益本胶囊质量标准的研究（医学论文）.doc

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1、益本胶囊质量标准的研究【摘要】目的建立益本胶囊质量标准。方法采用制剂中大黄、白术作为定性鉴定药材，用薄层色谱法鉴别。结果重现性好，阴性对照实验无干扰。结论该方法可作为该药的定性鉴定方法。【关键词】益本胶囊白术大黄益本胶囊豫（药制字Z05050063）是我院自制制剂，临床应用时间长，疗效确切，主要由大黄、黄罠、白术、川茸、黄苓构成，纯中药制剂，具有活血化瘀，补肾。用于慢性肾小球肾炎，肾病综合症,激素使用阶段初期、中期预防蛋白尿复发。为了保证制剂的质量和临床疗效，采用薄层色谱法对制剂中的白术、大黄进行定性鉴定分析。1实验材料与制备1.1益本胶囊豫（安阳市中医院自制制剂）三批，对照药材大黄、

2、川穹（符合中国药典质量标准），所用试剂均为分析纯，硅胶（青岛海洋化工厂产品）。1.2对照品及供试品1.2.1取益本胶囊内容物lg,加甲醇20ml浸泡1小时，滤过,取滤液5ml,蒸干，残渣加三氯甲烷1ml使溶解，再加盐酸1ml,加热30分钟，立即冷却，用乙瞇分2次震摇提取，每次20ml,合并乙醸液，蒸干，残渣加三氯甲烷1ml使溶解作为供试品溶液。取缺大黄制剂，同法制成阴性对照；另取大黄对照药材O.lg,同法制成对照药材溶液。1.2.2取益本胶囊(三批次)内容物4g,加乙瞇20ml,加热回收1小时，滤过，滤液挥干，残渣加乙酸乙酯2ml使溶解，作为供试品溶液。取缺川穹的制剂，同法制成阴性对照

3、；另取欧当归内酯A对照品，加乙酸乙酯制成每1ml含0.lmg的溶液，(置棕色量瓶中)作为对照品溶液。2方法和结果2.1大黄的检验照薄层色谱法(《中国药典》2010年版一部附录VIE)试验，吸取1.2.Io溶液各4卩1,分别点于同一以綾甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶H薄层板上，以石油瞇(30°C-60°C)-甲酸乙酯-甲酸(15:5:1)的上层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外灯(366nm)下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同的五个橙黄色荧光主斑点。图lo图1益本胶囊大黄鉴别123样品4阴性对照5大黄对照药材图2益本胶囊川穹鉴别123样品4阴性对照5欧当归内酯A3

4、结论益本胶囊中大黄具有泻下攻积、清热泻火、凉血解毒、利湿退黄,现代研究主要成分有芦荟大黄素、大黄酸、大黄素、大黄酚大黄甲瞇等。川穹活血行气，祛风止痛。大黄、川穹薄层鉴别方法，其操作简便，重现性好，阴性对照无干扰，可对本品进行定性鉴别，可有效的控制益本胶囊的质量。参考文献[1]2010年版《中国药典》一部・<