恩替卡韦联合阿德福韦酯治疗高病毒载量慢性乙型肝炎患者的临床应用体会.doc

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1、恩替卡韦联合阿德福韦酯治疗高病毒载量慢性乙型肝炎患者的临床应用体会摘要：目的：研究恩替卡韦（ETV）联合阿徳福韦酯（ADV）治疗高病毒载量慢性乙型肝炎（CHB）患者的临床疗效。方法：选择2010年1月至2011年6月我院感染科收治的CIIB患者92例，随机分为治疗组和对照组，各46例。治疗组患者采用ETV联合ADV治疗。对照组仅给予EVT。结果：治疗组第6、12、24个月三个时间点时HBVDNA载量下降程度与对照组相比更显著（P0.05）o结论：ETV联合ADV治疗高病毒载量CHB患者疗效确切，多重耐药发生率更低，不良反应小，值得临床推广。关键词:乙型肝炎;恩替卡韦;阿德福韦酯；高

2、病毒载量;耐药目前，恩替卡韦（ETV）和阿德福韦酯（ADV）作为核昔及核昔酸类抗病毒药物广泛应用丁临床，单独应用临床疗效确切，但同样存在着耐药性的问题而影响了远期疗效。近年来研究表明，通过2种或以上的无交叉耐药的药物联合治疗CI1B初治患者可有效减少耐药性[2],但对于是否可应用于高病毒载量CHB患者（即HBVDNA载量＞107拷贝/ml的慢性乙型肝炎）的研究较少。本研究运用ETV联合ADV治疗高病毒载量CHB患者46例，取得较好效果，现报道如下。1资料与方法1.1一般资料选择2010年1月至2011年6月我院感染科收治的CIIB患者92例，其中，男60例，女32例，年龄（3&9土

3、7.5）岁，所有患者均符合2010年版《慢性乙型肝炎防治指南》的诊断标准，且均符合以下条件：①年龄在20-65岁，均为初始治疗，且具有良好的治疗依从性;②发现HBsAg>HBeAg阳性时间超过6个月,HBVDNA载量>107拷贝/ml,TBilW3倍正常值上限，ALT在2-10倍正常值上限之间;③既往未使用过核苜和核昔酸类药物、免疫调节药物治疗;④排除合并酒精肝、精神病、糖尿病、甲亢或与甲型和(或)丙型肝炎重叠感染等疾病患者及孕期或哺乳期妇女。将患者随机分为治疗组和对照组，各46例。两组患者在性别、年龄、HBVDNA载量等方血比较无统计学差异(P>0.05),具有可比性。1.2方法

4、治疗组患者采用ETV联合ADV治疗：EVT0.5mg,口服,每日1次，联合ADV10mg,口服,每日1次;对照组仅给予EVT0.5mg,口服，每口1次，96周为1个疗程。1・3观察指标所有患者均于治疗前及治疗后第3、6、12、24个月检测血浆HBV-DNA载量、ALT、AST及HBsAg或HBeAg血清学转换及不良反应发生情况。1.4统计学方法采用SPSS17.0统计软件包进行数据处理，以P<0.05为差异有统计学意义。2结果2.1两组患者治疗后HBVDNA载量比较两组患者治疗第3、6、12、24个月HBVDNA载量逐渐下降(1X0.05),治疗组第6、12、24个月三个时间点时H

5、BVDNA载量下降程度与对照组相比更显著(P〈0.05)。治疗组第12和24个月IIBVDNA阴转率分别为89.1%(41/46)和95.7%(44/46),显著高于对照组的73.9%(34/46)和80.4%(37/46),差异有统计学意义(P<0.05)o见表1・表1两组患者治疗后HBVDNA载量的对数值比较2.2两组患者治疗后HBeAg阴转率比较治疗组患者治疗第3、6、12、24个月HBeAg阴转率分别为52.2%(24/46)、63.1%(29/46)、82.6%(38/46)和91.3%(42/46);对照组分别为45.7%(21/46)、50.0%(23/46)、56.

6、5%(26/46)和71.7%(33/46)o治疗组治疗第12和24个月HBeAg阴转率与对照组相比显著提高(P〈0.05)。2.3两组患者治疗后ALT复常率比较治疗组患者治疗第3、6、12、24个月ALT复常率分别为36.9%(17/46)、39.1%(1846)、69.6%(32/46)和84.8%(39/46);对照组分别为28.3%(13/46)、36.9%(17/46)、50.0%(23/46)和63.0%(29/46)o治疗组治疗第12和24个月ALT复常率与对照组相比显著提高(P<0.05)o2.4两组患者不良反应比较治疗组患者出现头晕头痛4例，皮疹2例，腹泻2例，不

7、良反应发生率为17.4%(8/46);对照组患者出现头晕头痛3例，皮疹1例，腹泻1例，乏力1例，耐药1例，不良反应发生率为15.2%(8/46)0两组患者不良反应发生率比较无统计学差异(P>0.05)。3讨论长期抗病毒治疗是延缓CHB疾病进展的主要手段[1],但由此导致的耐药性增加也成为CHB治疗领域的难题。而高病毒载量CHB病毒准种情况复杂[3],治愈困难，往往需要长时期用药，一旦停药则极易复发，发生耐药，若不及时治疗，最终可为肝硬化、肝癌等疾病，威胁患者生命。因此