颠茄分散片的制备及溶出度测定.pdf

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1、第20卷第l3期中国实验方剂学杂志Vo1．20．No．132014年7月ChineseJournalofExperimentalTraditionalMedicalFormulaeJu1．，2014颠茄分散片的制备及溶出度测定夏忠玉，何庆，孙国兵(贵阳护理职业学院，贵阳550081)[摘要]目的：制备颠茄分散片并建立其溶出度测定方法。方法：选择交联聚乙烯吡咯烷酮(PPVP)+羧甲基淀粉钠(CMS．Na)内外加法为崩解剂，磷酸氢钙、蔗糖、CMS—Na为填充剂，含5％羟丙甲纤维素(HPMC)的60％乙醇溶液为黏合剂，微晶纤维

2、素为助流剂，滑石粉为润滑剂，采用HPLC测定颠茄分散片的溶出度，流动相乙腈一甲醇一含0．005mol·L庚烷磺酸钠的0．0lmol·L磷酸盐溶液(磷酸二氢钾一磷酸氢二钾1：1)(25：tO：65)，检测波长211nm。结果：硫酸阿托品线性范围0．00338—0．026624g，精密度RSD1．29％，平均加样回收率99．76％，RSD0．86％。颠茄分散片在2，5，10，15，30，45min的溶出度分别为O％，15．29％，25．74％，40．40％，67．42％，73．30％，市售颠茄片45min的溶出度仅23．22

3、％。结论：制备的颠茄分散片分散均匀性合格。建立的测定方法简便、准确，适用于本品的质量控制。[关键词]颠茄分散片；溶出度；硫酸阿托品；分散均匀性；生物利用度[中图分类号]R283．6；R944，4[文献标识码]A[文章编号]1005—9903(2014)13-0029-03[doi]10．13422／j．cnki．syfjx．2014130029[网络出版地址]http：／／www．cnki．net／kcms／detail／11．3495．R．20140513．1452．003．html[网络出版时间]2014~5—131

4、4：52PreparationandDissolutionDeterminationof．BelladonnaeHerbaDispersibleTabletsX／AZhong—yu，HEQing，SUNGuo—bing(GuiyangNursingVocationalCollege，Guiyang550081，China)[Abstract]Objective：ToprepareBelladonnaeHerbadispersibletabletsandestablishamethodfordeterminationofi

5、tsdissolution．Method：Takingcross—linkedpo1yVinylpyrrolid0ne(PPVP)+sodiumcarboxymethylstarch(CMS-Na)insideandoutsideadditionasdisintegratingagents，calciumhydrogenphosphate，sucroseandCMS-Naasfillers，60％ethanolsolutioncontaining5％hydroxypropylmethylcellulose(HPMC)as

6、adhesives，microcrystallinecelluloseasglidants，talcumpowderaslubricants，HPLCwasadoptedtodeterminedissolutionofBelladonnaeHerbadispersibletabletswithmobilephaseofacetonitrile—methanol一0．01tool·L一phosphatesolutioncontaining0．005mol·Lsodiumheptanesulfonate(potassiumd

7、ihydrogenphosphate—dibasicpotassiumphosphate1：1)(25：10：65)anddetectionwavelengthat211nm．Result：Atropinesulfateshowedalinearrelationshipintherangeof0．00338-0．026624Ixg，RSDofprecisionwas1．29％，averagerecoverywas99．76％withRSDof0．86％．DissolutionsofBelladonnaeHerbadisp

8、ersibletabletsin2，5，10，15，30and45minwere0％，15．29％，25．74％，40．40％，67．42％and73．30％，respectively．DissolutionofordinaryBelladonnaeHerbatabletswas23．22％within45min．C