可溶性大豆多糖作为淫羊藿颗粒成型辅料的研究-论文.pdf

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1、·46·中草焉ChineseTraditionalandHerbalDrugs第45卷第1期2014年1月可溶性大豆多糖作为淫羊藿颗粒成型辅料的研究丁冬梅，严红梅一，袁嘉瑞一，孙娥，贾晓斌，，张振海1．江苏省中医药研究院国家中医药管理局中药释药系统重点研究室，江苏南京2100282．南京中医药大学，江苏南京210046摘要：目的评价可溶性大豆多糖作为淫羊藿颗粒辅料的适用性，并对制剂成型工艺进行优化。方法以可溶性大豆多糖作为单一辅料，采用湿法制粒制备淫羊藿颗粒，通过正交设计试验，对制剂成型工艺进行优化，并与

2、糊精所制备的颗粒比较，考察其溶化性和吸湿性。结果正交试验筛选出的优化工艺为浸膏比重1．33、浸膏温度60℃、浸膏辅料质量比为1：3．5，此时所制备的淫羊藿颗粒具有较高的成型率和流动性，临界相对湿度为73％，与糊精制备的颗粒相比，其表现出更好的溶化性。结论以可溶性大豆多糖作为辅料制备的淫羊藿颗粒具有良好的适用性，提示可溶性大豆多糖有望成为具有一定应用前景的颗粒辅料。关键词：可溶性大豆多糖；淫羊藿颗粒；辅料；溶化性；临界相对湿度中图分类号：R283．6文献标志码：A文章编号：0253—2670(2014)01

3、—0046—04DoI：10．7501~：issn．0253-2670．2014．01．009Studyonsolublesoybeanp0lysaccharidesasexcipientforEpimediumGranulesDrN6Dong．mei，YANHong—mei1,2,YUANJia．rui，，SUNE，JIAXiao。bin，，ZHANGZhen—hai1．KeyLaboratoryofNewDrugDeliverySystemofChineseMateriaMedica，JiangsuP

4、rovincialAcademyofChineseMedicine，Ning210028，China2．NanjingUniyersityofChineseMedicine，Nanjing210046，ChinaAbstract：ObjecfiveToevaluatetheapplicabilicyofsolublesoybeanpolysaccharide(SSPS)asexcipientforEpimediumGranules(EG)andtooptimizethemoldingpreparation

5、technology．MethodsSSPSwasaddedasexcipientforthepreparationofEGandthemoldingpreparationtechnologywasoptimizedbyorthogonaldesign．SSPSwascomparedwithdextrinasexcipientforEGbyinvestigatingtheirmeltingandhygroscopicity．ResultsWhenthespecificgravityofextractwas

6、1．33，thetemperatureofextractwas6O℃，theproportionofextractandSSPSwas1：3．5，theEGpreparedbythiswayhadhighergranulationanddissolubility,andthecriticalrelativehumiditywas73％．Comparedwiththegranulespreparedbydextrin，meyshowedbeRerdissolubility．ConclusionTheEGpr

7、eparedbySSPSshowsgoodapplicability,whichpromisesthatSSPSmaybeanewexcipientforgranules．-Keywords：solublesoybeanpolysaccharide；EpimediumGranules；excipient；melting；criticalrelativehumidity近年来，随着我国经济的快速发展和现代化进性多糖，其相对分子质量在60万左右，由半乳糖程的不断深入，人口老龄化现象已日益凸显，糖尿(Ga1)、

8、阿拉伯糖(Ara)、半乳糖醛酸(GalA)、鼠病的发病率呈逐年上升的趋势，该类人群对葡萄糖李糖(Rha)、岩藻糖(Fuc)、木糖(Xy1)和葡萄较敏感。颗粒是常用的中药剂型，其成型辅料有蔗糖(Glc)等组成，其中葡萄糖的量较低，约为2．2％J，糖、淀粉和糊精等]，在体内都会转化为葡萄糖，故作为药用辅料时不会影响患者的血糖，并且其对从而影响糖尿病患者血糖的波动，故考虑寻找更适糖尿病患者还具有一定的保健功能L4J。可溶性大豆宜的辅