医用巴布剂制备工艺研究

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1、第25卷第5期平顶山学院学报Vo】．25No．52010年10月JournalofPingdingshanUniversity0et．2010医用巴布剂制备工艺研究付华峰，王丽娜，张渝(许昌学院，河南许昌461000)摘要：采用正交试验进行配比工艺的筛选，以内聚力和剥离强度为指标评价基质优劣，将药物浸膏加入到最优比例基质中，制备了鼻炎巴布剂．实验结果表明，巴布剂基质最优处方为明胶、聚丙烯酸钠、高岭土、羧甲基纤维素钠，其比例为1：2：5：0．5(质量比)．所制得的巴布剂黏性、剥离强度及保湿性等性能良好可用．关键词：鼻炎；巴布剂；正交试验；工艺研究中图分类号：O651文献标识码：A文章编号：16

2、73—1670(2010)05—0050—03巴布剂是水溶性高分子，其基质主要有骨架材料、黏合剂、保湿剂3部分组成，加入药物或药材提取物，经炼合、涂布、剪切等工艺制成外用制剂¨J，具有载药量大、透气性、贴敷性、保湿性、与皮肤相容性好、吸收性好、无副作用等优点．巴布剂系药材提取物，药材或化学药物与适宜的亲水性基质混匀后，涂布于背衬材料上制成的贴膏剂l2J．药效成分的提取及巴布剂基质的配比和粘贴性是巴布剂制备的核心内容，笔者主要通过正交设计法研究后者，即巴布剂基质的配比及性能测试，从而达到基质最佳配比的目的．鼻炎作为一种流行普遍的疾病困扰着人们的生活，患病率高达70％，且常伴随感冒而反复发作，令

3、大多患者深受其害．治疗鼻炎的药虽有一些丸剂、片剂、喷剂等制剂，但其吸收慢、味苦、副作用大，因此治疗效果不佳，不能根治．针对这些问题，笔者结合以前的研究成果，设计了若干个配方，通过多次试验、论证、筛选，确定了一种针对鼻炎患者使用的医用巴布剂．笔者将治疗鼻炎的独家配方(桔梗、五味子、太子参等)制成外用贴剂，能解决上述给药困难，提高患者用药依从性，达到治疗的目的．1材料与仪器1．1材料明胶(r东光华化学厂有限公司)、聚丙烯酸钠(PAA—Na)、高岭土、羧甲基纤维素钠(CMC，上海三浦化工有限公司)、甘油(广东光华化学厂有限公司)、聚乙二醇400(广东光华化学厂有限公司)，所需中药购于张仲景大药房．

4、1．2仪器真空干燥箱(上海一恒科技有限公司DZF一6021型)，旋转蒸发仪(上海亚荣生化仪器厂生产)，涂布器(自制)，中药粉碎机，超声波(昆山市超声仪器有限公司KQ-600KDB型高功率数控清洗器)．2实验方法2．1鼻炎巴布剂的制备中药经粉碎机粉碎后，称取50g，加300mL去离子水，在85℃条件下回流90min，取出反应物，趁热抽滤，将滤液放人旋转蒸发仪中浓缩25min，即制成浸膏．取定量明胶加10mL水溶胀，溶胀后作为I相，取聚丙烯酸钠加水25mL，于50℃水浴溶胀后作为Ⅱ相，取高岭土及羧甲基纤维素钠加水搅拌溶解均匀收稿日期：2010—06—26作者简介：付华峰(1974一)，男，河南省

5、襄县人，许禺学院化学化工学院教授，博士，主要研究方向：分析分离第5期付华峰，王丽娜，张渝：医用巴布剂制备工艺研究·5l·后作为Ⅲ相，将I相与Ⅱ相混合均匀，作为R相，然后将R相与Ⅲ相混合均匀，再加入6mL甘油，混合均匀，即配成基质．称取5g浸膏加入基质中，向其中加入2mL聚乙二醇(消泡剂)，于50℃水浴中搅拌炼和15rain，混合均匀后称取4g涂布于无纺纱布(4cmx8crn)上．将涂好的巴布剂放人真空干燥箱60℃干燥35rain，取出，压平，即制成巴布剂，贴上防黏盖衬膜覆盖，保存．2．2巴布剂剥离强度测定将4em×8em的样品贴于平整、干净的酚醛料板上，用2kg的压棍均匀压紧3次，垂直放置，

6、距上端边缘1em处用轻质小夹夹紧，挂上50g的砝码，轻轻松手，记录巴布剂从板上剥离的时问，平行测定3次，求其平均值．2．3巴布剂内聚力的测定方法同上，在距巴布剂下边缘1cm处挂上300g的砝码，记录巴布剂滑移直至脱离的时问，平行测定3次，求其平均值．3正交设计及实验结果3．1正交实验因素水平测定首先对影响测定指标的几种物质(明胶、聚丙烯酸钠、高岭土、羧甲基纤维素钠)进行预试，并结合文献，最终确定了如下的因素水平表(表1)．表1因素水平表3．2结果分析经剥离强度试验，得出A．BCD为最佳配比，即明胶、聚丙烯酸钠、高岭土、羧甲基纤维素钠的用量为1g：2g：5g：0．5g．各因素对巴布剂剥离强度的

7、影响大小为：A>C>D>B．经内聚力试验，得出A。BC，D，为最佳配比，与剥离强度结果一致，各因素对内聚力的影响大小也为：A>C>D>B．由剥离强度和内聚力试验可知，得出的基质最佳配比正好是第3组试验的配比，而观察表2和表3的试验结果可看出，其剥离强度和内聚力也分别是各表最大的，最终得出鼻炎巴布剂基质最佳配比为AB。cD．表2剥离强度正交试验结果试验号D剥离强度／s1117．19110．7013I5．77'3