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《国产红霉素肠溶胶囊在健康志愿者的相对生物利用度.pdf》由会员上传分享，免费在线阅读，更多相关内容在行业资料-天天文库。
1、&8*中国抗感染化疗杂志!""&年&!月&#日第&卷第)期5,GLWXLJEK@5,E$>@,ED，YEK’!""&，S>F’&，Z>’)国产红霉素肠溶胶囊在健康志愿者的相对生物利用度孙培红李荣崔一民赵东方孙忠民［摘要］目的：研究国产红霉素肠溶胶囊与进口红霉素肠溶胶囊相对生物利用度。方法：!"名健康男性志愿者双周期随机交叉口服单剂量（#""$%）国产和进口红霉素肠溶胶囊两种制剂，分别于服药前及服药后&、!、!’#、(、(’#、)、)’#、#、*、+、&",采集血样。用微生物法测定血清中红霉素的浓度，并对试验数据进行统计处理
2、。结果：单次口服国产及进口红霉素肠溶胶囊的!$-.分别为（!’&)/"’0#）和（!’&&/"’00）$%12；"$-.分别为（(’&"/"’#+）和（(’("/"’*)）,；345"6&",分别为（*’*(/!’"+）和（*’*)/!’&+）$%·,12；345"67分别为（0’(+/!’()）和（0’)*/!’)&）$%·,12；国产红霉素肠溶胶囊与进口品相比的相对生物利用度为（&""’#8/&8’)0）9；用方差分析及双单侧"检验对国产和进口红霉素肠溶胶囊的生物等效性进行评价，两制剂间差异无显著性。结论：两种红霉素制
3、剂具有生物等效性。［关键词］红霉素；微生物法；生物等效性；相对生物利用度中图分类号：:80+’&;#文献标识码：3文章编号：&""8<00"（+!""&）")<"!&"<"(!"#$%&"’()$*+$#,$-./0-#1.+"*$*/$-"+2+#(/$3+(45&)$5"*0$()/0.’#)&*/$$-5#$%&’()*+,-，./0+,-，1$/2()3(,，’"45（6’748"3’,"+9&*4834!:，&’;(,-$,(<’8=(":>(8="?+=7()"45，@’(A(,-&"""()，1*(,4）［6
4、75/-(+/］879$+/"’$：=>?@ABCDEF-@GHEIG>-H-GF-IGFG@C>JB>$E?@GK-LBG$M>D@EBEDC@,D>$CKGLEL@EDGK-@EBK-M?AFE?GL,E-F@,CH>FD-F-B$GLG?@D-@G>L>J#""$%B>$E?@GK-LBG$M>D@EBEDC@,D>$CKGLEL@EDGK-@EBK-M?AFE?NEDE%GHEL@>!",E-F@,C$-FEH>FAL@EED?GLD-LB>$GOEBK
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7、ED?：!$-.，345"<&",，345"<7’=,EDEN-?L>?G%LGJGK-L@BGJJEDELKE’<#*+)&5"#*5：=,E@N>MDEM-D-@G>L?>JEDC@,D>$CKGL-DE>JIG>ETAGH-FELKE’［=$.>#-35］UDC@,D>$CKGL；QGKD>IG>F>%GK-F-??-C；VG>ETAGH-FELKE；:EF-@GHEIG>-H-GF-IGFG@C红霉素系大环内酯类抗生素，主要用于链球菌称国产品），由利君集团镇江制药有限责任公司生引起的扁桃体炎、猩红热、白喉及带菌者、
8、淋病、李司产，批号：!""""0"&；有效期：!""!年*月("日；规忒菌病、肺炎链球菌等引起的呼吸道感染。以及军格：&!#$%1粒。团菌肺炎和支原体肺炎等。我们采用微生物法测定!’对照品进口分装红霉素肠溶胶囊（以下简了单次口服国产红霉素肠溶胶囊和进口红霉素肠溶称进口品），由法国爱的发药厂生产，深圳万和
