《ISO／TS 22163：2017 轨道交通业质量管理体系》标准换版培训

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1、《ISO／TS22163：2017轨道交通业质量管理体系》标准换版培训目录n第一部分体系标准差异化分析n第二部分文件换版难点解析n第三部分认证审核变化和审核计划1第一部分体系标准差异化分析1、标准主体结构对比IRIS:Rev02（2009）ISO/TS22163:20171.范围Scope1.范围Scope2.引用文件Normativereferences2.引用文件Normativereferences3.术语和定义Termsanddefinitions3.术语和定义Termsanddefinitions4.质量管理体系qualitymanagem

2、entsystem4.组织背景Contextoftheorganization5.管理职责Managementresponsibility5.领导者Leadership6.资源管理Resourcemanagement6.管理体系的策划Planningforthequalitymanagementsystem7.产品实现Productrealization7.支持过程Support8.测量、分析和改进Measurement,analysisand8.运行OperationImprovement9.绩效评估Performanceevaluation10.

3、改进Improvement2IRIS:Rev02(2009)ISO/TS22163:20170引言5管理职责7.3设计和开发0引言6策划8.6生产和服务的放行0.1总则5.1管理承诺7.4采购1范围6.1应对风险和机遇的措施8.7不合格输出的控制0.2过程方法5.2以顾客为中心7.5生产和服务提供2规范性引用文件6.2质量目标及其实现的策划8.8RAMS/LCC0.3与ISO9004的关系5.3质量方针7.6监视和测量设备3术语和定义6.3变更的策划8.9FAI0.4与其他管理体系的相容性5.4策划7.7项目管理4组织环境6.4经营计划8.10老化管

4、理0.5本标准的目标5.5职责、权限和沟通7.8技术状态管理4.1理解组织及其环境7支持8.11创新管理1范围5.6管理评审7.9FAI4.2理解相关方的需求和期望7.1资源9绩效评价1.1总则6资源管理7.10调试和顾客服务4.3确定管理体系范围7.2能力9.1监视、测量、分析和评价1.2应用6.1资源提供7.11RAMS/LCC4.4管理体系及其过程7.3意识9.2内部审核2规范性引用文件6.2人力资源7.12老化管理5领导作用7.4沟通9.3管理评审3术语和定义6.3基础设施7.13变更管理5.1领导作用和承诺7.5成文信息9.4过程审核4质量

5、管理体系6.4工作环境8监视、测量和改进5.2方针8运行10改进4.1总要求6.5应急管理8.1总则5.3组织的岗位、职责和权限8.1运行的策划和控制10.1总则4.2文件要求7产品实现8.2监视和测量8.2产品和服务的要求10.2不合格和纠正措施4.3知识管理7.1产品实现策划8.3不合格品8.3产品和服务的设计和开发10.3持续改进4.4多现场项目管理7.2与顾客有关过程8.4数据分析8.4外部提供8.5改进8.5生产和服务提供3第一部分体系标准差异化分析2、质量管理体系模式的变化IRIS:Rev02（2009）ISO/TS22163:2017以

6、过程为基础的质量管理体系模式以PDCA循环为基础的质量管理体系模式4第一部分体系标准差异化分析2、质量管理体系模式的变化管理AP输入E过程ECD支持输出E管理输入A输出AAP外过程A外支持CDAPCD部管理管理部输入C过程C输入D过程D输出D支持输出C支持AP顾CDAP顾CD管理输入BAP过程B客支持输出BCD客管理内部输入F输出F内部过程F顾客顾客支持反馈APCD5第一部分体系标准差异化分析3、强调过程方法和过程评审活动（1）运用乌龟图表达过程。（2）新9001标准对过程方法进行了修订，新标准5.3.2强调过程拥有者的职责和权限，内审鼓励实施过程评

7、审。（3）9.1.1.1对过程KPI提出更详细的要求。（4）9.4强调过程评审。（5）22处提出强制成文的过程要求。6第一部分体系标准差异化分析3、强调过程方法和过程评审活动IRIS:Rev02（2009）过程乌龟图ISO/TS22163:2017SIPOC过程乌龟图7第一部分体系标准差异化分析4、基于风险的思维基于风险的思维体现在本版标准的相关条款（章节）的要求中，如：�条款4“组织环境”：组织需要解决其QMS过程相关的风险和机遇；�条款5“领导作用”：高层管理者需要确保对条款4的承诺，促进基于风险的思维意识，确定并解决会影响产品和服务实现的风险和

8、机遇；�条款6“策划”：组织必须识别影响质量管理体系绩效的风险和机遇，并采取适当的行动来解决这些问题；�条款