质量管理体系理解-换版培训-XXXX.pdf

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1、ISO9001:20ISO9001:20ISO9001:20ISO9001:20ISO9001:20ISO9001:20ISO9001:2015151515151515质量管理体系质量管理体系要求要求内审员换版培训教程内审员换版培训教程教程内容教程内容1.ISO9001:2015版标准改版目的、历程2.ISO9001:2015版标准的主要变化3.如何应对改版要求三、三、ISO9000ISO9000族标准的发展进程族标准的发展进程�五个阶段19871987版：ISO9000ISO9000系列标准19941994版：ISO9000ISO90

2、00族标准20002000版：ISO9000ISO9000族标准20082008版：ISO9000ISO9000族标准20201515版：ISO9000ISO9000族标准WD工作草案→CD委员会草案→DIS修改草案→FDIS终稿ISO全体成员进行为期两个月的表决，一旦得到批准，不得再修改技术内容。最终文档将提交颁布。为什么要修订质量管理体系标准？ISO9001标准最早发布于1987年。一直以来，国际标准化组织要求对管理体系标准进行定期评价，即要求成员机构（国家委员会）每5年对标准的适应性进行检查。这种评价结束后给出的结论认为保证这些标

3、准的与时俱进是非常必要的。目前该标准的注册用户已超过一百万，因此，在标准内容的改进上，对国际贸易的发展趋势以及现代企业经营的关注更是至关重要的。　　以“电子信息交换”为例，1987年，ISO9001标准问世之初，计算机尚在襁褓之中。如今，人们对个人电脑无比依赖，计算机在数据管理和记录中的使用无处不在，电脑成为当代社会不可或缺之物。直到ISO9001:2015及其规范性参考标准ISO9000:2015发布之前，人们总习惯地把文件和记录理解成看得见摸得着的“白纸黑字”。修订后的ISO9001标准，旧版标准中“文件”和“记录”的不同用意和相关

4、条款将不复存在，使用的一个总括性的词组“成文化信息的控制”（controlofdocumentedinformation），涉及各种不同格式（语言、软件版本、图像和介质、纸型或电子版）。。　　评审中也明确了一直被服务性组织诟病的问题，即原先的标准是为制造业量身打造的。2015版的标准将会使用“产品和服务”替换“产品”这个术语，这是标准主要的变化之一，意在纠正长期以来容易导致误解的概念。此前的1987版和1994版标准对于很多存档程序要求过于具体，2000版乃至2008版标准逐步调整为更加关注管理过程。而这次新版修订对具体规定性内容的涉及

5、更简化，更注重“结果”，即从“如何实现绩效目标”转变为“需要实现哪些绩效目标”。四、质量管理体系基础和术语�七大质量管理原则原则一、以顾客为关注焦点：质量管理的主要关注点是满足顾客要求和努力超出顾客期望。原则一、以顾客为关注焦点：组织依存于顾客。因此，组织应当理解顾客当前和未来的需求，满足顾客要求并争取超越顾客期望。原则二、领导作用：每个层级的领导者应建立统一的宗旨和方向，并创造条件使全员参与实现组织的质量目标。原则二、领导作用：领导者应确保组织的目的与方向的一致。他们应当创造并保持良好的内部环境，使员工能充分参与实现组织目标的活动。原

6、则三、全员参与整个组织内各层级员工能胜任、得到授权及有参与感，对于增强组织创造和传递价值的能力是必要的。原则三、全员参与各级人员都是组织之本，唯有其充分参与，才能使他们为组织的利益发挥其才干。通常：组织管理、资源提供、产品/服务实现、监测测量原则四、过程方法、统计分析和改进当所有活动都能被了解并得到管理，且因相互作用而构成过程，这些过程相互关联而构成具有系统的功能，就可更有效且高效地实现一致的和可预见的结果。原则四、过程方法将活动和相关的资源作为过程进行管理，可以更高效的得到期望的结果。原则五、管理的系统方法：将相互关联的过程作为体系来

7、看待、理解和管理，有助于组织提高实现目标的有效性和效率了解活动及相互作用—例大过程(Process)输出接单包装制造2设计制造1储存采购外协输入子过程(Process)过程之一：产品实现过程---不同组织过程和相互作用会不同原则五、持续改进：成功的组织需要专注于持续改进。原则六、持续改进：持续改进总体业绩应当是组织的永恒目标。原则六、基于证据的决策：决策基于对数据和信息的分析和评估，可能会产生更理想的结果。原则七、基于事实的决策方法：有效决策建立在数据和信息分析的基础上。原则七、关系管理：为获得持续成功，组织应管理其与相关方的关系，如供

8、方。原则八、与供方互利的关系：组织与供方相互依存，互利的关系可增强双方创造价值的能力。22、质量管理体系术语ISO9000：2015国家规定有39个行业与机构3.01组织organization职责、权限和