不确定度评定在改进物理实验方法吲均应用

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1、标准检测StandardandTesting不确定度评定在改进物理实验方法中的应用姜迪邢红所秦黎徐寅21江苏省医疗器械检验所(南京210012)2江苏移动南京分公司(南京210029)文章编号：1006—6586(2014)01·0058-04中图分类号：R197．39文献标识码：A收稿日期：内容提要：在选择测量方法时，考虑测量结果中不确定度中包含的因子或不确定度的计算值是否可以叫加。0减小不失为一个好的方法。通过不确定度的评定来减小测量不确定度的计算值是改进物作者简介：理实验方法的有效途径，我们在探索减小测量误差的过程中，可以根据不确定

2、度分量进姜迪，硕士，工程i行有目的的改进，而不必一味追求配备高精度的测量仪器。师；关键词：医疗器械残留容量测量误差不确定度ApplicationofUncertaintyEvaluationinImprovingtheMethodsofPhysicalExperimentsJIANGDi’XUYinIJiangsuInstituteForTheControlOfMedica1Device(Nanji“g210012)2JiangsuMobileCommunicationCo．，LtdNanjingbranch(Nanjing210020)

3、Abstraet：Onthechoice。fmeasurementmethods，itisag0。dmethod。fconsideringthatthefact。rsinvolvedinuncertainty。rthecaIculati。nuncertaintyvaluescanbereduced．ByEvaluatinguncertaintytoreducethecalculatedvaluesofrueasuTinguncertaintyisaneffectivewaytoimpr。vethemeth。ds。fphysica1expe

4、riments．Intheprocessofthemeasureruenterr0rreducingexploration．wecanimproveaccordingt。thecomponent。funcertaintywithouthavingtopursuithigh-precisionmeasuringinstrumentsblindIKeywords：Medica1DeVices，Remainingcapacit~MeasurementError,Uncertaintyi0．引言在医疗器械产品的物理检测中，减小实验结量仪器、测量条

5、件是客观原因，要改变是比较困果的不确定度，可以通过选用高精度的仪器设备难的；测量方法是主观原因，要改变是相对比较来实现，在一定的实验条件下还可以通过改进实容易的。为了使测量结果更真实地反映测量对象，验方法来实现。测量误差是由于测量仪器与测量在一定的条件下应选择适当的测量方法，尽量减方法的不完善、测量条件等原因产生的。其中测小测量误差。在选择测量方法时，考虑测量结果58中国医疗器械信息ChinaMedicalDeviceInformation标准检测StandardandTesting中不确定度中包含的因子或不确定度的计算值是量实验为例，论

6、证测量不确定度评定在改进实验否可以减小不失为一个好的方法。下面，以GB方法中的重要作用。15810—2001一次性使用无菌注射器中残留容1．注射器残留容量试验的不确定度评定用精度为0．1mg的天平，称取空注射器重量，一个很窄的范围内进行2次称量，其质量差值灵注射器内注20。C±5oC蒸馏水至公称容量刻度线，敏度的变化可以忽略不计。仔细排出所有气泡并确保水的半月形水平面与锥差为±0．1mg电子天平测量。头腔末端齐平。然后完全压下芯杆排出水，并擦mm2ml(A)干注射器的外表面。重新称量注射器。将排出水m空注射器质量(g)；后的注射器质量减去

7、空注射器的质量，得到以克m，一排出水后注射器质量(g)。(g)为单位表示的留在注射器中的水的质量，即(1)m，称量不确定度来自3个方面：第一，为残留量，并以(mL)为单位表示，水的密度取称量的重复性，可以通过10次重复测量，采用A1000kg／m。类评定方法求出；第二，由天平称量不准引入的操作步骤：的不确定度，按B类方法评定；第三，天平标度(1)用天平称取空注射器重量m(g)，的可读性(数字分辨力)，按B类方法评定。(2)注射器吸人20。C±5oC蒸馏水至公称刻a)m的测量重复性引入的标准不确定度分量度容量线，排除所有气泡，擦干注射器的外

8、表面，uA(m1)然后推动芯杆，使注射器内的水完全排除，回抽事先对质量m．进行n一10次重复测量。注意，芯杆将不自然掉落残留在圆锥接头上的水滴吸入10次重复测量的条件应与以后实际称量的情况注射