奇D600mg/d和骨化三醇0.25Pg,bid。对照组给予口服钙尔奇D600mg/d和骨化三醇0.25ug,bid。两组受试者均连续服药9个月。观察骨痛缓解率及腰椎、骯部骨密度（BMD）变化。结果①与对照组比较，治疗后

2、ZOL组骨痛症状明显缓解，两组总有效率比较差异有统计学意义（P2分为显效，减少1〜2分为有效，评分无变化或增加为无效。总有效率二（显效+有效）/总例数X100%o1.3.2实验室检查：全部受检者均于治疗前，清晨空腹静脉抽血，采用全自动生化分析仪测定肝功能、肾功能、血钙（Ca）、肌酊（Cr）、雌二醇（E2）。1.3.3骨密度检测：采用美国LunarProdigy双能X线骨密度仪检测患者治疗前和治疗后9个月腰椎（L1〜4全部）及左骯部（股骨颈、大粗隆）的骨密度。1.3.4安全性指标观察：重点观察有无发热、肌痛、关节痛、头痛等类流感样症状以及有无新发骨折发生。1

3、.4统计学方法应用SPSS17.0统计学软件，计量资料采用均数土标准差（x土s）表示，组间比较采用t检验，计数资料采用x2检验。以P0.05）oZOL组与对照组比较、与自身前后比较L1〜4全部BMD、股骨颈和大粗隆BMD增加差异均有统计学意义（P〈0.01或卩〈0.05）o见表4。2.4安全性指标比较①两组患者治疗前后比较：心率、血压、心电图、肝功能、肾功能无明显改变。②Z0L组：输注ZOL注射液后2〜3d内，主要有轻微的发热、乏力、感冒症状、头痛和关节痛,30例患者中有5例出现上述症状，其中2例输液后次日体温最高39匸以上，经口服泰诺林后第3天退热。③治

4、疗期间ZOL组无新发骨折发生，对照组有2例髓部骨折发生。3讨论骨质疏松症及骨质疏松性骨折是危害老年人身体健康最常见的慢性疾病之一，其严重性仅次于心脑血管疾病。绝经后女性骨质疏松发病率可达25%〜50%,绝经20年以上者可达54%〜58%。60岁以上老年性骨质疏松症发病率高达55%,骨折发生率约为10%[l]o老年人椎骨压缩和橈骨远端骨折最常见，而髓部骨折带来的危害最严重。老年骨质疏松发病机制主要是骨吸收速度远远大于骨形成，骨的合成受到抑制，结构发生退变，进而导致骨质疏松。Z0L注射液是目前同类药物中抑制骨吸收效果最强的药物，动物实验证实，其抑制骨吸收的强度

5、是帕米磷酸盐的100〜850倍,是阿仑麟酸盐的25〜114倍［2］。它的双氮结构使其与骨矿盐具有强大的结合力，从而具有更长作用周期。因此，Z0L是目前唯一通过每年单次静脉给药的双麟酸盐药物。笔者通过老年严重骨质疏松患者使用Z0L,观察其对骨痛症状改善的效果较对照组差异有统计学意义(P<0.05),总有效率达96.7%,多数患者骨痛减轻出现在注射后1〜3个月，这说明Z0L缓解骨质疏松性骨痛起效快，疗效显著。它尤其适用于因消化道症状、久病卧床等不能服用或不能依从口服双腾酸盐类药物治疗的那些骨质疏松症人群。本研究使用Z0L治疗9个月后骨密度检查，结果表明腰椎(L

6、1〜4全部)、股骨颈、大粗隆部位的骨密度明显增加，与对照组和Z0L组自身前后对比均有显著性差异，与Eidtmann等［3］学者的研究结果相一致的。Black等［4］研究证实Z0L治疗3年能减少骨质疏松症妇女70%的椎骨骨折和41%的髓部骨折风险。从笔者统计资料来看，Z0L组患者在观察的9个月期间未出现新发骨折，而对照组中有2例发生髓部骨折，这说明TZ0L通过抑制骨吸收，同时相对增加了骨形成，促进了骨小梁的重建，增加了骨的强度。Z0L注射后最常见的不良反应是发热、肌痛、流感样症状、头痛和关节痛等，这些症状大多在给药3d内口服解热镇痛类药物后缓解或自行缓解[5

7、]。本组使用ZOL的患者中，有2例患者尽管提前使用了解热镇痛药，注射ZOL后第2天仍出现391以上的高热，持续达2d,于第3天退热。分析其原因可能与患者原发疾病一一类风湿关节炎10余年、血沉增快、CRP升高所引起的炎症反应过于剧烈有关。但笔者并未观察到更为严重的肾毒性、下颌骨坏死等副作用。另外,因为该药价格较贵，只有100mL注射液。在临床输注时，最好在注射ZOL前后静脉点滴5%葡萄糖或0.9%生理盐水各100mLo其一，避免使用ZOL充盈输注管路时排气造成药液浪费。其二，输注ZOL时也需要静点液体起到水化的作用。综上所述，ZOL注射液5mg每年静脉输注1

8、次，可以确保全年治疗骨质疏松的依从性，能有效地增加患者的骨密度，减