合成多功能中试车间设计研究.pdf

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1、西北大学硕士学位论文合成多功能中试车间设计研究姓名：程晓莉申请学位级别：硕士专业：制药工程指导教师：樊君20100618摘要医药产业是一个前景广阔、充满生机的产业，改革开放三十年来，医药产业一直以15％以上的速度高速发展，远远高于全国经济平均发展速度。我国是原料药生产大国，现阶段原料药的生产已趋向于品种变化快、产品附加值高的特色原料药的生产。多功能合成车间的建立，可以满足小产量、多品种的生产要求，应对市场的快速变化。目前，国内专门研究合成多功能车间的文献并不多见，本文选取合成多功能车间为研究对象，从生产实践层面，总结、归纳设计方法和设计思路，具有一定的可操作性

2、和现实指导意义，以期推进合成多功能车间实施的进程，对我国特色原料药的生产提供参考。本文以设计、建设一个合成多功能车间为目标，分别从多功能车间概念、特点、用途等方面入手，逐一阐述制药企业多功能车间生产的要求，归纳、总结合成多功能车间设计思路和设计方法。并以此为依据，结合公司原料药发展建设的实际情况，本着“节约、实用、共用”原则，建立了一个合成多功能车间。这个多功能车间包括两条合成生产线，一条为百公斤级合成原料药生产线，另一条为公斤级合成原料药生产线，这两条生产线的建立不仅解决了现有多个小品种的规模生产问题，而且还可以进行其他合成原料药的中试放大试验，同时也满足了

3、原料药新药申报现场工艺审核的需求。这个多功能车间投资272．99万元，经2个月建设完工。随后进行了盐酸乌拉地尔试生产，设备完全满足工艺要求，工艺流程顺畅，员工操作方便。2009年lO月该多功能车间进行了原料药GMP认证，6个品种顺利通过。关键词：多功能；中试；合成药；车间；设计；生产线AbstractPharmaceuticalindustryischaracterizedbyavitalandbrilliantprospectinchina．Ithaskeptincreasingbyupto15％peryearsinceChinastartedreformi

4、ngandopeningmorethan30yearsago．Thisrateismuchhigherthantheaveragelevelofnationaleconomicaldevelopment．Chinaisamajormanufacturingcountryofdrugrawmaterials．Nowadays，thetrendhasbeentoproducecharacteristicandhi。ghaddedvalueproductswhichhasbeenrenovatingfast．Whenthemulti—synthesizeworksh

5、opisbuilt，wecandealwiththemarketchangingwhichcanresponsetothemarketquicklyandcouldfulfillthevarietyproductsdemands．Atpresent，therearefewliteraturesaboutmulti—synthesizeworkshopresearch．Thearticleisbasedontheresearchtargetofmulti—synthesizeworkshopandconcludethedesignationmethodsbyap

6、racticallevel．Therefore，themethodsprovidedinthearticleareprovedtobeoperationalandconductionalinarealityway．Theauthorhasanexpectingwillthatitcallpromotethedevelopmentofmulti—synthesizeworkshoptoafurtherstepandcouldbesetupasareferenceforthemanufactureofdrugmaterialsinChina．Inthispaper

7、，designandconstructionofasyntheticmulti—functionalworkshoptargeted，respectively，fromthemulti·shopconcept，characteristics，usesandso-prongedapproachtopharmaceuticalcompaniesonebyonemulti—functionalworkshopproductionrequirements，summarize，sumupthedesignofsyntheticmulti-functionalworksh

8、opsanddesignideasme