口服去氧氟尿苷化疗联合放疗治疗局部晚期鼻咽癌临床探究.doc

口服去氧氟尿苷化疗联合放疗治疗局部晚期鼻咽癌临床探究.doc

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1、口服去氧氟尿昔化疗联合放疗治疗局部晚期鼻咽癌临床探究【摘要】目的:探讨去氧氟尿昔单药用于局部晚期鼻咽癌同步放化疗的有效性和安全性。方法:90例局部晚期鼻咽癌患者,随机分为去氧氟尿昔单药组、PF方案组和单纯放疗组,每组各30例。去氧氟尿昔单药组接受去氧氟尿昔单药同步放化疗(去氧氟尿昔胶囊口服,每日剂量0.8〜1.2g,分3次口服,从放疗开始当日至放疗结束当日);单纯放疗组接受单纯放疗;PF方案组接受PF方案同步放化疗(5-Fu500mg/m2静滴dl~5,DDP80mg/m2静滴dl,21d为1周期)。观察各组疗效及

2、不良反应。结果:去氧氟尿昔单药组与PF方案组疗效相当,均优于单独放疗组。在不良反应方面,去氧氟尿昔单药组的恶心呕吐、口腔黏膜炎、白细胞减少等不良反应的发生率均低于PF方案组,比较差异均有统计学意义(P0.05),具有可比性。1.2纳入标准(1)所有病例经病理证实为鼻咽癌;(2)均综合鼻咽镜检、鼻咽CT/MRI、胸部CT、腹部B超、骨ECT等检查明确分期,按照国际鼻咽癌TNM分期(UICC/AJCC2002)标准,均为III或IVa期;(3)先期未行放化疗;(4)Karnofsky评分$70;(5)预期生存期$3个月

3、;(6)骨髓造血功能无明显受损(血红蛋白290g/L,白细胞24.0X109/L,血小板2100X109/L);(7)无心、肝、肾、肺等脏器的病变;(8)签署“知情同意书”。1.3治疗方法三组放疗方法一致,均采用直线加速器6MV-X线照射,DT2Gy/次,1次/d,5次/周。用头枕和热塑面罩固定。第1段面颈联合野加下颈切线野,低熔点铅挡块面颈联合野等中心技术,DT36Gy/18F后缩野。鼻咽原发灶总受量70Gy,颈部阳性淋巴结总受量66〜70Gy,预防照射部位总受量50Gy。所有患者每周查血常规1次,白细胞数低于3

4、.0X109/L时予重组人粒细胞集落刺激因子,直至白细胞数达到10.0X109/L时停药;血小板数低于50.0X109/L予白细胞介素-11,直至血小板数达到300X109/L时停药;必要时予止吐、镇痛、预防感染、静脉营养支持治疗。1.3.1去氧氟尿昔单药组从放疗开始当日同时口服去氧氟尿昔胶囊,每日剂量0.8〜1.2g,分3次口服,直至放疗结束当日终止。1.3.2PF方案组化疗第1天行同步放疗,5-Fu500mg/m2静滴dl-5,DDP80mg/m2静滴,dl,21d为1周期,共3个周期,化疗期间予盐酸格拉司琼止

5、吐治疗。1.3.3单纯放疗组单纯放疗组接受单纯放疗。1.4疗效判定标准疗效评价采用2003年WHO实体瘤疗效评价标准:(1)完全缓解(CR):所有病变完全消失并维持4周以上;(2)部分缓解(PR):肿瘤病灶最大垂直两径乘积缩小大于或等于50%,并维持4周以上;(3)稳定(SD):肿瘤缩小小于50%或增大小于25%;(4)进展(PD):肿瘤增大大于或等于25%,或者出现新病灶。以CR+PR计算有效率(RR)o不良反应评价按照NCI-CTCAE4.0版分为0〜4级;放射性损伤评价按照RT0G/E0RTC标准分为0〜4级

6、。1.5随访情况所有病例均从治疗第1天随访至2013年3月,随访内容包括头颈部CT、胸片和腹部B超。2例失访,至失访之日起按死亡计算,随访率为97.8%o1.6统计学处理采用SPSS19.0软件对所得数据进行统计分析,计数资料采用字2检验,以P0.05),而单纯放疗组与两组同步放化疗组比较差异均有统计学意义(P0.05)o单纯放疗组的1年、2年生存率及2年无进展生存率分别为73.3%(22例)、60.0%(18例)和46.7%(14例),明显比两组同步放化疗组远期疗效差,比较差异均有统计学意义(P2.3不良反应比较

7、口干是普遍发生的不良反应,单纯放疗组、氧氟尿昔单药组与PF方案组口干的发生率分别为90%、96.7%和100%,差异无统计学意义(P>0.05)o其他的不良反应中,皮肤反应在三组间差异无统计学意义(P>0.05)。骨髓抑制和胃肠道反应在三组间差异有统计学意义(P

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