应用六西格玛管理方法评估糖化血红蛋白检测系统性能-论文.pdf

《应用六西格玛管理方法评估糖化血红蛋白检测系统性能-论文.pdf》由会员上传分享，免费在线阅读，更多相关内容在行业资料-天天文库。

1、现代检验医学杂志第29卷第4期2014年7月JModLabMed，Vo1．29，No．4，July．201417应用六西格玛管理方法评估糖化血红蛋白检测系统性能曾洁，张传宝，赵海建，闫颖，张天娇，王薇，王治国(卫生部北京医院卫生部临床检验中心，北京100730)摘要：目的用六西格玛(6a)管理方法评估糖化血红蛋白检测系统性能，用以指导质量改进。方法选取2013年同时参加室间质量评价(EQA)计划和室内质量控制室间比对计划的实验室，共327家，包含全国3O个省、直辖市、自治区。由EQA结果和室内质控，分别获得各实验室的偏倚(bia

2、s)和变异系数(c，并依据2013年卫生部临床检验中心糖化血红蛋白室间质评给出的允许总误差(TEa)标准，按照公式d一(TEa—lbias1)／cv计算。值，评价各实验室的糖化血红蛋白检测系统性能；分别对实验室检测系统的偏倚和不精密度进行评价，计算满足标准的比例。结果能达到3水平(3d)的实验室为65．1(213／327)，达到6d水平的实验室占26．9oA(88／327)。按分析系统分组后，不同组别可接受d水平比率不同，范围在33．3～86．7。各系统满足偏倚标准的比例为75．0～100，满足不精密度标准的比例在40．0～10

3、0之间。结论大部分实验室糖化血红蛋白测定质量水平可靠，有小部分实验室的检测质量特别是精密度还有改进余地；6a质量管理是临床实验室质量控帝】的一项有效管理工具，有助于实验室不断提高临床检测水平。关键词：六西格玛；精密度；偏倚中图分类号：R446文献标志码：A文章编号：1671-7414(2014)04—017—04doi：10．3969／J．issn．1671—7414．2014．04．006EvaluationoftheQualityLevelofHbA1cMeasurementSystemswithSixSigmaZENGJi

4、e，ZHANGChuan—bao，ZHAOHai—iian，YANYing，ZHANGTian～iao，WANGWei，WANGZhi—guo(NationalCenterforClinicalLaboratories，BeijingHospital，Beijing100730，China)Abstract：ObjectiveToevaluatethequalitylevelsofHbAlcmeasurementsystemswithsixsigma(d)andpromotethequali—tyimprovement．Meth

5、ods327laboratorieswhichenrolledinEQAandreportedtheirinternalqualitycontroldataforHbAlcin2013wereincludedinthisstudy，including30provincesandautonomousregionsinChina．TheCVandBiasofHbA1cforeachlaboratorywereevaluatedfromthedatareportedbylaboratories．Thesigmametricswerec

6、alculatedbasedoi-1thetotalerrorallowable(TEa)fromNationalEQAprogramforHbAlcaccordingtotheformula：口一(TEa—JBiasJ)／CV．ThebiasandCVsofallmeasurementssystemswereevaluatedagainstthecriterionderivedfromTEa．ResultsThera～tiooflaboratoriesgot3dmetricwas65．1(213／327)，only26．9(8

7、8／327)laboratoriesgot66metric．Amongpeergroupsbasedonanalyticalsystems，theacceptabilityofsigmalevelwesdifferent，rangefrom33．3to86．7．TheratioofthelaboratoriespastthecriterionofbiasandCVwerefrom75．0to100andfrom40to100，respectively．Conclu—sionTheanalyticalqualityofHbAlcm

8、easurementinmostlaboratorieswasreliable，somelaboratoriesneedtoimproveper～formanceofHbAlcmeasurement，especiallyprecison．6disaneffect