多功能车间概念设计

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1、原料药多功能车间设计2013-10-15原料药事业部谢宝军医化生产的特点
医化产业的特点
药品的种类繁多，仅药典列出的就有4567多种，加上各类医药中间体，更是数不胜数。
产品需求量范围宽，从临床III期，上市，到仿制药。年需要量可能从几十公斤到上百吨。
药品生命周期较短，而且需求随市场和政策变化频繁。
医化生产的特点
批式生产为主，虽然多为常温常压操作，但物料多易燃易爆剧毒
原料，三废品种多样，物性差别大，需要多样化的处理设备
产品多为固体，后处理需要大量固液分离，固体干燥设备。
GMP要求车间设备需要易

2、于清洗，不与药品反应，对设备材质和设计要求较高
GMP要求不同品种不得交叉污染，而且EHS要求密闭操作，因此对设备隔离要求高2医化市场的趋势客户导向/客户驱动应对之策
客户需要的品种越来越多
适应多品种，小批量，交货期
客户需求的批量越来越小短、客户不断压价的市场环境
客户需求的时间越来越短
减少在制品库存
客户要求的价格越来越低
缩短生产周期/交货期
客户需求的订单不断在变
使生产线饱和，降低生产成本有必要设计一种新型的多功能合成车间能够适应订单定制产品，一个车间可以同时生产尽可能多的产品生产线可

3、以方便的变换生产品种，切换时间短，切换费用低同时生产几种产品而不会产生交叉污染。符合华海的现状3精益生产概念汽车生产-多功能共线一条生产线可以生产不同型号的车辆一条生产线可以改造生产不同配置的车辆Why？多条生产线可以并行生产生产线可以迅速变换生产改款的车辆5精益生产理论概念1：根据客户需求的节拍来安排生产资源的调配概念2：不设专用的生产线，采用柔性的生产线概念3：不集中生产，而采用快速换产,穿插生产不同品种概念4：生产线化整为零，实现小型化生产结果1：交货期短，对市场响应快，可适应不同订单结果

4、2：中间库存低，占用资金少6结果3：生产线饱和，生产成本低，且操作人员工作负荷低生产订单范例产品A步骤步骤A1A1步骤步骤A2A2步骤步骤A3A3步骤步骤A4A4步骤步骤A5A5订货量：10T供货时间：1~5月产品B步骤步骤B1B1步骤步骤B2B2订货量：2T供货时间：2~4月产品C步骤步骤C1C1步骤步骤C2C2步骤步骤C3C3订货量：5T供货时间：3~6月7一条无分隔的生产线产品A换品种清洗产品B换品种清洗产品C8四条有分隔的生产线不同产品共线生产9模块化设计概念模块化的解决方案
模块化定义：
把项目分

5、解成一个结构上，物理上的和功能上独立的模块组成的架构
建立对于所有主要项目活动都适用的概念，然后逐一通过模块重复实现
由模块组成的柔性的产品或系统，能够适应多样化的需求和组织专业化生产，可快速组合成新产品，通过通用接口实现技术集成。
制药模块化
将原料药生产划分为几个主要单元操作：加料，反应，蒸馏，萃取，结晶，过滤，干燥等
利用可互换的模块来搭建设备单元，如加料模块，温控模块，真空模块，压力控制模块等。
根据不同的工艺需要来进行模块的排列组合，而不需要更换整个设备部件车间单元模块11生产线单元模块化设计-模

6、块选择模块搭配ᑺᤅᙽ成本高+易连接：可移动!"ᙽᧇᙽ成本低+难移 ᙽᙽ动：标准配置
ᙽᧇᙽᦈ
配置：固体加料配置：冷凝器
用途：配料+分水器+接收罐+模块秤12用途：蒸馏单元模块化设计-接口可以方便移动（框架式）蒸冰冰乙乙55汽盐盐二二度度水水醇醇水水回去回去去回根据不同的温度范围和公用工程形式设计
20~95oC热水箱/水（蒸汽+循环水）标准的接口（管口距
-20~95oC直接混合/乙二醇（冷热常离、排列、功能）温乙二醇

7、）
-20~160oC换热器/导热油（蒸汽+常温+冷乙二醇）
-20~300oC换热器/导热油（电加热）
-80~95oC换热器/丙烷（液氮+冷热乙13二醇）连接站概念连接站的意义
设备对设备设备组对设备高位槽组（从一对一到一对多）
设备互联大大增加灵活性反应釜接收罐15连接站的类型软管连接（拆卸）硬管连接（旋转）阀门连接（开关）适用于DN50尾气管道经常需要切换的16连接站案例117连接站案例218连接站设计范例19医化多功能车间设计设备布置多功能工厂范例
BI的多功能工厂：8层
L

8、onza的多功能工厂：4层21通常的多功能车间配置投料反应分离干燥出料22医化多功能车间设计设备细节多功能API车间的特点设备管道配置趋向于全能型
适用尽量宽的操作条件（酸碱性，温度，压力，搅拌范围）全能型
采用过度设计的设备和管道（材质，大小，数量）成本设备管道具有可改造性
尽量多的设备可以方便的移动，管道和设备可方便的更换和添加
车间空间留有余量，用于添加额外设备和管道部分设备管道可满足特殊要求
如氢化