拉米夫定治疗慢性乙型肝炎48周的疗效观察.doc

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1、拉米夫定治疗慢性乙型肝炎48周的疗效观察王菊(江苏省南通市通州区人民医院感染科226000)【中图分类号】R512.6【文献标识码】A【文章编号】1672・5085(2010)35-0178-03【摘要】目的结合临床实践经验,探讨拉米夫定治疗慢性乙型肝炎临床疗效观察。方法将患者随机分为治疗组和对照组,治疗组和对照组各65例,对照组采用一般保肝、退黄等方法治疗;治疗组在对照组治疗方法的基础上,口服拉米夫定(葛兰素吏克制药有限公司牛产),100mg/d,连续服用48周,定期检测牛化学指标、HBV・DNA水平、HBV血清学标志物,比较两组患者达到血清

2、学应答的比例及两组患者治疗前后的牛化学指标,探讨拉米夫定治疗慢性乙型肝炎的临床疗效,同时观察治疗过程中药物的安全性。结果治疗24周后,两组患者中大部分临床症状、体征有一定程度改善,部分患者症状完全消失。治疗48周后,治疗组的复发率明显低于对照组,治疗组的HBeAg阴转率高于对照组。治疗24周和48周的HBV-DNA阴转率明显高于对照组,治疗组的ALT复常率高于对照组。结论在常规治疗基础上加拉米夫定治疗慢性乙型肝炎的疗效显著,值得临床推广应用。【关键词】拉米夫定慢性乙型肝炎抗病毒治疗乙型肝炎由乙型肝炎病毒(HBV)引起,绝大多数呈慢性或隐匿性,病

3、情起伏,病程迁延,最终发展为乙型肝炎后肝硬化和原发性肝癌[1]。我国是乙型肝炎的高发区,乙型肝炎病毒感染者有一亿多人,对该病的治疗尤为重要。乙型肝炎的主要治疗手段是抗病毒治疗。由葛兰素吏克制药有限公司在全球推出的拉米夫定(lamivudine,商品名贺普丁Heptodin)是治疗慢性乙型肝炎的第一个特异性抗病毒药物,该药为核昔类似物,具有很强的抑制乙型肝炎病毒多聚酶的活性,是治疗慢性乙型肝炎较为有效的一种药物[2-3],现已成为全球公认且为我国正式批准治疗慢性乙型肝炎的一线抗病毒口服药。为探讨拉米夫定治疗慢性乙型肝炎临床疗效,笔者选取我院患者为

4、研究对象,开展如下研究:1资料与方法临床资料选取2005年1月・2009年1月期间,我院住院及门诊收治的慢性乙型肝炎患者130例为研究对象,其中男90例,女40例,年龄16-65岁,平均年龄34.32岁。1.2诊断标准参考《慢性乙型肝炎防治指南》的诊断标准[4],患者均具备下列条件:①HBV-DNA阳性(l×104-l×107拷贝/mL);②HBeAg阳性;③血清总胆红素偏高,但于正常值10-17.1μmol/L上限5倍以下;④血清丙氨酸氨基转移酶(ALT)大于正常值(0-40u/L)±限5-10倍;⑤未接受过抗病

5、毒治疗;⑥同时排除甲、丙、丁、戊型肝炎病毒及人类免疫缺陷病毒感染者,排除自身免疫性肝病、酒精性肝病、肝硬化、恶性肿瘤、糖尿病患者和妊娠妇女。1.3研究方法将患者随机分为治疗组和对照组,治疗组和对照组65例,两组患者在性别、年龄、总胆红素水平和ALT等基本资料方面差别无统计学意义,具有可比性。对照组采用一般保肝、退黄等方法治疗;治疗组患者在对照组治疗方法的基础上,口服拉米夫定(葛兰素吏克制药有限公司牛产),100mg/d,连续服用48周,比较两组患者治疗前后的HBV-DNA水平、HBV血清学标志物和牛化学指标,探讨拉米夫定治疗慢性乙型肝炎的临床疗

6、效。1.4观察指标治疗前对所有患者进行HBVM、HBV・DNA、B超、血彖、肝功能、肾功能检查。治疗开始后,每4周检测1次生化学指标,连续3次,病情改善以后每12周1次;治疗开始后,每12周检测1次HBV-DNA水平和HBV血清学标志物,同时观察并记录患者用药期间的不良反应。1.5统计学方法采用MicrosoftExcel建立数据库,运用SPSS13.0统计软件进行统计分析。所有计量资料用(均数±标准差)表示,采用t检验以及χ2检验,取P<0.05为差别有统计学意义。2结果分析2.1临床症状和体征治疗24周后,两组患

7、者中大部分临床症状、体征有一定程度改善,部分患者症状完全消失。治疗48周后,治疗组的复发率为3.08(2/65),对照组为24.62%(16/65),复发率的差异有统计学意义(χ2=13.19,P<0.01)o2.2HBeAg、HBV・DNA、ALT的改变治疗后,两组患者HBeAg、HBV・DNA、ALT的改变见表治疗组治疗24周后,治疗组的HBeAg阴转率为29.23%,对照组为6.15%,治疗48周后治疗组的HBeAg阴转率为33.85%,对照组为10.77%,两组差别有统计学意义(P8dt;0.05);治疗组治疗24周后HB

8、V-DNA阴转率为86.15%,48周后为92.31%,对照组分别为9.23%,16.92%,两者差别有统计学意义(P<0.05);治疗组治疗2

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