阿德福韦酯和恩替卡韦初始治疗不同病毒载量的hbeag阴性慢性乙型肝炎患者的随机对照研究.doc

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时间:2020-03-29

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1、阿德福韦酯和恩替卡韦初始治疗不同病毒载量的HBeAg阴性慢性乙型肝炎患者的随机对照研究[摘要]目的根据患者基线病毒载量的不同进行分层,比较阿徳福韦酯(ADV)和恩替卡韦(ETV)初始治疗HBeAg阴性慢性乙型肝炎患者2年的疗效。方法98例HBeAg阴性慢性乙型肝炎患者随机分两组,分别给予ADV和ETV,两组再根据基线病毒载量各分层为高病毒组(HBVDNA21X106copies/mL)和低病毒组(HBVDNA<1X1O6copies/mL),观察2年不同时期两组的乙肝病毒水平、丙氨酸氨基转移酶(ALT)水平

2、以及病毒学耐药性。结果在低病毒组,两种药物不同时间点在病毒下降水平、ALT水平等方面均无明显差异,ADV治疗96周的乙肝病毒检测不到率为92.9%,与ETV的100.0%相似(P=0.684),两组均未发现病毒耐药。而在高病毒组,ADV治疗4、12、24、48、72、96周的病毒下降水平均明显低于同期的ETV组(卩<0.05),96周的乙肝病毒检测不到率仅为45.0%,也明显低于同期ETV组的84.2%(P<0.01);ADV治疗24、48、72、96周时ALT水平也均高于同期的ETV组(P<0.05),A

3、LT复常率则呈相反的趋势(P<0.05)oADV高病毒组治疗2年的病毒学耐药率为14.3%(3/21),而ETV组无耐药病例。结论HBeAg阴性慢性乙型肝炎患者屮,ADV治疗低病毒载量患者能够达到ETV相同的满意疗效,可以作为该类患者的一线药物;而当基线病毒载量$1X106copies/mL,ADV的疗效明显低于ETV,耐药性也增加,不宜首选。[关键词]IIBeAg阴性;慢性乙型肝炎;阿德福韦酯;恩替卡韦;分层[中图分类号]R575.2[文献标识码]A[文章编号]1673-7210(2013)11(a)-0

4、085-04AcomparisonoftreatmentwithAdefovirDipivoxi1andEntecavirfordiffrentviralloadsofpatientswithHBeAg-negativechronichepatitisB:arandomizedcontrolledstudyMINXiaohui0UZhenghongLIUTingZHANGLifaDepartinentofInfectiousDiseases,SunYat-senMemorialHospitai,SunYat

5、一senUniversity,Guangdong卩rovince,Guangzhou510120,China[Abstract]ObjectiveTocomparethe2-yeartreatmentefficaciesofAdefovirDipivoxil(ADV)andEntecavir(ETV)indifferentviralloadsofpatientswithHBeAg-negativechronichepatitisB.Methods98patientsofHBeAg-negativechron

6、ichepatitisBwereassignedtorandomlyreceiveADVorETVoncedailyfor96weeks・Accordingtothebaselineviralload,thepatientsofeachgroupdividedintohighviralloadgroup(HBVDNA^lX106copies/mL)andlowvirusloadgroup(HBVDNA[Keywords]HBeAgnegative;ChronichepatitisB;AdefovirDipi

7、voxil;Entecavir;Stratification我国乙肝指南明确指出,慢性乙型肝炎(CIIB)的治疗以抗病毒治疗为关键,只要有适应证,且条件允许,就应进行规范的抗病毒治疗[1]。HBeAg阴性CIIB作为慢性活动性肝炎的一种类型,其病史比较长,很多患者有乙肝的家族史,相对于HBeAg阳性的CHB患者来说,HBeAg阴性的CHB患者更易发展为肝硬化和肝细胞癌[2-3],因而及时抗病毒治疗尤为必要。此类患者复发率高,最好选用耐药发生率低的核苛(酸)类似物治疗,且需要长期治疗[1]。阿德福韦酯(ADV

8、)是一种治疗HBeAg阴性CHB的常用药物,既往的一些研究表明,对HBeAg阴性患者治疗5年,HBVDNA<1000拷贝/mL者为67%,ALT复常率为69%,具有较好的长期疗效,但其治疗效果依III不如恩替卡韦(ETV)90%和78%,而且,ADV5年的累积耐药基因突变发生率为29%,病毒学耐药发生率为20%,—旦出现耐药,则ADV的治疗益处就明显减少[4-6]o因而,在ADV初治时如何选择合适的目标人群,进而

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