合成原料药多功能车间设计.pdf

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1、合成原料药多功能车间设计张陵江(NJtl长征工程设计有限公司，四川乐山614000)摘要：新建一合成原料药多功能车间，满足多种原料药生产且符合《建筑设计防火规范》和《药品生产质量管理规范》规范的要求。对新建合成车间在厂区内经行选址、工艺研究、单元设计、车间布局设计。车间布局设计合理，预期能达到工业卫生规范要求和有关标准。关键词：合成原料药多功能车间；车间布局设计某制药厂新建一合成原料药多功能车间(以下简称合成车间)，年产能为23吨。该车间要求有一条完整的生产线能满足多种原料药生产，且符合《建筑设计防火规范))(GB50016—2014)和((药品生

2、产质量管理规范))(2010修订)。1总体布局首先在进行车间布局前，需要对新建合成车间在厂区内经行选址。根据厂区原车间的布置情况，新建的合成车间位于厂区下风向，布置在厂区东南角，临近污水处理设施。该位置位于厂区角落，安全性可以保证。符合防火间距要求和规划部门的要求，便于生产管理。车间旁设置一定的绿化草地美观大方。建筑物周围设有运输和消防共用的道路。人、物流主通道宽6米以上，次要道路4米。本次设计不改变厂区原来的竖向布置。防洪工程已纳入城市统一规划建设。本厂运输方式为汽车运输，车间周围设有消防道路及消防回车场地，通过厂区物流出入口与开发区道路相连接，

3、主道宽8．0米以上，支道宽4．0米以上，以保证车道畅通无阻，满足厂内人、物流运输和消防及安全、卫生等要求。厂内运输主要为生产车间原辅材料、成品的运进运出等。2车间设计‘2．1工艺研究合成车间的工艺基本相同。主要为物料送入合成车间物料暂存间，经称量、配料后在投料入反应釜中。经溶解、合成反应、过滤等工序后转入洁净区精制、离心、干燥、包装得产品再运输到仓库入库。根据《建筑设计防火规范》，本车间生产过程中使用大量有机溶媒，火灾危险性类别为甲类，疏散距离为单层30米[1】。2．2工艺流程本合成车间的主要工艺是在常温下，将原辅料1、乙酸乙酯加入到反应釜中，搅拌

4、下加入N一甲基吗啉和原辅料2。加毕后体系搅拌降温至一10qC左右。将乙酸乙酯溶液缓慢滴加到反应釜中，滴加过程中温度T=-IO-一5℃。滴加完后反应12h。加水萃取，收集乙酸乙酯层。然后减压浓缩，回收乙酸乙酯。加入70％乙醇搅拌溶解，降温0-5。C搅拌析晶，离心过滤。得中间体1。将中间体1、乙醇、水、催化剂加入到反应釜中，然后在T．10～40。C、P=0．1MPa下反应8小时左右。反应结束后过滤，固体用水洗两次。母液浓缩后得到中间体2。将中间体2JJl]入到反应釜中，加入乙醇和水，升温至65。C搅拌溶解，加入活性炭。65—70。C脱色30分钟。过滤，

5、滤液搅拌降温至0—5。C析晶4小时得到最终，过滤，65—70‘C减压干燥，粉碎，包装得产品。2．3单元设计2．3．1反应系统设计产品经过称量后第一步就是进入反应釜溶解、合成反应，首先就要确定反应釜的材质，因为合成反应过程中主要溶媒有乙酸乙酯，对不锈钢具有一定的腐蚀性，所以对于这类物料在选材时就要采用碳钢内衬搪玻璃的反应釜，对于生产过程中没有腐蚀性物料的则可以选用不锈钢反应釜。根据产品的多样性和生产的需要一共采用了5组反应釜。第一组为搪玻璃反应釜3000L4个；第二组为不锈钢反应釜3000L2个，搪玻璃反应釜3000L1个、2000L1个、500L1

6、个；第三组为搪玻璃反应釜3000L4个；第四组为搪玻璃反应釜1000L2个、500L3个、200L1个；第五组为3000L2个、1000L2个。2．3．2过滤、离心、干燥、混料系统设计对应第一组反应系统过滤采用可移动式筒式过滤器，滤室容积：200L；离心采用PQSB-800或L∽BF型(全翻盖上卸料)离心机，最大装料量：135kg；干燥采用FZG-15盘方形真空干燥箱。对应第二组反应系统过滤采用可移动式筒式过滤器，滤室容积：200L,离心采用PQSB-800或L㈣BF型(全翻盖上卸料)离心机，最大装料量：135kg；干燥采用FZG-15盘方形真空干

7、燥箱。对应第三组反应系统过滤采用可移动式筒式过滤器，滤室容积：200LI离心采用PQSB-1000或L(P)BF型(全翻盖上卸料)离心机，最大装料量：200kg；干燥采用SZG-1000双锥真空干燥机。对应第四组反应系统过滤采用可移动式筒式过滤器，滤室容积：100L,离心采用PQSB-600或L∽BF型(全翻盖上卸料)离心机，最大装料量：75kg；干燥采用SZG一750双锥真空干燥机。对应第五组反应系统过滤采用可移动式筒式过滤器，滤室容积：IOOL及一配套钛棒过滤器；离心采用PQSB一800或L(P)BF型(全翻盖上卸料)离心机，最大装料量：135

8、kg；干燥采用SZG一1000双锥真空干燥机及FZG一15盘方形真空干燥箱。混料采用1000L多向运动混合机混料。2．3．