试论原料药多功能车间设计

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1、试论原料药多功能车间设计柏常洪姬胜利’(1．山东大学药学院，山东济南250(312；2．山东新华制药股份有限公司设计院，山东淄博255005)口介绍了原料药多功能车间设计的有关事项包括多功能车间的基本概念、通用工艺流程、设备选型、设备布置、管道以及原料药洁净区的设计。固原料药；多功能车间；设计中图分类号：TQ460．8文献标识码：A文章编号：1008—455X(2010)03—0006·04OnDesignofMultifunctionWorkshopforRawMaterialMedicineBaiChangh

2、ong’JiShengli(1．SchoolofPharmaceuticalScience，ShandongUniversityJinan，250012；2．DesignInstitute，ShandongXinhuaPharmaceuticalCo．，LtdZibo，255005)Abstract：Inthisarticle，somethingsaboutthedesignofmultifunctionworkshopforrawmaterialmedicinewereintroduced，includingt

3、hefundamentalconceptsofmultifunctionworkshop，generalprocess，equipmentselection，equipmentlayout，pipingandthedesignofcleaningzoneofrawmaterialmedicine．Keywords：rawmaterialmedicine；multifunctionworkshop；design1概述概念随之产生了。随着我国经济的飞速发展，中国企业在世界经2原料药多功能车间的基本概念济舞台上扮演的角

4、色越来越重要，中国的各种产品原料药多功能车间不同于传统的原料药车间，大量出口到世界各地。其中，制药行业的发展尤为它可以同时或分期生产不同品种的多种原料药。这迅速，越来越多的制药公司大量从中国采购原料药，些原料药之间需要有一定的相似性，例如：具有相尤其是美欧国家。这些交易的主要特点为产品年交近的生产工艺、所用的设备多数可以通用等等。易吨位较少，但是品种较多，往往是一系列的产品。多功能车间的建设可以满足小批量、多品种的主要方式是制剂公司委托化学原料药生产厂，按照生产要求，应对市场的迅速变化。严格的质量标准和议定书，为

5、其生产原料药或中间3原料药多功能车间的通用工艺流程体，产品专供委托方制剂公司，合同生产厂商不得大多数原料药的生产过程可分为五大部分：自行上市。这种方式的合作较为长期稳定。(1)一步或几步化学反应；传统的原料药生产方式产品单一，生产操作有(2)粗品结晶、固液分离；固定的工艺规程，且产品的年产量较大，往往是几(3)精制即粗品溶解、脱色、过滤、重结晶；百吨甚至几千吨。面对原料药生产的这种发展趋势，(4)成品干燥包装；传统的生产方式已经不能满足需要，多功能车间的(5)“三废”的后处理。其中第①部分即合成部分，可由多个合成

6、单元组合而成；第③、④部分位于净化区内。因此，原收稿日期：2010—03．17作者简介：柏常洪(1977一)，男，工程师。从事医药化工工艺设计和研料药多功能车间的生产流程可系统化为：反应、精究工作。制、分离、干燥、包装。Tel：0533—2196943E—mail：baichanghongl@163，corn工艺流程方块图见图1。

7、。检测系统；有紧急泄压装置；有安全的取样装置等。反应釜的材质以搪玻璃为主，不锈钢为辅。合成反应釜一般选搪玻璃材质，适应性广，能耐无机酸、有机酸、有机溶剂及pH值小于或等于12的碱溶液腐

8、蚀。成品的结晶釜一般采用优质不锈钢制作，具有不对产品造成污染、内壁光滑、外观漂亮、易于清洗等优点。4．3换热器换热器主要是用于蒸发出来的各种溶剂的冷凝、冷却、回流反应等。小型单元可选用玻璃换热器。玻璃换热器可以直观的看到溶媒的冷凝状态，并且具有传热性能好，耐腐蚀性好，美观漂亮，接管方便等优点。4．4固液分离设备原料药的生产过程主要有两步固液分离：一、精制脱碳；二、成品分离。产品的精制脱碳，通常采用压滤器，一般用三级过滤，一级为粗滤器，二级为精滤器，三级为保护滤器，防止漏碳，材质多选用不锈钢。成品的分离设备大多采用

9、离心机，离心机有多种型号，如：SB、SD、SGZ、GKH等等。多功能原料药车间的产品量不大，采用SB密闭式离心机即可满足要求。材质多选用不锈钢。成品4．5干燥设备图1工艺流程方块图4原料药多功能车间的主要设备干燥设备最好能与离心机组合成由管道联接的生产线，以保证从离心分离到成品干燥包装能形成为适应生产的多功能性，要求设备应具有多功能性，单元操作能满足不同的需求，设备之间的