慢性髓性白血病治疗专家共识(2010版).pdf

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1、214·中华血液学杂志2010年3月第31卷第3期ChinJHematol，March2010，Vo1．3l。No．3·标准与讨论·慢性髓性白血病治疗专家共识(2010版)慢性髓性白血病(CML)是骨髓造血干细胞克隆性增殖表1Sokal评分形成的恶性肿瘤，占成人白血病的15％，全球年发病率为1．6～2／10万人。我国1986至1988年在全国22个省、市、自治区46个调查点进行全国白血病发病情况调查显示CML的年发病率为0．36／10万人。此后国内几个地区的流行病学调查显示CML的年发病率为0．39～0．55／10万人。中国CML患者较西方更为年

2、轻化，国内几个地区的流行病学调查显示CML中位发病年龄45～50岁，而西方国家CML的中位细胞供者来源，应及早行allo—HSCT。有T315I突变或Ⅱ代发病年龄65岁。TKI不敏感的突变者应及早行allo—HSCT。CML治疗的主要目标是达到细胞遗传学甚至分子学反初始治疗时对WBC≥100X10／L者应行白细胞分离术应、预防疾病进展、延长生存期、提高生活质量和治愈疾病。或加用羟基脲或者伊马替尼。同时服用别嘌醇200～300目前，异基因造血干细胞移植(allo—HSCT)是唯一有望治愈mg／d和水化。CML的方法，但伊马替尼的出现使移植的一线治疗

3、地位受到二、伊马替尼的后续治疗挑战。在CML的治疗中应该详细评估患者的全面情况后，疾病评价包括血液学、骨髓细胞遗传学核型分析，有条向其推荐优势治疗选择，参考患者治疗的选择意愿，进行下件者建议做分子生物学分析(RQ-PCRBCR-ABLmRNA以及一步治疗。BCR—ABL区点突变测定)。CML—CP治疗反应定义见表2。现参照2010年《慢性髓性白血病NCCN肿瘤学临床实伊马替尼中断治疗以及服药依从性差的患者可能导致践指南》第2版和2009年欧洲白血病网(ELN)专家组的治不良临床结果，良好服药依从性教育以及严密监测对于获得疗推荐，并结合中国的实际情

4、况，经过30位血液学专家研究最佳临床疗效非常重要。CML治疗反应监测见表3。讨论后制订了《慢性髓性白血病治疗专家共识(2010版)》，(一)3个月后续治疗为血液科和肿瘤科医生提供最新的临床指导。1．如果初始治疗后达到完全血液学反应：继续同等剂量对于Ph阳性，或BCR—ABL阳性CML患者的治疗方案伊马替尼治疗。一、初始治疗2．如果初始治疗未达到任何细胞遗传学反应(治疗反1．新诊断的CML慢性期患者：首选的一线治疗方案为应欠佳)：考虑增加伊马替尼剂量至600mg／d或最大剂量伊马替尼400～600mg／d，每日1次。800mg／d。2．Sokal评

5、分(详见表1)高危而移植风险较低的CML慢3．如果初始治疗后未达血液学反应，或血液学复发(治性期患者：如果有HLA相合同胞供者，可以选择一线allo—疗失败)：首先评估患者依从性：HSCT治疗；对于HLA不相合者不推荐造血干细胞移植，但(1)换用2代TKI，如尼洛替尼；因经济原因或者患者强烈意愿选择移植时可考虑移植。移(2)有条件进行新药临床试验的单位可行新药试验；植前建议给予伊马替尼治疗至少至完全血液学缓解，且在移(3)评估和讨论allo—HSCT的可行性。植前伊马替尼停药至少2周，不能接受伊马替尼者亦需用羟(二)6个月后续治疗基三尖杉酯碱类／

6、其他化疗，待完全血液学缓解后接受1．达到完全或部分细胞遗传学反应：继续同等剂量伊马allo—HSCT。替尼治疗。3．因各种原因(如经济原因)不能应用伊马替尼治疗的2．达到微小细胞遗传学反应(治疗反应欠佳)：患者：可考虑应用干扰素[干扰素一(3—5)×10。U。1TI‘。’(1)继续同等剂量伊马替尼治疗；d±阿糖胞苷15—20mg·m～·d～，每月7～10d]或者(2)视耐受情况将伊马替尼剂量增至600mg／d或最大羟基脲或高三尖杉酯碱(2．5mg·in·d)治疗。剂量800mg／d。4．CML加速期或急变期患者考虑应用伊马替尼600—3．未达任何

7、细胞遗传学反应，或细胞遗传学复发(治疗800mg／d初始治疗，如果患者经伊马替尼治疗疾病回复到慢失败)，首先评估患者依从性：性期，可继续应用伊马替尼治疗，如果患者有合适的造血干(1)换用2代TKI，如尼洛替尼；(2)有条件进行新药临床试验的单位可行新药试验；DOI：10．3760／cma．j．issn．0253-2727．2010．03．022(3)可行allo—HSCT。通信作者：王建祥，中国医学科学院、北京协和医学院血液学研(三)12个月后续治疗究所、血液病医院天津，300020，Email：wangjx@ihcams．ac．Cll2010年

8、3月第31卷第3期ChinJHematol，March2010，Vo1．31，No．3·2l5·表2CML—CP治疗反应的定义注：根据国