流行病预防学04队列的研究-文档资料.ppt

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1、预防医学系吉林大学公共卫生学院cc.jlu.edu/yfyx.html第二篇预防保健策略与措施(cohortstudy)队列研究第四章概述队列研究的设计与实施队列研究的资料整理与分析队列研究的偏倚及其防止队列研究实例队列研究的优点及局限性第四章队列研究队列研究是指将某一特定人群按是否暴露于某可疑因素或按不同暴露水平分为亚组,追踪观察一定的时间,比较两组或各组发病率或死亡率的差异,以检验该因素与某疾病有无因果关联及关联强度大小的一种观察性研究方法。概述概念暴露exposure研究对象曾经接触过某些因素，或具备某些特征，或处于某种状态，这些因素或状态即为暴露因素，它可以是有害

2、的，也可以是有益的，也叫研究变量基本概念概述暴露exposure研究对象曾经接触过某些因素，或具备某些特征，或处于某种状态，这些因素或状态即为暴露因素，它可以是有害的，也可以是有益的，也叫研究变量危险因素riskfactor是泛指那些能够使人群疾病发生频率升高的因素，也就是流行病学中广义的“病因”。基本概念概述暴露exposure研究对象曾经接触过某些因素，或具备某些特征，或处于某种状态，这些因素或状态即为暴露因素，它可以是有害的，也可以是有益的，也叫研究变量危险因素riskfactor是泛指那些能够使人群疾病发生频率升高的因素，也就是流行病学中广义的“病因”。保护因素p

3、rotectivefactor是泛指那些能够使人群疾病发生频率下降的因素。基本概念概述概述队列(cohort)必备的两个要素：具有同一暴露或特征的一群人该人群必须被随访一定的时间基本概念例如：一组出生队列有相同的出生年代，一组吸烟队列有共同的吸烟经历。队列未患某研究疾病调查人群NoYesYesNo时间顺序是否暴露某一因素结局（疾病）队列研究的结构模式图暴露组非暴露组随访随访在时序上是由前向后的，是前瞻性研究属于观察性研究研究对象按暴露与否进行分组是从“因”到“果”的研究研究特点概述检验病因假设评价预防效果研究疾病自然史及长期变动概述研究目的前瞻性队列研究历史性队列研究双向

4、性队列研究研究类型概述研究类型时间顺序过去现在将来历史性队列双向性队列前瞻性队列回顾性收集已有的历史资料回顾性收集已有的历史资料继续前瞻性收集资料前瞻性收集资料确定研究目的确定研究因素确定研究结局确定研究现场与研究人群确定样本含量资料收集与随访队列研究的设计与实施队列研究的设计与实施确定研究目的有明确的研究目的可以先通过现况研究或病例对照研究结果初步验证假设然后在此基础上提出队列研究的检验假设确定研究因素队列研究的设计与实施在描述性研究和病例对照研究基础上确定暴露因素。对暴露因素必须明确规定，如性质、时间、频率、强度、方式等。最好将暴露定量。应明确划分暴露与非暴露人群的界

5、限以及暴露因素分级标准。除暴露因素外，还要同时收集研究对象的人口学特征和可疑混杂因素资料。结局（outcome）,是观察人群中出现的预期的结果事件,终极结果（如发病或死亡）或中间结局（如血清抗体、血糖、血脂等达到某个水平）；定性或定量。结局的判定要有明确、统一的标准，并在研究的全过程中严格遵守。除主要结局外，可同时收集多种可能的与暴露有关的结局。确定研究结局队列研究的设计与实施考虑现场的代表性、是否有足够数量符合条件的研究对象还要求当地政府的重视,群众的理解和支持。最好是当地的文化教育水平较高,医疗卫生条件较好,交通较便利。选择研究现场队列研究的设计与实施选择研究人群队列

6、研究的设计与实施具有代表性的人群未患所研究疾病分为暴露人群和非暴露人群暴露组特殊暴露人群:一般是指超额暴露于可疑病因或生活习惯或职业可能与所研究疾病有关的人,即高危人群.如:吸烟人群,井下工人,冶炼工人等.一般人群:指一个地区的全部人口或其样本.便于随访的人群:如组织人群(机关单位,企事团体等)选择研究人群队列研究的设计与实施选择原则：对照人群除暴露因素的影响外,其他各种因素的影响或人群的特征(如年龄,性别,职业,民族等)都应尽可能与暴露组相似.非暴露组选择研究人群队列研究的设计与实施内对照外对照总人口对照多重对照有关参数对照人群中估计的发病率（P0）暴露人群的发病水平P

7、1(D=P1-P0),D值越大,N越小相对危险度（riskratio,RR）α值把握度1-β确定样本含量队列研究的设计与实施确定队列大小队列研究的设计与实施已知p0=0.007，RR=2.5，α=0.05，β=0.1，计算样本量（要求两组样本量相等)根据上述条件Zα=1.96，Zβ=1.282，q0=0.993p1=p0×RR=0.0175，q1=0.9825代入公式得N=2310考虑到失访，实际上每组需扩大10%，即2541人确定样本含量队列研究的设计与实施资料收集与随访队列研究的设计与实施基线资料收集暴露状况：暴露量、暴露