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1、纠正和预防措施管理文件1.目的采取有效的纠正、预防措施，实现质量管理体系的持续改进。2.范围适用于纠正、预防措施的指定、实施与验证，包括对数据的分析。3.职责3.1质检部门负责对供方、过程、产品出现不合格时及发生顾客投诉时纠正措施的确认与跟踪验证，负责对有关数据的分析及采取必要的预防措施。3.2采购部门负责要求供方实施纠正措施的联络，负责对有关数据的分析及采取必要的预防措施。3.3销售部门负责顾客投诉的受理与纠正措施实施结果的反馈，负责对有关数据的分析及采取必要的预防措施。3.4行政人事部门负责管理评审发现不合格时实施纠正措施的
2、确认与跟踪验证，负责对有关数据的分析及采取必要的预防措施。3.75相关部门负责对有关数据的分析，并验证相应的纠正、预防措施。4.工作程序4.1纠正措施的实施4.1.1纠正措施的实施时机：A.同一供方或同一产品，连续两批（次）不合格；B.过程、产品质量出现重大问题后反复出现同类型一般问题时；C.出现劳动安全事故或工作环境检查发现不合格时；D.顾客投诉时；E.内部审核发现不合格时；F.管理评审发现不合格时；G.其他不符合方针、目标、体系文件要求的情况。4.1.2纠正措施的制定、实施与验证4.1.2.1当出现4.1.1A情况时，若属于
3、供方提供产品情况，则由质检部门填写《纠正和预防措施处理单》中不合格描述栏,交采购部门传真给供方,要求供方在3个工作日内进行原因分析,确定纠正措施后传回,由质检部门对其后的三批来料进行跟踪验证,记录纠正措施实施的结果并评估效果。当连续发出两次处理单而质量未有明显改善时,取消其合格供方资格。4.1.2.2当出现4.1.1B情况时,由质检部门填写处理单中“不合格描述”及“原因分析”栏,定出负责部门,由负责部门填写纠正处理措施,质检部门负责跟踪验证,记录纠正措施实施的结果并评估效果。4.1.2.3当出现4.1.1C情况时,由行政人事部填
4、写处理单中“不合格描述”栏,并组织相关部门进行原因分析,定出责任部门,再由责任部门填写纠正措施并予以实施,行政人事部负责跟踪验证,记录纠正措施的结果并评估效果。4.1.2.4当出现4.1.1D情况时,由销售部门填写处理单中“不合格描述”栏,质量部确认属实后,进行原因分析,定出负责部门,再由负责部门填写纠正措施并予以实施,质量部负责跟踪验证,记录纠正措施实施的结果并评估效果,同时将结果反馈到销售部。4.1.2.5当出现4.1.1E情况时,按PD822《内部审核程序》执行。4.1.2.6当出现4.1.1F情况时,由行政人事部填写处理
5、单中“不合格描述”及“原因分析”栏,定出负责部门,由负责部门填写纠正措施并予以实施,行政人事部负责跟踪验证,记录纠正措施的结果并评估效果。4.1.2.7当出现4.1.1G情况时,由发现部门填写处理单中“不合格描述”及“原因分析”栏,定出负责部门,由负责部门填写纠正措施并予以实施,发现部门进行跟踪验证,记录纠正措施的结果并评估效果。4.2数据分析4.2.1销售部门须根据需要定期或及时地分析如下资料:、销售情况统计报告、顾客满意程度调查报告,以及及时了解顾客的需求与期望、顾客的满意程度及趋势、营销能力以及质量管理体系的适宜性与有效性
6、。4.2.2采购部门应根据需要定期分析如下资料:供方质量管理体系评估记录、供方交货的质量与及时性状况、供方服务与价格状况,以及时掌握采购的有效性与效率以及供方的现状与趋势。4.2.3质检部门须定期分析如下资料:出厂产品废品率、成品一次交检合格率、各工序废品率、返工/返修率、率等,以及时掌握产品的符合性状况与趋势、过程的能力与效率状况以及检验工作质量。4.2.4技术部门须根据需要定期分析如下资料:新产品开发成功率、以及时掌握设计和开发能力与效率。4.2.5安全生产部门根据需要定期分析如下资料:生产数量与生产能力、材料消耗量与利用率
7、、平均成品库存周转率、重大质量事故与损失数量,以及时掌握本部门工作质量以及生产能力与效率状况与趋势。4.2.6设备部门须根据需要定期分析如下资料:设施完好率、重大设备事故率、设备维修成本,以及时掌握本部门工作质量与设施完好状况与趋势。4.2.7行政人事部须根据需要定期分析以下资料:人力资源数量、人力资源学历与技术职称结构、培训计划实施率与效果评估、内审报告、管理评审报告,以及时掌握本部门工作质量、人力资源状况与趋势、质量管理体系的适宜性、充分性与有效性及其趋势。4.3预防与改进措施的实施4.3.1各部门按照4.2中的要求收集并分
8、析相关数据后,须定期与所制定的质量目标进行对比,与历史情况进行对比,与同行水平进行对比,并形成分析报告。4.3.2经过上述对比后,若发现有未能达到质量目标的情形,则按照4.1.2.6的要求制定纠正措施。4.3.3经上述对比后,若发现效果呈现下降的趋势时,发现部门
