实验室认可和资质认定知识讲座第五讲管理体系的内部审.pdf

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1、认证与认可CERTIFICATIONANDACCREDITATION实验室认可和资质认定知识讲座第五讲管理体系的内部审核和管理评审（一）SpeechonLaboratoryAccreditationandKnowledgeCertificationPartⅤInternalAuditandManagementAccreditationofManagementSystem(PartⅠ)本讲对实验随着时间的推移、形势的发展、社会的进步可能会逐渐产生室管理体系的内不适应的情况，实验室需要及时发现这些不适应之处，为改部审核和管理评进管理体系创造机会；三是在外审时，

2、有助于减少不符合项，审的性质、目的、便于通过审核。职责、方法、要“内部审核”一词源自国际标准，用中国人习惯的语言求等做了详细说表述，其实就是对本单位工作的“自我检查”，如“卫生工作明。本讲内容参大检查”、“安全工作大检查”等，只不过检查的对象是质量照CNAS-GL12管理工作。《实验室和检查内审是一种周期性的活动，一般应该一年两次，至少每作者简介：茅庆潭，男，66岁，研究机构内部审核指年一次。外审前应安排一次全面内审，这对顺利通过外审大员，为享受国务院特殊津贴的技术人南》和CNAS-有裨益。而当出现严重不符合、重大质量事故、客户重大投员。1966年清华大学

3、动力机械系本科毕业，曾任交通部科学研究院副总GL13《实验室和诉时还应追加审核。工程师，国家船舶舱容计量检定站站检查机构管理评内审是有计划的活动，实验室应制定内审的年度计划和长，国家实验室认可主任评审员，实审指南》编写，具体的审核日程表，质量负责人应按领导层的决策，策划和验室资质认定国家级评审员、培训教实验室也可根据组织实施内审。师，产品认证高级检查员。自九十年代初多次担任实验室认可、资质认这两个文件制定内审应是系统的、全面的，每一个部门、每一个区域、定、产品认证评审组组长。内部审核程序和每一个要素、每一个项目都应加以审核，不应留有“死角”。管理评审程序。

4、不过在具体实施时可以分区域、分部门、分专业进行，这称一、管理体为“滚动式”审核。反之，则称为“集中式”审核。系内部审核内审通常可以分为五个阶段：管理体系内1.策划和准备阶段；部审核是实验室的重要质量活动，是实现持续改进的关键措2.现场审核阶段；施。实验室必须给以充分重视。3.编制审核报告阶段；内部审核（以下简称内审）的目的是：一是对管理体系进4.制定和实施纠正措施阶段；行符合性检查。所谓符合性是指管理体系文件与认可准则或5.跟踪和验证阶段。评审准则之间的符合性以及实验室行为与其文件规定之间的下面分别对这五个阶段工作进行说明。符合性，故简称“文-文符合性”和

5、“文-行符合性”；二是1.策划和准备阶段为改进管理体系创造机会，管理体系初建时也许很完善，但在第三讲中曾经谈到，对于一个过程来说，策划是非常·36·《交通标准化》2009年第4期下半月刊·总第195期TRANSPORTSTANDARDIZATION.2HALFOFNo.4,2009(No.195)重要的，成功的策划可以达到事半功倍的效果。表1日程安排（按部门审核）（1）审核的重点。内审虽然应该是全面的、系统的，但日期时间管理组(葛、刘)技术组(傅、李)9:00-9:30首次会议是也是有重点的。内审之前，实验室领导需要对本实验室的审核部门：办公室审核部门：检

6、测一、二室涉及要素：质量方针、目涉及要素：检测标准规总体情况有一个基本的估计，因此不妨明确需要重点审核的9:30-12:00标考核，组织机构，公正范，能力分析，设备维性，保密性，人员职责、护、标识。各安排一项全部门、区域、岗位、要素、项目，而不一定平均分配审核资3月权限。过程试验及监督活动15日审核部门：办公室审核部门：检测一、二室源。涉及要素：管理体系文涉及要素：环境监控及记件，文件控制，沟通机录，检测质量控制、试验（2）审核的人员。审核组主要由本实验室的内审员组13:30-17:00制、不符合控制、内审及室隔离和进入控制，内务管理评审，纠正和预防措管理

7、，设备检定/校准，成，内审员不应审核自己所从事的活动或自己直接负责的工施、持续改进。期间核查19:00-21:00审核组内部会议作，但要对所审核的活动具备充分的技术知识，并要求专审核部门：检测一、二室审核部门：办公室涉及要素：检测方法选择门接受过审核技巧和审核过程方面的培训。所以内审员的人涉及要素：人员培训、考及确认、作业指导书、校9:00-12:00核、资格确认、持证上正因子，开展新项目的评选和分工需要精心策划。在人力资源缺乏的情况下，实验室3月岗、设备档案审，计算机及自动化设备16日管理聘请外审员、技术专家或咨询机构协助进行内审，也未尝不审核部门：检测

8、一、二室审核部门：样品库涉及要素：抽样、样品采可。13:30-17