返回
附件1： 诊断试剂临床试验报送资料列表.doc

附件1： 诊断试剂临床试验报送资料列表.doc

ID：52610315

大小：85.00 KB

页数：2页

时间：2020-03-29

附件1： 诊断试剂临床试验报送资料列表.doc_第1页
附件1： 诊断试剂临床试验报送资料列表.doc_第2页
资源描述：

《附件1： 诊断试剂临床试验报送资料列表.doc》由会员上传分享，免费在线阅读，更多相关内容在工程资料-天天文库。

1、附件1:诊断试剂临床试验报送资料列表报送资料报送单位研究者存档报机构办公室报伦理委员会1诊断试剂临床试验申请表（附件2）V请查阅伦V2诊断试剂临床试验委托书（附件3）V理委员会V3诊断试剂临床试验项FI审议表（附件4）V网页V4诊断试剂临床试验方案及其修正案J讨论稿J已签署5知情同意书及其他书面资料（如需要）V讨论稿J样本6病例报告表V讨论稿丁样本7研究者手册（包括产品说明书等相关研究参考资料）V8研究协议/合同V原件9受试者招募广告（如有）V10申办企业三证VV11产品自测报告V12产品检测报告VV13研究人员履历及课题组成人员说明

2、、签名样表（附件5）等相关文件VV14伦理委员会申请书（附件6）V15伦理委员会批文或备案回执V讨论稿丁样本16质控报告V17参加临床试验各单位名称及联系方式VV

当前文档最多预览五页，下载文档查看全文

此文档下载收益归作者所有

当前文档最多预览五页，下载文档查看全文
温馨提示：
1. 部分包含数学公式或PPT动画的文件，查看预览时可能会显示错乱或异常，文件下载后无此问题，请放心下载。
2. 本文档由用户上传，版权归属用户，天天文库负责整理代发布。如果您对本文档版权有争议请及时联系客服。
3. 下载前请仔细阅读文档内容，确认文档内容符合您的需求后进行下载，若出现内容与标题不符可向本站投诉处理。
4. 下载文档时可能由于网络波动等原因无法下载或下载错误，付费完成后未能成功下载的用户请联系客服处理。