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《伊马替尼一线治疗晚期胃肠道间质瘤的临床观察.doc》由会员上传分享，免费在线阅读，更多相关内容在工程资料-天天文库。
1、伊马替尼一线治疗晚期胃肠道间质瘤的临床观察［摘要］目的评价伊马替尼治疗晚期胃肠道间质瘤的临床效果和不良反应。方法入组84例患者，均为晚期胃肠道间质瘤患者，给予伊马替尼400mg,1次/d,口服，餐后或与食物同服，30d后评估疗效和不良反应。结果总有效率为47.6%(40/84),其中完全缓解(CR)占1.2%(1/84),部分缓解(PR)占46.4%(39/84),疾病稳定(SD)占40.5%(34/84),进展(PD)占12.0%(10/84),疾病控制率(CR+PR+SD)为88.1%(74/84),中位无进展生存期19个
2、月。无治疗相关死亡，严重不良反应为川级贫血、白细胞减少。结论伊马替尼一线治疗晚期胃肠道间质瘤疗效显著，疾病控制率较高，不良反应患者可耐受，是一线治疗晚期胃肠道间质瘤有效安全的药物。［关键词］伊马替尼；胃肠道间质瘤；疗效［中图分类号］R735.7［文献标识码］A［文章编号］1673-7210(2013)12(a)-0086-03胃肠道间质瘤(GIST)是指在消化道发生的间叶源性肿瘤，其发病机制80%〜90%为c-kil.基因突变，血小板衍生生长因子(PDGFRa)基因突变为5%〜10%。这些突变导致受体酪氨激酶活化，细胞增殖失控
3、，肿瘤形成和发展［1］。GIST是对传统化疗高度耐药的肿瘤，也不适合放射治疗，因此针对酪氨激酶的靶向治疗无疑成为治疗的关键。一种小分子多靶点的酪氨酸激酶抑制剂——伊马替尼口2002年被美国FDA批准用于治疗GIST以來，已被很多大规模的临床试验证实了疗效。本研究观察江苏省肿瘤医院(以下简称“我院”)2007年1月〜2011年8月对84例晚期GIST患者一线采用伊马替尼治疗的疗效和不良反应，现报道如下：1资料与方法1.1一般资料全组84例，均为经病理证实的晚期无法手术或术后复发转移无法再次手术的GIST患者，CD117表达阳性；
4、治疗前无主要脏器功能障碍，血象正常，一般状况按Karnofsky评分$60分；均为一线治疗；至少有一个可测量病灶可供疗效评价；预计生存〉3个月。木研究经我院伦理委员会通过,患者签署知情同意书。其中男53例，女31例，男女之比为1.68:1,中位年龄56岁(21〜80岁)。肿瘤原发部位胃32例(38.1%),小肠30例(35.7%),腹盆腔12例(14.3%),结直肠8例(9.5%)和食管2例(2.4%)。有转移病灶者共63例(75.0%),转移病例中：肝脏转移27例(32.1%),腹腔转移33例(39.3%),纵隔转移2例(2
5、.4%),肛周会阴转移1例(1.2%)。共有70.2%(59/84)的患者既往曾行手术治疗。1.2方法所有患者口服伊马替尼(商品名：格列卫，瑞士诺华制药有限公司，进口药品注册标准JX20010473,进口药品注册证号H20050023)400mg/d,进餐时服药，并饮一大杯水，持续服用至肿瘤进展或因不良反应不能耐受。1.3疗效与不良反应评价详细记录病史、症状、体格检查，实验室检查包括血常规、肝肾功能,器械检查包括心电图、胸部X线或CT、腹部CT。初次给药后12周及此后每3个月进行疗效和不良反应的评价。服药12周以上者评价疗效和
6、不良反应，不足12周者不进行疗效评价，仅统计不良反应。肿瘤客观疗效采用RECIST标准进行评价，完全缓解(CR)为证实所有病灶完全消失并持续4周以上，部分缓解(PR)为证实基线病灶长径总和缩小230%并持续4周以上，疾病进展(PD)观察到基线病灶长径总和增加$20%或出现新病灶，疾病稳定(SD)为基线病灶长径总和有缩小但未达PR或有增加但未达PDo不良反应依照美国国立癌症研究所的常规毒性判定标准第二版(NCI-CTC2.0版)进行评价［2］。统计无进展生存期(PFS)即从初次用药至疾病进展或因任何原因死亡的时间间隔。1.4统计
7、学方法采用SPSS13.0对所得数据进行统计学分析，计数资料采用x2检验。以P<0.05为差异有统计学意义。2结果2.1临床疗效全组84例中位随访时间24个月(6~58个月)，均可评价疗效，总有效率(CR+PR)为47.6%,其中CR占1.2%(1/84),PR占46.4%(39/84),SD占40.5%(34/84),PD占12.0%(10/84),疾病控制率(CR+PR+SD)为88.1%(74/84)o有效病例常在几天内症状改善，体能状况好转。其中27例肝脏转移患者有效率为59.3%,疾病控制率为88.9%,33例腹腔转
8、移患者有效率为62.5%,疾病控制率为97.0%,腹腔转移与肝脏转移有效率、疾病控制率比较差异均无统计学意义(P>0・05),见表1。全组中位无进展生存期为19个月，中位生存期未达到，1年生存率为97.6%(82/84),2年生存率为86.9%(73/84)o2.2不良反应全
