《质量等级培训——方法学性能验证》.doc

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1、《质量等级培训——方法学性能验证》考试结果试卷信息得分总题目数18题总分100分及格分数60分30分·判断题，请在你认为合适的答案处打“√”，不合适的则打“×”。(本部分共1题)··1.你是否已经完成上诉细则课程内容的学习？ (5分)正确答案：√ 用户答案：√ 得分：5·单选题，请选择一个你认为正确的答案。(本部分共15题)··1.CAP对于线性验证的时间间隔要求是6个月。 (5分)A.对B.错正确答案：A 用户答案：A 得分：5·2.线性验证IRC法和DOUMAS法的区别是DOUMAS法计算线性偏差，而IRC法不计算。 (

2、5分)A.对B.错正确答案：B 用户答案：A 得分：0·3.临床可报告范围与AMR、灵敏度、最大稀释倍数、临床决定水平相关。 (5分)A.对B.错正确答案：A 用户答案：A 得分：5·4.CAP要求实验室应验证或建立每一检测项目的分析干扰，分析干扰不可直接引用厂家说明书的描述。 (5分)A.对B.错正确答案：B 用户答案：A 得分：0·5.CAP要求不同学科、不同仪器检测同一项目，均需要每6个月进行一次比对。 (5分)A.对B.错正确答案：B 用户答案：A 得分：0·6.CAP要求若实验室改变了分析方法，以致结果或结果解释发

3、生了很大改变，应向客户告知。 (5分)A.对B.错正确答案：A 用户答案：A 得分：5·7.AMR每半年进行验证后，需要更改仪器的AMR参数为最新验证的范围。 (5分)A.对B.错正确答案：B 用户答案：A 得分：0·8.低值有意义的项目才需要进行功能灵敏度的验证。 (5分)A.对B.错正确答案：A 用户答案：A 得分：5·9.CAP要求实验室必须验证本实验室的分析灵敏度。 (5分)A.对B.错正确答案：B 用户答案：A 得分：0·10.CAP要求方法验证的报告均要由学科主任签字，并确认可以用于临床检测。 (5分)A.对B.

4、错正确答案：A 用户答案：A 得分：5·11.使用公式Sigma=(TEA-Bias)/CV来评估分析目标，Sigma的最低要求是（） (5分)A.2B.3C.4D.5E.6正确答案：B 用户答案：E 得分：0·12.功能灵敏度验证的CV要求是：（） (5分)A.10% B.15% C.20%D.25%E.30%正确答案：C 用户答案：D 得分：0·13.新开展项目进行性能验证，最先应进行的是：（） (5分)A.正确度验证B.线性验证C.灵敏度验证 D.精密度验证 E.参考区间验证正确答案：D 用户答案：A 得分：0·14.

5、精密度验证中，中间精密度验证通过的标准是CV值小于：（） (5分)A.1/2TEA B.1/3TEA C.1/4TEA D.1/5TEA E.1/6TEA正确答案：B 用户答案：C 得分：0·15.参考区间的验证，要求20例健康人中，检测结果超出待验证参考区间的例数不超出：（） (5分)A.1例 B.2例 C.3例 D.4例 E.5例正确答案：B 用户答案：E 得分：0·问答题，请按要求填写你的答案。(本部分共2题)··1.关于正确度验证，目前可用的方法有？ (10分)  未评分 用户答案：·2.进行性能验证的质量检查时，需

6、要受检查方提供哪些材料？ (10分)  未评分 用户答案：