[精品]麝香注射液穴位注射治疗血管性痴呆的临床随机对照研究.doc

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1、麝香注射液穴位注射治疗血管性痴呆的临床随机对照研究麝香注射液穴位注射治疗血管性痴呆的临床随机对照研究李常度蒋振亚吴大容刘福友李应昆刘军彭晓虹曾翱何玲娜杨玲（成都中医药大学附属医院，四川610072;1成都市药物制剂研究所;2成都市中医医院）摘耍90例早期轻度血管性痴呆患者，随机分为A、B、C3组,每组各30例。人组:麝香注射液2nd穴位注射;B组:麝香注射液2nd肌肉注射;C组:生理盐水2ml肌肉注射。每口1次，疗程6周。治疗前后用多种神经心理测定量表进行测定，作出总体疗效（GT）和疗效指数（ET）的综合评定。结果

2、:麝香注射液穴位注射（内关、风池、肾俞）总改善率为83.3%,肌肉注射总改善率为60.0%,进行组间比较,A与B、A与C、B与C之间，均P<0.05,有统计学意义。结论:麝香穴位注射近期疗效确切，优于肌肉注射。主题词痴呆血管性/穴位疗法水针麝香/提药和剂量本研究用麝香注射液（每ml含麝香10mg）穴位注射法治疗血管性痴呆（Vasculardementia以下简称VD）,与生理盐水空白对照比较，并用多种量表测定,作出综合疗效评定。现将结果报道如下。1临床资料1.1一般资料90例血管性痴呆患者均系住院病人。随机分为A、

3、B、C3组,每组各30例。3组患者年龄、性别、文化程度、病程长短、病情轻重及中医辨证分型,P>0.05,无统计学意义，说明3组间均衡性尚可，资料具可比性。见表1。1.2诊断和纳入标准(1)西医诊断标准按DSM❷(III)❷R和ICD❷10关于痴呆的标准进行诊断［1］,符合下述标准者可诊断为VD:(1)有痴呆症状；(2)MMSE评分〈25分；(3)急性发病或阶梯进展性病程；(4)有神经系统局灶定位体征；(5)Hachinski缺血记分＞7分以上；(6)排除痴呆的其它原因;(7)CT或MRI证实脑内有大灶或多灶脑血管病

4、变。(2)屮医诊断和辨证分型参照1990年全国屮医老年痴呆专题学术研讨会制定的老年呆病的诊断、辨证分型标准［2］。1.3入组标准和排除标准入组标准:年龄55-85岁；门诊或住院病人，女性须为绝育或绝经者，符合VD诊断标准,痴呆严重程度控制为总体衰退量表(GDS)评定为3〜5级;MMSE评分为15〜25分为入组对象。排除标准:年龄〉85岁,MMSE评分〉25分或〈15分;假性抑郁性痴呆或重度抑郁,Alzheimer痴呆，混合性痴呆，老年精神病，癫痫或帕金森氏病，失明，失语，聋哑，严重心、肺、肝、肾、内分泌和代谢障碍疾

5、患,不配合治疗者为排除对象。1.4研究方法(1)本研究的基本原则是随机对照。研究病例共90例,将90例临床观察表，编为1〜90号。根据随机排列表分为A、B、C3组，由课题负责人将编号分组的观察表配上相应编号的药物，注明使用方法，交临床观察人员进行临床研究。(2)实验室检查入组前作CT或MRI检查，治疗前后作三大常规、肝肾功能、血糖、血脂、血压、心电图及血流变学检查。(3)量表测定入组前测定汉密顿抑郁量表和哈金斯基(Hachinski)缺血指数。治疗前后分别测定总体退化量表(GDS),简易痴呆筛查量表(MMSE),R

6、常生活能力量表(ADL),Sandoz老年临床评定量表(SCAG)、中医智能综合评分量表(GQMS❷IQ)。并进行中医证候、舌脉观察。随时填写副反应量表。治疗结束后，进行临床总评量表(CGI)的评定。(4)统计分析病例报告资料经适当数量化，对计数资料进行一般的频率分析，x2检验,Ridit分析，对计量资料进行t检验或单因素方差分析及q检验。2治疗方法A组：1%麝香注射液（批号970101）2ml,穴位注射，双侧风池、内关、肾俞依次选用，每次2穴，每穴lml,每Fl1次,1周治疗5天,周六、R休息,5次一疗程，共6疗

7、程。B组：1%麝香注射液（批号970101）2ml,肌肉注射，每日1次,疗程同A组。C组：1%麝香注射液（批号970102）2ml（内含生理盐水），肌肉注射,每H1次，疗程同A组。3疗效观察3.1疗效评定标准依据MMSE、ADL、SCAG、GQMS❷IQ量表治疗前后分值变化的百分比（治疗前评分-治疗后评分）/治疗前评分,结合临床观察，参考实验室检查和中医证候、舌、脉，作为总体疗效判断的依据制定的标准。极显著改善:临床症状全部缓解,各量表治疗前后分值改善平均值$36%;显著改善:临床症状明显缓解,各量表治疗前后分值改

8、善平均值21%〜35%;轻度改善:部分症状缓解,各量表治疗前后分值改善平均值6%〜20%;无变化:基本病情无变化，各量表治疗前后分值改变±5%o轻度恶化:部分症状轻度恶化，各量表治疗前后分值改变，恶化平均值6%〜10%;显著恶化:临床症状轻度恶化,各量表治疗前后分值改变，恶化平均值11%〜15%;极显著恶化:临床症状明显恶化,各量表治疗前后分值改变，恶化平均