改善桂利嗪片溶出度的制备工艺研究.pdf

《改善桂利嗪片溶出度的制备工艺研究.pdf》由会员上传分享，免费在线阅读，更多相关内容在行业资料-天天文库。

1、孕澡葬则皂葬糟赠栽燥凿葬赠·圆园员园员园灾燥造援圆园晕燥援员园·改善桂利嗪片溶出度的制备工艺研究王兴旺，彭安芬（丽珠集团利民制药厂，广东韶关缘员圆园圆愿）摘要：目的解决桂利嗪片溶出度不稳定的问题。方法通过正交优化选择处方，达到最佳制备工艺。结果桂利嗪片溶出度符合规定。结论制备工艺可行。关键词：桂利嗪；溶出度中图分类号：砸怨员摇摇摇摇摇摇文献标志码：粤摇摇摇摇摇摇摇文章编号：员远苑猿原源远员园（圆园员园）员园原园园猿园原园圆杂贼怎凿赠燥灶陨皂责则燥增藻皂藻灶贼燥枣阅蚤泽泽燥造怎贼蚤燥灶燥枣悦蚤灶灶葬则蚤扎蚤灶藻栽葬遭造藻贼泽宰粤晕郧载蚤灶早鄄憎葬灶早，孕耘晕郧粤灶鄄枣藻灶（蕴蚤增扎燥灶

2、郧则燥怎责蕴蚤皂蚤灶孕澡葬则皂葬糟藻怎贼蚤糟葬造云葬糟贼燥则赠，郧怎葬灶早凿燥灶早杂澡葬燥早怎葬灶缘员圆园圆愿）Ａｂｓｔｒａｃｔ：Ｏｂｊｅｃｔｉｖｅ栽燥泽燥造增藻贼澡藻责则燥遭造藻皂憎澡蚤糟澡贼澡藻凿蚤泽泽燥造怎贼蚤燥灶燥枣糟蚤灶灶葬则蚤扎蚤灶藻贼葬遭造藻贼泽蚤泽枣造怎糟贼怎葬灶贼援Ｍｅｔｈｏｄ栽澡藻责则藻责葬则蚤灶早责则燥糟藻泽泽憎葬泽皂燥凿蚤枣蚤藻凿遭赠怎泽蚤灶早燥则贼澡燥早燥灶葬造皂藻贼澡燥凿援Ｒｅｓｕｌｔｓ栽澡藻凿蚤泽泽燥造怎贼蚤燥灶燥枣悦蚤灶灶葬则蚤扎蚤灶藻贼葬遭造藻贼泽皂藻贼贼澡藻则藻鄄择怎蚤则藻凿燥枣悦孕援Ｃｏｎｃｌｕｓｉｏｎ陨贼蚤泽葬则藻造蚤葬遭造藻责则燥糟藻泽泽枣燥

3、则悦蚤灶灶葬则蚤扎蚤灶藻贼葬遭造藻贼泽援Ｋｅｙｗｏｒｄｓ：糟蚤灶灶葬则蚤扎蚤灶藻；凿蚤泽泽燥造怎贼蚤燥灶摇摇桂利嗪属三苯哌嗪类钙通道阻滞剂，直接作用岳葡萄糖厂）、糊精（东莞市东岳葡萄糖厂）；羧甲淀粉于血管平滑肌而使血管扩张，能显著地改善脑循环钠（悦酝杂鄄晕葬，山东聊城阿华制药公司）；聚山梨酯愿园（江及冠脉循环，能缓解血管痉挛，同时有预防血管脆化苏晨牌药业有限公司）；硬脂酸镁（贵州桐梓县光彩化的作用。临床用于脑血管障碍、脑栓塞、脑动脉硬化工公司）。［员］［圆］症等。由于其在水中几乎不溶解，药典标准规圆摇方法与结果定其片剂溶出度在苑园豫以上，在本品制备过程中发现常规制备工艺难以使溶出度稳

4、定，严重影响了该圆援员摇桂利嗪片的制备药的药效和吸收，为了改善桂利嗪片的溶出度，经过桂利嗪、淀粉、糊精分别过员圆园目筛，混合均匀，加进一步研究，发现导致这一现象的原因是其处方中入羧甲淀粉钠溶液为黏合剂（内含聚山梨酯愿园）制成源种辅料的配比比例影响了桂利嗪的溶出，因此我软材，过员源目筛制粒，于远园益干燥，过员源目筛整粒，加们以溶出度为指标，用正交试验法对该药的生产工入硬脂酸镁，混合均匀，压片，即得。艺进行了优化。圆援圆摇正交工艺设计［猿］员摇实验材料根据药剂学理论和预试验结果，确定了影响桂利嗪片溶出度的源种主要辅料，分别为糊精的用量员援员摇仪器（粤）、聚山梨酯愿园的用量（月）、粘合剂羧

5、甲淀粉钠溶液智能药物溶出仪（天津大学无线电厂）；哉灾鄄圆源园孕悦的浓度（悦）和硬脂酸镁的用量（阅），对这源个因素进行紫外鄄可见分光光度计（日本岛津）。［源］源考察，用正交表蕴（怨猿）安排进行了实验，以其溶出度员援圆摇主要原辅料限度进行评分，实验因素水平的划分见表员。桂利嗪（丽珠集团利民制药厂）；淀粉（东莞市东作者简介：王兴旺，制药工程师，栽藻造：员猿愿圆远猿苑愿苑缘愿，耘原皂葬蚤造：责葬枣圆园园苑源员岳员远猿援糟燥皂猿园·圆园员园年员园月第圆园卷第员园期·!"#$表员摇因素水平表因素水平粤月悦阅糊精（运早辕万片）聚山梨酯愿园（早辕万片）羧甲淀粉钠（豫）硬脂酸镁（早辕万片）员圆缘远员园

6、圆源员园愿员缘猿远员缘员园圆园圆援猿摇溶出度的测定［圆］量瓶中，加溶出介质稀释至刻度，摇匀，照紫外—可见分光光度法（《中国药典》圆园员园年版二部附录Ⅳ粤），在取本品，照溶出度测定法（《中国药典》圆园员园年版圆缘猿灶皂的波长处测定吸收度，按悦匀晕的吸收系数二部附录载悦第一法），以盐酸溶液（怨→员园园园）员园园园圆远圆愿圆员豫（耘）为缘苑缘计算每片的溶出度。限度为标示量的皂造为溶出介质，转速为员园园则辕皂蚤灶，依法操作，经源缘皂蚤灶员糟皂时，取溶液员园皂造滤过，精密量取续滤液缘皂造，置员园皂造苑园豫，应符合规定。结果见表圆。表圆摇正交试验结果分析员圆猿源试验结果试验号粤月悦阅溶出度（豫）

7、糊精（噪早辕万片）聚山梨酯愿园（早辕万片）羧甲淀粉钠（豫）硬脂酸镁（早辕万片）员员员员员怨员援缘圆员圆圆圆员园圆援源猿员猿猿猿愿猿援苑源圆员圆猿愿园援苑缘圆圆猿员怨怨援源远圆猿员圆怨苑援苑苑猿员猿圆怨员援缘愿猿圆员猿怨源援愿怨猿猿圆员愿园援缘运员圆苑苑援远圆远猿援苑圆愿源援园圆苑员援源运圆圆苑苑援愿圆怨远援远圆远猿援远圆怨员援远运猿圆远远援愿圆远员援怨圆苑源援远圆缘怨援圆砸员员援园猿源援苑圆园援源猿圆援源圆援源摇结果分析及优选处方的验证猿摇讨论根据正交设计