恩替卡韦抗乙型肝炎病毒的临床观察.pdf

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1、中国现代药物应用2010年3月第4卷第5期ChinJModDrugAppl。Mar2010，Vo1．4，No．5·9··短篇论著·恩替卡韦抗乙型肝炎病毒的临床观察杨宁阳宇王大果【摘要】目的观察恩替卡韦治疗慢性乙型肝炎的临床疗效。方法49例未经抗病毒治疗的慢性乙型肝炎患者随机分为治疗组和对照组。治疗组25例，口服恩替卡韦片0．5mg／d；对照组24例，口服拉米夫定片100mg／d。在治疗后12周及24周，比较两组患者HBVDNA水平，ALT复常率，血清学标志和安全性方面的情况，对基线时HbeAg(+)患者

2、比较HBeAg阴转和血清转换。结果治疗12周、24周后治疗组的ALT复常率，HBVDNA的转阴率明显优于对照组，HBeAg的阴转率，两组较为相似。结论恩替卡韦治疗慢性乙型肝炎起效快，是一种安全、有效的新型抗乙型肝炎病毒的药物。【关键词】恩替卡韦；拉米夫定；乙型肝炎；临床观察ClinicalstudyofantiviralefectsofEntecavirinpatientswithchronicHepatitisBYANGⅣ，YANGYu，WANGDa—guo．DepartmentofPharmacy，

3、Shenzhenpeople’Shospital，ShenzhenGuangdong518020，China【Abstract】ObjectiveTostudytheantiviraleffectsofEntecavirinpatientswithchronicHepatitisB．Methods49patientswithnopriorhistoryofantiviraltherapywererandomlyassignedtoreceiveEntecavirtab—let(0．5mg)orLamiv

4、udinetablet(100ms)qd．ALTnormalization、HBV-DNAlevelwereassessedduringthefollowing12、24weeks．ifHbeAg(+)atbaselineforHbeAgseroconversioncumulativeproportionsofall·trea—tedpatientswhoeverachievedtheseresponseswerealsoanalyzed．ResultsAfter12weeks．ALTnormaliza

5、—tion、HBV—DNAlevelinthetreatgroupwassignificantlyhigherthaninthecontrolgroup(P<0．05)，therewasnodifferenceintwogroupsforHBeAgseroconversion(P>0．05)．after24weeks，HBeAgscroconversioninthetreatgroupwassignificantlyhigherthaninthecontrolgroup(P<0．05)．Conclusi

6、onEntecavirismoreefectiveininhibitingreproductionofHBVthanthatofLamivudine．【Keywords】Entecavir；Lamivudine；ChronicHepatitisB；Clinicalstudy慢性乙型肝炎患者需要长时间进行抗病毒治疗，拉米夫疗组25例，男13例，女12例，年龄18～46岁，病程3～6年，定治疗一段时间后会出现耐药及病毒变异。恩替卡韦为新对照组24例，男13例，女11例，年龄20—46岁，病程3—一代鸟嘌呤核

7、苷类似物，对乙肝病毒(HBV)多聚酶具有抑制7年。作用，组织学改善及HBVDNA的下降幅度和ALT复常率等1．2治疗方法治疗组给予恩替卡韦片(中美上海施贵宝方面，均明显优于拉米夫定，且耐药率很低。。本研究分别制药有限公司，批准文号：国药准字H20052237)0．5mg，1用上述两种药物治疗慢性乙型肝炎患者，结果如下。次／d，口服；对照组给予拉米夫定(葛兰素史克制药苏州有1资料和方法限公司，批准文号：国药准字H20030581)0．1g，1次／d，口1．1一般资料患者年龄大于16岁，有慢性HBV感染史，

8、服。两组均加一般护肝降酶治疗。HBsAg阳性大于6个月，HBeAg阳性或阴性，用PCR法检测1．3观察指标疗效评估指标为治疗早期病毒下降差异。HBVDNA水平≥105拷贝／ml，ALT在2～10倍ULN(正常值疗效判定：①完全应答：HBeAg和HBVDNA同时转阴，ALT上限)范围，血清总胆红素≤42．75umolfL，排除合并有肝硬复常；②部分应答：HBeAg与HBVDNA中的一项转阴，肝化者、自身免疫性肝病者，甲、丙、戊型肝炎病毒重叠感