组织如何应对质量管理体系标准换版

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1、d蠡航空标准化与质量2016年第2期组织如何应对质量管理体系标准换版齐淑绵(金航数码科技有限责任公司，北京100028)【摘要】从质量管理体系标准换版的时代背景切入，从思想、内容和格式上，系统阐述Yiso9001：2015《质量管理体系要求》带来的新变化，并在此基础上，结合组织经营管理需要，提出了有效的应对建议。【关键词】质量管理体系：标准换版：组织【中图分类号】F273．1【文献标识码】C[文章编号】1003．6660(2016)02．0024．04【DOI编码】10．13237巧．cnki．asq．2016．02．0062015年9月

2、，ISO9001：2015《质量管理体系要求》正式发布。自1987年推出第一版以来，ISO900l标准己成为国际标准组织(InternationalStandardOrganization，简称：ISO)迄今为止应用最广泛、最成功的标准，基本上是各类组织建立质量管理体系的通用范式，为组织产品的生产过程提供了某种程度的背书，奠定了持续提升全球经济合作效率的必要基础。截至目前，ISO9001标准总共进行了4次技术修订(ISO9001：1994、IS09001：2000、ISO9001：2008和ISO9001：2015)，其中ISO9001：

3、2015修订幅度最大，也可能会是影响最深远的一次。如此重大的变化，必然会对组织的质量管理体系的建设和运行造成显著影响。那么，组织应该如何认识和应对，才能确保在换版过程中保持和提升质量管理体系运行的有效性?我们认为，需要从为什么、是什么和怎么办3个方面来系统把握。1质量管理体系标准换版的基本考量2008年，ISO9001：2008发布，做了一次较小的更新。随后，ISO／TCl76技术委员会开展了广泛的研究和准备，启动了对ISO9001标准的重大修订。启动重大修订，并非否定标准本身，而是基于以下4个方面的考量。1．1应用环境发生新变化近些年来

4、，质量管理体系的具体实践逐步深入和扩展，已经日益与组织的发展战略相关联，外部[收修订稿Et期】2016一01．12环境变化和利益相关方要求对质量工作的影响越来越明显，这是之前的标准所未考虑的。1．2管理体系之间不协调目前，在一个组织中常常会运行或认证多个管理体系，女nlSO14001环境管理体系、ISO22000食品安全管理体系等，但是各管理体系之间因标准要求不同而相互独立，各有要求，使组织难以适从，增加管理成本。1．3合格评定有效性不佳有些组织并未自上而下、全员参与，只是把应付认证机构的审核作为一项任务，交给管理者代表和主管部门，甚至全

5、权委托给外部咨询机构，建立一个停留在文件上的体系。虽然也拿了证书，但是很多组织的质量和效益并未得到提升。1．4特定术语沟通有障碍现实中，普遍存在把标准要求当模版、当教条的现象，使没有经过专门训练的人员感觉晦涩难懂，只能生搬硬套，难以保证各方对标准要求的理解和解释一致到位。2质量管理体系标准换版的主要变化ISO9001：2015《质量管理体系要求》的变化可以概括为思想、内容和格式3个方面。2．1突出普遍联系，强调危中有机，体现了思维方式的改变普遍联系落实于对质量管理原则的修订中，主要体现在3个方面：一是将“管理的系统方法”并入到“过程方法”

6、中，使过程方法更加具有适用性，八项质量管理原则合并为七项；二是将“互利的供方关系”改成“关系管理”，使组织的管理视角由简单的线性关系，拓展到了包括政府、社区和银行等利益相关方的网络化关系；三是将“基于事实的决策方法”修订为“循证决策”，将“持续改进”修订为“改进”，注入了一些新的内容。风险是对预期结果的不确定性影响。ISO9001：2015《质量管理体系要求》更加强调风险，并将“识别风险并采取相应措施来消除或降低减缓风险”贯穿于整个标准中。同时提醒危中有机，要正确认识和善于把握风险中的机遇，通过有效管理风险、利用机遇，更好地实现产品和服务

7、的预期结果。2．2增删变更条款，强化高层责任，明晰了认证审核的重点增加“对质量管理体系的有效性承担责任；确保质量管理体系要求融入组织的业务过程；促使使用过程方法及基于风险的思维；确保实现质量管理体系的预期结果；促使、指导和支持员工努力提高质量管理体系的有效性：推动改进；支持其他管理者履行其相关领域的职责”等要求，使最高管理者的角色由资源支持者变为亲力亲为的参与者。增加“4．1理解组织及其环境”、“4．2理解相关方的需要和期望”和“7．1．6组织的知识”条款，要求组织将内外部环境作为建立、实施和保持质量管理体系的出发点，强调质量管理体系与内

8、外部环境的匹配性；要求组织把知识作为资源进行管理，重视知识产权。删除了“预防措施”、“质量手册”、“管理者代表”等具体要求，允许组织自主决策。用“产品和服务”替代“产品”作为核心词汇，强化了“