流行病学第四章 队列研究.ppt

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1、第四章队列研究队列:指具有共同经历或有共同状态的一群人。出生队列、暴露队列。队列研究:将特定的人群按其是否暴露于某因素或按不同暴露水平分成N个组群或队列,追踪观察一定时间,比较两组或各组发病率或死亡率的差异,以检验该因素与某疾病有无因果联系及联系强度大小的一种观察性研究。目标人群未患某研究疾病代表性样本yesNoYesNo暴露组非暴露组时间顺序是否暴露某个危险因子结局(疾病)队列研究的结构模式图固定队列研究开始研究结束出现结局未出现结局动态队列研究开始研究结束出现结局失访队列研究的特点属于观察性研究设立对照组由因及果能计算发病率,确证暴露与疾病的

2、因果联系目的检验病因假设:单因单果、单因多果评价预防效果:戒烟减少吸烟者肺癌危险研究疾病自然史:接触暴露因素、疾病发生、发展至结局。类型前瞻性队列研究历史性队列研究双向性队列研究时间顺序过去现在将来历史性队列双向性队列前瞻性队列回顾性收集已有的历史资料回顾性收集已有的历史资料继续前瞻性收集资料前瞻性收集资料队列研究类型示意图历史性队列研究前瞻性队列研究------------------------------------------------------暴露因素发病,死亡暴露因素发病,死亡现况研究病例对照研究--------------

3、-----------暴露因素病例,对照------------------------------------------------------------过去现在将来11暴露非暴露暴露非暴露收集历史资料1970年2001年追踪收集资料追踪收集资料双向性队列研究2008年研究队列的确定是现在(concurrent)根据研究对象现在暴露分组需要随访(follow-up)结局在将来某时刻出现时间顺序增强病因推断可信度直接获得暴露与结局资料,结果可信能获得发病率缺点所需样本量大,花费大,时间长影响可行性根据研究开始时研究者掌握的有关研究对象在过去某

4、时刻的暴露情况的历史材料分组不需要随访,研究开始时结局已出现短期内完成资料的收集和分析时间顺序仍是由因到果省时、省力、出结果快缺点资料积累时未受到研究者的控制,内容上未必符合要求需要足够完整可靠的过去某段时间有关研究对象的暴露和结局的历史记录或档案材料研究队列的确定是过去根据研究对象过去某时刻的暴露情况分组需要随访结局可能已出现研究实例英国的Doll和Hill关于吸烟与肺癌的研究队列研究的实施—确定研究因素暴露因素:危险因素、保护因素、疾病对暴露因素应定量测定,考虑暴露剂量水平、暴露时间及是否为连续性暴露除了收集主要暴露因素外,可疑的混杂因素及研

5、究对象的人口学特征也需要收集。结局:指研究者预期的结果事件。是队列研究观察的自然终点。结局不仅限于发病、死亡还可以是中间变量。队列研究的实施—确定研究结局队列研究的实施—确定研究对象暴露人群的选择:职业人群特殊暴露人群一般人群有组织的人群团体对照人群的选择内对照外对照人群对照多种对照职业人群暴露史比较明确,有关暴露与疾病的历史记录较为全面、真实和可靠,发病率也比较高,常用在历史性队列研究中。研究石棉与肺癌的关系,选择石棉作业工人;特殊暴露人群选择发病率较高或有特殊暴露的人群作为研究对象,容易获得足够的病例数,缩短观察时间,省力。例如,研究放射线与

6、白血病关系,选择原子弹爆炸的受害人群及接收过射线治疗的人。一般人群即某地区的全部人群,选择其中暴露于欲研究因素的人做暴露组,其余为对照组。可同时观察多种暴露与多种疾病间的关系。例如,选择江苏启东县全体居民作为研究对象,进行10年前瞻性研究,研究的因素为饮用污染水、黄曲霉素摄入量、肝炎等,观察结局除肿瘤外,海可同时获得其他疾病的结局。缺点是工作量大,难度高。有组织的人群为了便于有效的收集随访资料,往往选择一个团体,他有自己的组织系统,能够协助我们工作,而且该组织内成员的职业与经历往往是相同的,可使对照组与暴露组增加可比性。例如,Doll和Hill选

7、择登记注册的医生。缺点是对全人群的代表性较差,但能降低失访率,提高调查结果的可靠性。内对照:调查人群是一个整体人群,暴露与对照都在该人群内部产生外对照:另选择一组非暴露人群作为对照。注意可比性。例如,选择农药厂工人为暴露组,就不要选择学校的学生为对照组,因为这两组在年龄、性别、生活习惯和居住条件等方面缺乏可比性。人群对照:以某职业人群为暴露组,与此地区整个人群的发病或死亡率进行比较。多种对照:为了增强判断依据,可将上述方法综合起来,设立多种对照,进行多重比较。队列研究的实施—确定样本含量一般人群中所研究疾病的发病率水平p0;越接近0.5,所需样本

8、含量越少暴露人群的发病率p1和非暴露组的发病率,差越大,需样本量越小显著性水平a,要求越高,样本量越大把握度1-β,要求越高,样本量越大

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