甲磺酸伊马替尼治疗胃肠间质瘤毒副作用的深化分析

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1、目录英文缩写词表----------------------2中文摘要--------------------------3英文摘要--------------------------5正文------------------------------71.前言-------------------------------------72.材料与方法-------------------------------83.结果-------------------------------------104.讨论------------------------

2、-------------165.结论-------------------------------------206.参考文献--------------------------22综述-------------------------------261英文缩略词表英文缩写英文全称中文名GISTGas-trointestinalStromalTumors胃肠间质瘤TLSTumourLysisSyndrome肿瘤溶解综合症CMLChronicMyeloidLeukemia慢性粒细胞白血病NCINationalCancerInstitute美国国家癌症

3、研究院CTCAECommonTerminologyCriteria常见不良事件评价标准foradverseeventsEORTCEuropeanOrganizationforResearch欧洲癌症治疗研究组织onTreatmentofCancerICCInterstitialCajalcellCaja1间质细胞CRCompleteResponse完全缓解PRPartialResponse部分缓解SDStableDisease疾病稳定PDProgressiveDisease疾病进展NNumber例数PProbability概率2甲磺酸伊马替尼治疗胃肠

4、间质瘤毒副作用的深化研究中文摘要背景甲磺酸伊马替尼(Imatinibmesylate，格列卫)治疗胃肠间质瘤（Gastrointestinalstromaltumors，GIST）和慢性粒细胞性白血病（ChronicMyeloidLeukemia，CML）的疗效已经得到公认，但其毒副作用主要见于上市前的临床研究。此外，该药副作用的影响因素、持续时间和处理在文献中很少有报告，国内更是缺少大样本的研究结果，进一步的观察仍有必要。目的进一步观察甲磺酸伊马替尼治疗胃肠间质瘤患者的毒副作用，并探讨毒副作用的影响因素、持续时间，与文献报道的治疗慢性粒细胞白血病（

5、ChronicMyeloidLeukemia，CML）毒副作用比较，明确同一药物治疗不同疾病毒副反应的异同。方法入组128例患者均口服甲磺酸伊马替尼剂量400mg/天，病情进展患者部分加量至600mg/天,其余患者以其他方法继续治疗。制定自我观察日记，事先由经治医生给予必要的辅导，内容包括服药后出现的不适反应及出现的时间。服药前及服药后每3个月一次血常规、肝肾功能、尿常规、心电图、血压、甲状腺功能等检查，如发现异常，酌情每周或每月一次复查，直至结果稳定。自服药起按照NCI不良事件评价标准CTCAE3.0[1]评定毒副作用发生,直至患者死亡或随访结束。

6、统计分析采用SPSS13．0软件包，计数资料的比较采用x2检验，以P<0.05为差异有统计学意义。结果128例患者中104例患者是转移或（和）复发治疗，术后辅助治疗24例。全组患者随访时间7～74个月，中位随访时间28个月，112例随访超过1年。甲磺酸伊马替尼毒副作用多发生于治疗的最初1年内，长期服药大多患者毒副作用生率及严重程度增加不显著。常见毒副作用多为Ⅰ～Ⅱ级，高剂量组毒副作用未见明显增加。新观察到的毒副作用有：记忆力下降、语言迟缓、阴囊水肿、指甲凸凹不平、皮下瘀斑、肾病综合症样表现；未见消化道大出血及肿瘤溶解综合症（TumourLysisSy

7、ndrome，TLS）的发生。原发部位、剂量水平、有无肝转移对毒3副作用的发生无影响（P>0.05），性别和年龄一定程度上影响毒副作用的发生：女性患者中性粒细胞减少发生率高（P<0.05）,老年患者疲乏发生率高（P<0.05）。结论甲磺酸伊马替尼毒副作用通常轻微，常见毒副作用多为Ⅰ～Ⅱ级，长期服药大多患者毒副作用生率及严重程度增加不显著；原发部位、剂量水平、有无肝转移对毒副作用的发生无影响，性别和年龄一定程度上影响毒副作用的发生；甲磺酸伊马替尼治疗GIST和CML毒副作用不尽相同，血液学毒性差异显著；说明书和文献未提及的毒副作用尤其值得关注。关键词：

8、胃肠间质瘤；甲磺酸伊马替尼(格列卫)；毒副作用4FurtherStudiesonthesideeffects