实验室认可和资质认定知识讲座第六讲管理体系文件编写new

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1、认证与认可CERTIFICATIONANDACCREDITATION实验室认可和资质认定知识讲座第六讲管理体系文件编写SpeechonLaboratoryAccreditationandKnowledgeCertificationPartⅥThePreparationofManagementSystemDocument实验室管理和相关方对实验室有合作的意向。体系要形成文件，2.质量手册的编写原则体系文件由质量手质量手册的编写原则主要包括以下四个方面：册、程序文件、作（1）符合认可准则及有关法律法规的要求；业指导书、记录计（2）符合实

2、验室的实际情况；划报告四个层次构（3）有利于向客户、认可机构、相关方提供质量满足要求成。本讲叙述这四的证据；个层次体系文件的（4）内容全面、结构层次清楚、语言通俗易懂、名词术作用、内容和编写语标准规范。作者简介：茅庆潭，男，66岁，研究员，享受国务院特殊津贴的技术人要求。对于质量手册的语言，笔者建议编写者要力求将准则语员。1966年清华大学动力机械系本一、质量手言“翻译”成实验室普通员工都能接受的语言。因为认可准科毕业，曾任交通部科学研究院副总册则从外文翻译成中文时，可能考虑到“等同采用”的原则，工程师，国家船舶舱容计量检定站站IS

3、O9000标在语言方面显得非常生硬，甚至有些如同“看天书”的感觉。长，国家实验室认可主任评审员，实验室资质认定国家级评审员、培训教准对质量手册有由于质量手册是要为全体员工理解、贯彻和执行的，需要编师，产品认证高级检查员。自20世定义。质量手册是写者做“二次翻译”的工作。纪90年代初多次担任实验室认可、对实验室管理体在质量手册的结构层次方面，要尽量与准则的结构层次资质认定、产品认证评审组组长。系要素的描述。保持一致，例如，手册的第四章和第五章最好与准则第四章实验室要将其组织和第五章对应，最好对应到每一节，这样客户、认可机构、结构、岗位

4、设置、相关方阅读实验室质量手册时会感到比较熟悉，容易接受。职责权限和相互3.质量手册的编写方法关系、过程、资编写质量手册时，需要注意以下四点方法：源等按照实验室认可准则（或资质认定评审准则）的要求进（1）编写前充分学习深入理解认可准则条文；行全面描述，这就是质量手册的内容。（2）对实验室的现状作深入研究，识别过程、规定控制1.质量手册的作用范围；质量手册的作用主要包括以下四个方面：（3）与程序文件可有重复，但手册对过程的描述应简略（1）管理体系要素文件化，识别和规定实验室的主要过程；扼要；（2）明确实验室的方针、目标，全体人员达成共

5、识；（4）可参考范本编写，但不可照搬照抄。（3）明确实验室人员的职责权限关系及各项政策制度；质量手册是纲领性文件，程序文件是支持性文件，它们（4）作为质量保证提供给客户、认可机构及相关方。都涉及到过程。例如，质量手册第4.3节是文件控制，程序笔者认为，对外服务的实验室的质量手册应该是公开文文件中也有专门的文件控制程序，所以质量手册和程序文件件，向客户提供了实验室的基本情况，客户和相关方可以通肯定会有重复，但这种重复是完全必要的，而且也并不是简过质量手册全面了解实验室的情况。所以如果客户和相关方单重复。质量手册对过程的描述是简要的，可

6、操作性不一定向实验室索取质量手册，实验室应该欣然提供，这说明客户很强，仅是让员工、客户和相关方有一个基本了解；而程序文·48·《交通标准化》2009年第6期下半月刊·总第199期TRANSPORTSTANDARDIZATION.2HALFOFNo.6,2009(No.199)件对过程的描述是详细的，可操作性很强，员工能够按其运开展管理和检测工作的重要指导性文件和依据，检测中心人作。有些实验室为了省事，在当质量手册写到某个过程要素员必须理解、掌握和执行。时，就一语带过“详见…程序”，或者原封不动地将程序文件本章的内容包括质量手册的制定

7、、批准发布、修改、发搬到手册上去，这些做法都不太好，属于“体系文件结构层放、宣贯、回收、存档、作废等活动。次不清楚”的弊病。3.2职责4.质量手册的内容质量手册由主任组织制定并批准发布；质量负责人维持质量手册的主要内容包括以下几个方面。质量手册的现行有效性；综合管理室负责手册的发放、登记、借（1）封面。阅、回收、存档等工作；手册持有人负责保持手册的完好性。（2）授权书。3.3手册制定和发布（3）批准页。质量手册由中心主任组织有关人员制定。质量手册条文（4）修订页。要与评审准则一致，并符合本中心的实际情况。手册草稿编（5）母体法人公正

8、性声明。写完成后要经中心全体人员讨论修改，修改稿经中心办公会（6）实验室主任公正性声明。议审核后由中心主任批准发布。（7）第一章实验室概况。本章中需要描写以下内容：3.4手册修订a）实验室成立的背景和历史演变；b）能力概况：场地、设备