甲磺酸伊马替尼治疗胃肠道间质瘤疗效与毒副反应研究

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1、甲磺酸伊马替尼治疗胃肠道间质瘤疗效与毒副反应研究　　[摘要]目的探讨甲磺酸伊马替尼治疗胃肠道间质瘤（GIST）的疗效和毒副反应。方法回顾性分析2007年1月～2011年1月北京大学肿瘤医院收治的56例GIST患者，均给予400mg/d甲磺酸伊马替尼治疗，并观察治疗的近期效果、生存分析[生存期（OS）、无进展生存期（PFS）及1、3年的生存率]和毒副反应。结果56例均可评价治疗效果，其中获完全缓解（CR）者6例（10.71%），部分缓解（PR）者35例（62.50%），稳定（SD）者8例（14.29%），有效率（RR）为73.21%，疾病控制率（DCR）为87.50%；截至随访结

2、束，PFS及OS均未达到，且1、3年的生存率分别为91.4%和84.5%；全组毒副反应多为Ⅰ～Ⅱ级，且其中发生率≥10%的从高至低依次为白细胞下降（94.64%）、食欲减退（92.86%）、皮肤黏膜水肿（89.29%）、乏力（87.50%）、腹泻（76.79%）、恶心呕吐（66.07%）、肌肉酸痛（57.14%）、皮疹（35.71%）、血小板下降（26.79%）、肝功能损害（21.43%）和血红蛋白下降（16.07%）；此外毒副反应Ⅲ级共有11例，未有Ⅳ级报道。结论甲磺酸伊马替尼治疗GIST有效，安全性较好，但对于少数出现Ⅲ级毒副反应患者应及时对症治疗。9[关键词]甲磺酸伊马替

3、尼；胃肠道间质瘤；疗效；毒副反应[中图分类号]R735[文献标识码]A[文章编号]1673-7210（2013）03（b）-0081-03胃肠道间质瘤（gastrointestinalstromaltumor，GIST）是消化道（尤其是胃肠道）常见的间叶源性肿瘤[1]。甲磺酸伊马替尼治疗GIST的疗效已得到公认，且针对GIST治疗的中国共识（2011年）推荐甲磺酸伊马替尼作为GIST的一线治疗药物，建议推荐剂量为400mg/d[2]。尽管甲磺酸伊马替尼对GIST治疗有效，但其毒副反应仍有需要进一步研究的价值。故本研究分析采用400mg/d甲磺酸伊马替尼治疗GIST患者的近远期疗

4、效和毒副作用，现报道如下：1资料与方法1.1一般资料9选择2007年1月～2011年1月北京大学肿瘤医院收治的56例GIST患者，其中男32例，女26例，年龄35～81岁，平均（58.4±11.2）岁；所有患者均接受过原发病灶的手术治疗，其中原发部位为胃32例（57.1%），小肠7例（12.5%），直肠5例（8.9%），肠系膜8例（14.3%），盆腔4例（7.1%）。临床表现及症状为腹痛不适45例（80.4%），肠梗阻5例（8.9%），包块4例（7.1%），消化道出血34例（60.7%），贫血13例（23.2%），未见明显临床症状者12例（21.4%），其中以腹痛不适及消化道出

5、血为主要临床首发症状。所有患者术前均经消化道内镜和（或）超声检查，同时做病理分析。以肿瘤直径和核分裂数判定肿瘤恶性程度，其中高危6例，中危26例，低危18例，极低危6例。1.2纳入及排除标准①均未接受甲磺酸伊马替尼治疗；②治疗依从性较好，且完成定期随访。排除因各种原因所致甲磺酸伊马替尼治疗中断者。所有患者对病情及治疗均知情同意，签署知情同意书。1.3方法所有患者均采用甲磺酸伊马替尼（诺华公司）治疗，具体用法如下：400mg/d甲磺酸伊马替尼于清晨空腹口服，若发生疾病进展则增加剂量至600mg/d，同时若患者出现恶心呕吐症状，可与早餐同时口服。1.4评价指标及标准观察治疗的近期效

6、果、生存分析[中位生存期（OS）、中位无进展生存期（PFS）及1、3年的生存率]和毒副反应。治疗后3个月采用增强CT扫描并依据RECIST1.0版将近期效果依次分为完全缓解（CR）、部分缓解（PR）、疾病稳定（SD）和疾病进展（PD）[3]。以（CR+PR）/总患者数为有效率（RR），疾病控制率（DCR）=（CR+PR+SD）/总患者数。采用NCICTC93.0版进行甲磺酸伊马替尼治疗的毒性评价，每项分为0～Ⅳ级[4]。随访终点定为死亡或2012年6月1日，每隔3个月定期复查患者的尿常规、血常规、肝肾功能和心电图。OS指首次口服甲磺酸伊马替尼至死亡或末次随访的时间。PFS指从首

7、次口服甲磺酸伊马替尼至PD或死亡的时间。1.5统计学方法采用SPSS13.0软件包分析数据，近期效果和毒副反应以“率”的形式表示，采用Kaplan-Meier生存曲线来检验生存数据。2结果2.1甲磺酸伊马替尼的近期效果56例均可评价治疗效果，其中获CR者6例（10.71%），PR者35例（62.50%），SD者8例（14.29%），PD者7例（12.50%），RR为73.21%，DCR为87.50%。2.2生存分析截至随访结束，OS、PFS均未达到，且1、3年的生存率分别为91.4%和84.